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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06213415
벨마비에서 경구용 스테로이드 단독의 역할과 경구용 스테로이드와 고실내 스테로이드 주사의 역할
2024년 1월 9일 업데이트: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
고막내 스테로이드 주사 벨마비
연구 개요
상세 설명
벨 마비에서 경구 스테로이드 단독 대 경구 스테로이드 + 고막내 스테로이드 주사의 역할
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohamed Alaa
- 전화번호: 01007575074
- 이메일: Drahmedm.alaaa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Farid mostafa wishahi
- 전화번호: 01001775898
- 이메일: hussien.weshahi@med.au.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
평균 연령은 18세 이상입니다.
- 72시간 이내에 발생하여 21일 이하 동안 지속되는 피부 병변이 없는 급성 편측 안면 마비입니다.
- 중등도 내지 중증 안면마비 [House-Brackmann grade IV 이상]
제외 기준:
특발성이 아닌 안면신경마비의 또 다른 원인.
- 중이염을 포함한 이과 질환, 측두골 골절, 양쪽 안면 신경 마비의 이전 병력, 이과 수술 병력 및 의심되는 Ramsay Hunt 증후군.
- 결핵 병력, 두경부암 병력, 기타 신경학적 장애, 최근 이독성 약물 사용, 간 또는 신장 기능 장애, 고용량 스테로이드 요법의 사용이 금기되는 기타 질병을 포함한 전신 질환.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 경구용 스테로이드
경구용 스테로이드만 사용
|
경구 스테로이드 + 고막내 주사
|
활성 비교기: 경구 스테로이드와 고막내 주사
|
경구 스테로이드 + 고막내 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
벨마비 치료 시술의 성공 또는 실패
기간: 6 개월
|
안면신경의 기능회복 정도 측정단위 : 신경전도 연구 측정도구 :귀현미경을 이용한 내시경 주사 |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Ragab sayed, Board membership
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agostini F, Mangone M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Saggini R, Paolucci T. Idiopathic facial palsy: umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jul-Aug;34(4):1245-1255. doi: 10.23812/20-339-A.
- Chang CWD, McCoul ED, Briggs SE, Guardiani EA, Durand ML, Hadlock TA, Hillel AT, Kattar N, Openshaw PJM, Osazuwa-Peters N, Poetker DM, Shin JJ, Chandrasekhar SS, Bradford CR, Brenner MJ. Corticosteroid Use in Otolaryngology: Current Considerations During the COVID-19 Era. Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Nov;167(5):803-820. doi: 10.1177/01945998211064275. Epub 2021 Dec 7.
- Hernandez-Trejo AF, Cuellar-Calderon KP, Trevino-Gonzalez JL, Yamamoto-Ramos M, Campos-Coy MA, Quiroga-Garza A, Guzman-Avilan K, Elizondo-Riojas G, Elizondo-Omana RE, Guzman-Lopez S. Prevalence of facial canal dehiscence and other bone defects by computed tomography. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Oct;277(10):2681-2686. doi: 10.1007/s00405-020-06013-8. Epub 2020 May 7.
- Inagaki A, Minakata T, Katsumi S, Murakami S. Concurrent Treatment With Intratympanic Dexamethasone for Moderate-Severe Through Severe Bell's Palsy. Otol Neurotol. 2019 Dec;40(10):e1018-e1023. doi: 10.1097/MAO.0000000000002377.
- Volk GF, Schaede RA, Thielker J, Modersohn L, Mothes O, Nduka CC, Barth JM, Denzler J, Guntinas-Lichius O. Reliability of grading of facial palsy using a video tutorial with synchronous video recording. Laryngoscope. 2019 Oct;129(10):2274-2279. doi: 10.1002/lary.27739. Epub 2018 Dec 20.
- Walker NR, Mistry RK, Mazzoni T. Facial Nerve Palsy. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549815/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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