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单独口服类固醇与口服类固醇加鼓室内类固醇注射在贝尔麻痹中的作用

2024年1月9日 更新者:Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem、Assiut University
鼓室内类固醇注射贝尔氏麻痹

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

单独口服类固醇与口服类固醇加鼓室内类固醇注射在贝尔麻痹中的作用

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 平均年龄 18 岁或以上。

    • 没有皮肤损伤的急性单侧面瘫,在 72 小时内发生,持续时间为 21 天或更短。
    • 中度至重度面瘫 [House-Brackmann IV 级或以上]

排除标准:

  • 面神经麻痹的另一个原因不是特发性的。

    • 耳科疾病,包括中耳炎、颞骨骨折、两侧面神经麻痹病史、耳科手术史以及疑似拉姆齐亨特综合征。
    • 全身性疾病,包括结核病史、头颈癌病史、其他神经系统疾病、最近使用耳毒性药物、肝或肾功能障碍以及其他禁忌使用大剂量类固醇治疗的疾病。
    • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口服类固醇
仅口服类固醇
口服类固醇加鼓室内注射
有源比较器:口服类固醇加鼓室内注射
口服类固醇加鼓室内注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗贝尔麻痹手术的成功或失败
大体时间:6个月

面神经功能恢复程度 测量单位:神经传导研究

测量工具:耳镜内窥镜注射

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed Ragab sayed、Board membership

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (估计的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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