Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role samotného orálního steroidu versus orální steroid plus intratympanická injekce steroidu u Bellovy obrny

9. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
intratympanická steroidní injekční bellova obrna

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role samotného perorálního steroidu versus perorální steroid plus intratympanická injekce steroidu u Bellovy obrny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný věk 18 let nebo více.

    • Akutní jednostranná obrna obličeje bez kožních lézí, která se vyvinula během 72 hodin a trvá 21 dní nebo méně.
    • Středně těžká až těžká obrna obličeje [House-Brackmann stupeň IV nebo vyšší]

Kritéria vyloučení:

  • Další příčina paralýzy lícního nervu, která není idiopatická.

    • Otologické onemocnění včetně zánětu středního ucha, zlomeniny temporální kosti, předchozí anamnéza obrny lícního nervu na obou stranách, anamnéza otologické operace a podezření na Ramsay Huntův syndrom.
    • Systémové onemocnění včetně anamnézy tuberkulózy, anamnézy rakoviny hlavy a krku, jiných neurologických poruch, nedávného užívání ototoxických léků, jaterní nebo renální dysfunkce a dalších onemocnění, která by kontraindikovala použití vysokodávkové terapie steroidy.
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Orální steroidy
Pouze perorální steroidy
Lék: Kortikosteroid
Perorální steroidy plus intratympanická injekce
Aktivní komparátor: Perorální steroidy plus intratympanické injekce
Lék: Kortikosteroid
Perorální steroidy plus intratympanická injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch nebo neúspěch postupu při léčbě Bellovy obrny
Časové okno: 6 měsíců

Stupeň obnovení funkce lícního nervu Jednotka měření: studie nervového vedení

Měřicí nástroj: endoskopická injekce ušním mikroskopem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Ragab sayed, Board membership

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Steroid injection bell's palsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Klinické studie na Kortikosteroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit