Rôle du stéroïde oral seul par rapport au stéroïde oral plus injection intratympanique de stéroïdes dans la paralysie de Bell
9 janvier 2024 mis à jour par: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
paralysie de Bell par injection intratympanique de stéroïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rôle du stéroïde oral seul par rapport au stéroïde oral associé à une injection intratympanique de stéroïde dans la paralysie de Bell
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Alaa
- Numéro de téléphone: 01007575074
- E-mail: Drahmedm.alaaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussein Farid mostafa wishahi
- Numéro de téléphone: 01001775898
- E-mail: hussien.weshahi@med.au.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Moyenne âgée de 18 ans ou plus.
- Paralysie faciale aiguë unilatérale sans lésions cutanées qui s'est développée dans un délai de 72 heures et est présente pendant 21 jours ou moins.
- Paralysie faciale modérée à sévère [House-Brackmann grade IV ou supérieur]
Critère d'exclusion:
Une autre cause de paralysie du nerf facial qui n’est pas idiopathique.
- Maladie otologique comprenant une otite moyenne, une fracture de l'os temporal, des antécédents de paralysie du nerf facial de chaque côté, des antécédents de chirurgie otologique et une suspicion de syndrome de Ramsay Hunt.
- Maladie systémique comprenant des antécédents de tuberculose, des antécédents de cancer de la tête et du cou, d'autres troubles neurologiques, l'utilisation récente de médicaments ototoxiques, un dysfonctionnement hépatique ou rénal et d'autres maladies qui contre-indiqueraient l'utilisation d'une corticothérapie à haute dose.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stéroïdes oraux
Stéroïdes oraux uniquement
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Stéroïdes oraux plus injection intratympanique
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Comparateur actif: Stéroïdes oraux et injections intratympaniques
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Stéroïdes oraux plus injection intratympanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès ou échec de la procédure pour traiter la paralysie de Bell
Délai: 6 mois
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Degré de récupération de la fonction du nerf facial Unité de mesure : étude de la conduction nerveuse Outil de mesure : injection endoscopique par microscope auriculaire |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Ragab sayed, Board membership
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agostini F, Mangone M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Saggini R, Paolucci T. Idiopathic facial palsy: umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jul-Aug;34(4):1245-1255. doi: 10.23812/20-339-A.
- Chang CWD, McCoul ED, Briggs SE, Guardiani EA, Durand ML, Hadlock TA, Hillel AT, Kattar N, Openshaw PJM, Osazuwa-Peters N, Poetker DM, Shin JJ, Chandrasekhar SS, Bradford CR, Brenner MJ. Corticosteroid Use in Otolaryngology: Current Considerations During the COVID-19 Era. Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Nov;167(5):803-820. doi: 10.1177/01945998211064275. Epub 2021 Dec 7.
- Hernandez-Trejo AF, Cuellar-Calderon KP, Trevino-Gonzalez JL, Yamamoto-Ramos M, Campos-Coy MA, Quiroga-Garza A, Guzman-Avilan K, Elizondo-Riojas G, Elizondo-Omana RE, Guzman-Lopez S. Prevalence of facial canal dehiscence and other bone defects by computed tomography. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Oct;277(10):2681-2686. doi: 10.1007/s00405-020-06013-8. Epub 2020 May 7.
- Inagaki A, Minakata T, Katsumi S, Murakami S. Concurrent Treatment With Intratympanic Dexamethasone for Moderate-Severe Through Severe Bell's Palsy. Otol Neurotol. 2019 Dec;40(10):e1018-e1023. doi: 10.1097/MAO.0000000000002377.
- Volk GF, Schaede RA, Thielker J, Modersohn L, Mothes O, Nduka CC, Barth JM, Denzler J, Guntinas-Lichius O. Reliability of grading of facial palsy using a video tutorial with synchronous video recording. Laryngoscope. 2019 Oct;129(10):2274-2279. doi: 10.1002/lary.27739. Epub 2018 Dec 20.
- Walker NR, Mistry RK, Mazzoni T. Facial Nerve Palsy. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549815/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Estimé)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Steroid injection bell's palsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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