Papel de los esteroides orales solos versus los esteroides orales más la inyección intratimpánica de esteroides en la parálisis de Bell
9 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
Parálisis de Bell por inyección intratimpánica de esteroides
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Papel de los esteroides orales solos versus esteroides orales más inyección intratimpánica de esteroides en la parálisis de Bell
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Alaa
- Número de teléfono: 01007575074
- Correo electrónico: Drahmedm.alaaa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussein Farid mostafa wishahi
- Número de teléfono: 01001775898
- Correo electrónico: hussien.weshahi@med.au.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad media de 18 años o más.
- Parálisis facial unilateral aguda sin lesiones cutáneas que se desarrolló en un período de 72 horas y está presente durante 21 días o menos.
- Parálisis facial de moderada a grave [grado IV de House-Brackmann o mayor]
Criterio de exclusión:
Otra causa de parálisis del nervio facial que no es idiopática.
- Enfermedad otológica que incluye otitis media, fractura del hueso temporal, antecedentes de parálisis del nervio facial en ambos lados, antecedentes de cirugía otológica y sospecha de síndrome de Ramsay Hunt.
- Enfermedad sistémica que incluye antecedentes de tuberculosis, antecedentes de cáncer de cabeza y cuello, otros trastornos neurológicos, uso reciente de medicamentos ototóxicos, disfunción hepática o renal y otras enfermedades que contraindicarían el uso de terapia con esteroides en dosis altas.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Esteroides orales
Solo esteroides orales
|
Esteroides orales más inyección intratimpánica
|
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Comparador activo: Esteroides orales más inyecciones intratimpánicas
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Esteroides orales más inyección intratimpánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito o fracaso del procedimiento para tratar la parálisis de Bell
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Grado de recuperación de la función del nervio facial Unidad de medida: estudio de conducción nerviosa Herramienta de medición: inyección endoscópica mediante microscopio de oído. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Ragab sayed, Board membership
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agostini F, Mangone M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Saggini R, Paolucci T. Idiopathic facial palsy: umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jul-Aug;34(4):1245-1255. doi: 10.23812/20-339-A.
- Chang CWD, McCoul ED, Briggs SE, Guardiani EA, Durand ML, Hadlock TA, Hillel AT, Kattar N, Openshaw PJM, Osazuwa-Peters N, Poetker DM, Shin JJ, Chandrasekhar SS, Bradford CR, Brenner MJ. Corticosteroid Use in Otolaryngology: Current Considerations During the COVID-19 Era. Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Nov;167(5):803-820. doi: 10.1177/01945998211064275. Epub 2021 Dec 7.
- Hernandez-Trejo AF, Cuellar-Calderon KP, Trevino-Gonzalez JL, Yamamoto-Ramos M, Campos-Coy MA, Quiroga-Garza A, Guzman-Avilan K, Elizondo-Riojas G, Elizondo-Omana RE, Guzman-Lopez S. Prevalence of facial canal dehiscence and other bone defects by computed tomography. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Oct;277(10):2681-2686. doi: 10.1007/s00405-020-06013-8. Epub 2020 May 7.
- Inagaki A, Minakata T, Katsumi S, Murakami S. Concurrent Treatment With Intratympanic Dexamethasone for Moderate-Severe Through Severe Bell's Palsy. Otol Neurotol. 2019 Dec;40(10):e1018-e1023. doi: 10.1097/MAO.0000000000002377.
- Volk GF, Schaede RA, Thielker J, Modersohn L, Mothes O, Nduka CC, Barth JM, Denzler J, Guntinas-Lichius O. Reliability of grading of facial palsy using a video tutorial with synchronous video recording. Laryngoscope. 2019 Oct;129(10):2274-2279. doi: 10.1002/lary.27739. Epub 2018 Dec 20.
- Walker NR, Mistry RK, Mazzoni T. Facial Nerve Palsy. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549815/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- Steroid injection bell's palsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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