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Ruolo del solo steroide orale rispetto allo steroide orale più iniezione intratimpanica di steroidi nella paralisi di Bell

9 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
Paralisi di Bell mediante iniezione intratimpanica di steroidi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ruolo del solo steroide orale rispetto allo steroide orale più iniezione intratimpanica di steroidi nella paralisi di Bell

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Media di età pari o superiore a 18 anni.

    • Paralisi facciale acuta unilaterale senza lesioni cutanee che si è sviluppata entro un periodo di 72 ore ed è presente per 21 giorni o meno.
    • Paralisi facciale da moderata a grave [grado IV House-Brackmann o superiore]

Criteri di esclusione:

  • Un'altra causa di paralisi del nervo facciale che non è idiopatica.

    • Malattia otologica inclusa otite media, frattura dell'osso temporale, una precedente storia di paralisi del nervo facciale in entrambi i lati, storia di chirurgia otologica e sospetta sindrome di Ramsay Hunt.
    • Malattia sistemica inclusa storia di tubercolosi, storia di cancro della testa e del collo, altri disturbi neurologici, uso recente di farmaci ototossici, disfunzione epatica o renale e altre malattie che potrebbero controindicare l'uso della terapia steroidea ad alte dosi.
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Steroidi orali
Solo steroidi orali
Droga: Corticosteroidi
Steroidi orali più iniezione intratimpanica
Comparatore attivo: Steroidi orali più iniezioni intratimpaniche
Droga: Corticosteroidi
Steroidi orali più iniezione intratimpanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo o fallimento della procedura per il trattamento della paralisi di Bell
Lasso di tempo: 6 mesi

Grado di recupero della funzionalità del nervo facciale. Unità di misura: studio della conduzione nervosa

Strumento di misurazione: iniezione endoscopica mediante microscopio auricolare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Ragab sayed, Board membership

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Steroid injection bell's palsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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