Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola samego doustnego steroidu w porównaniu z doustnym steroidem i wstrzyknięciem dobębenkowym steroidu w porażeniu Bella

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
porażenie Bella po wstrzyknięciu dobębenkowym sterydów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola samego doustnego steroidu w porównaniu do doustnego steroidu plus wstrzyknięcie steroidu dobębenkowego w porażeniu Bella

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnia W wieku 18 lat lub więcej.

    • Ostre jednostronne porażenie twarzy bez zmian skórnych, które rozwinęło się w ciągu 72 godzin i utrzymuje się przez 21 dni lub krócej.
    • Umiarkowane do ciężkiego porażenie twarzy [stopień IV House-Brackmanna lub wyższy]

Kryteria wyłączenia:

  • Kolejna przyczyna porażenia nerwu twarzowego, która nie jest idiopatyczna.

    • Choroby otologiczne, w tym zapalenie ucha środkowego, złamanie kości skroniowej, wcześniejsze porażenie nerwu twarzowego po obu stronach, operacja otologiczna w wywiadzie i podejrzenie zespołu Ramsaya Hunta.
    • Choroby ogólnoustrojowe, w tym gruźlica w wywiadzie, nowotwory głowy i szyi w wywiadzie, inne zaburzenia neurologiczne, niedawne stosowanie leków ototoksycznych, zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz inne choroby, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania terapii steroidami w dużych dawkach.
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustne sterydy
Tylko doustne sterydy
Lek: Kortykosteroid
Doustne sterydy plus zastrzyk dobębenkowy
Aktywny komparator: Doustne sterydy plus zastrzyki dobębenkowe
Lek: Kortykosteroid
Doustne sterydy plus zastrzyk dobębenkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces lub niepowodzenie procedury leczenia porażenia Bella
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Stopień odzyskania funkcji nerwu twarzowego. Jednostka miary: badanie przewodnictwa nerwowego

Narzędzie pomiarowe: wstrzyknięcie endoskopowe za pomocą mikroskopu do ucha
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Ragab sayed, Board membership

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Steroid injection bell's palsy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Badania kliniczne na Kortykosteroid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj