Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til oral steroid alene versus oral steroid pluss intratympanisk steroidinjeksjon ved Bells parese

9. januar 2024 oppdatert av: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
intratympanisk steroid injeksjon bell's palsy

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til oral steroid alene versus oral steroid pluss intratympanisk steroidinjeksjon ved Bells parese

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomsnittlig alderen 18 år eller mer.

    • Akutt ensidig ansiktsparese uten hudlesjoner som utviklet seg i løpet av en 72-timers periode og er tilstede i 21 dager eller mindre.
    • Moderat til alvorlig ansiktsparese [House-Brackmann grad IV eller høyere]

Ekskluderingskriterier:

  • En annen årsak til lammelse av ansiktsnerven som ikke er idiopatisk.

    • Otologisk sykdom inkludert mellomørebetennelse, tinningbeinbrudd, en tidligere historie med ansiktsnerveparese på begge sider, historie med otologisk kirurgi og mistenkt Ramsay Hunt-syndrom.
    • Systemisk sykdom inkludert tuberkulosehistorie, hode- og nakkekreft, andre nevrologiske lidelser, nylig bruk av ototoksiske medisiner, lever- eller nyresvikt og andre sykdommer som kontraindiserer bruk av høydose steroidbehandling.
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Orale steroider
Kun orale steroider
Orale steroider pluss intratympanisk injeksjon
Aktiv komparator: Orale steroider pluss intratympaniske injeksjoner
Orale steroider pluss intratympanisk injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess eller mislykket prosedyre for å behandle Bells parese
Tidsramme: 6 måneder

Grad av å gjenvinne funksjon til ansiktsnerven Måleenhet: nerveledningsstudie

Måleverktøy: endoskopisk injeksjon med øremikroskop

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Ragab sayed, Board membership

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bell Parese

Kliniske studier på Kortikosteroid

3
Abonnere