De rol van alleen orale steroïden versus orale steroïden plus intratympanische steroïde-injectie bij de verlamming van Bell
9 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
intratympanische steroïde injectie bell's verlamming
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van orale steroïden alleen versus orale steroïden plus intratympanische steroïde-injectie bij de verlamming van Bell
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohamed Alaa
- Telefoonnummer: 01007575074
- E-mail: Drahmedm.alaaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hussein Farid mostafa wishahi
- Telefoonnummer: 01001775898
- E-mail: hussien.weshahi@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemiddeld 18 jaar of ouder.
- Acute eenzijdige aangezichtsverlamming zonder huidlaesies die zich binnen een periode van 72 uur ontwikkelde en 21 dagen of minder aanwezig is.
- Matige tot ernstige gezichtsverlamming [House-Brackmann graad IV of hoger]
Uitsluitingscriteria:
Een andere oorzaak van gezichtszenuwverlamming die niet idiopathisch is.
- Otologische ziekte waaronder otitis media, temporale botbreuk, een voorgeschiedenis van gezichtszenuwverlamming aan beide kanten, geschiedenis van otologische chirurgie en vermoedelijk Ramsay Hunt-syndroom.
- Systemische ziekten, waaronder een voorgeschiedenis van tuberculose, een voorgeschiedenis van hoofd- en nekkanker, andere neurologische aandoeningen, recent gebruik van ototoxische medicijnen, lever- of nierdisfunctie en andere ziekten die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van therapie met hoge doses steroïden.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Orale steroïden
Alleen orale steroïden
|
Orale steroïden plus intratympanische injectie
|
|
Actieve vergelijker: Orale steroïden plus intratympanische injecties
|
Orale steroïden plus intratympanische injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes of mislukking van de procedure om de verlamming van Bell te behandelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mate van herstel van de functie van de aangezichtszenuw. Meeteenheid: onderzoek naar zenuwgeleiding Meetinstrument: endoscopische injectie met een oormicroscoop |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Ragab sayed, Board membership
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agostini F, Mangone M, Santilli V, Paoloni M, Bernetti A, Saggini R, Paolucci T. Idiopathic facial palsy: umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. J Biol Regul Homeost Agents. 2020 Jul-Aug;34(4):1245-1255. doi: 10.23812/20-339-A.
- Chang CWD, McCoul ED, Briggs SE, Guardiani EA, Durand ML, Hadlock TA, Hillel AT, Kattar N, Openshaw PJM, Osazuwa-Peters N, Poetker DM, Shin JJ, Chandrasekhar SS, Bradford CR, Brenner MJ. Corticosteroid Use in Otolaryngology: Current Considerations During the COVID-19 Era. Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Nov;167(5):803-820. doi: 10.1177/01945998211064275. Epub 2021 Dec 7.
- Hernandez-Trejo AF, Cuellar-Calderon KP, Trevino-Gonzalez JL, Yamamoto-Ramos M, Campos-Coy MA, Quiroga-Garza A, Guzman-Avilan K, Elizondo-Riojas G, Elizondo-Omana RE, Guzman-Lopez S. Prevalence of facial canal dehiscence and other bone defects by computed tomography. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Oct;277(10):2681-2686. doi: 10.1007/s00405-020-06013-8. Epub 2020 May 7.
- Inagaki A, Minakata T, Katsumi S, Murakami S. Concurrent Treatment With Intratympanic Dexamethasone for Moderate-Severe Through Severe Bell's Palsy. Otol Neurotol. 2019 Dec;40(10):e1018-e1023. doi: 10.1097/MAO.0000000000002377.
- Volk GF, Schaede RA, Thielker J, Modersohn L, Mothes O, Nduka CC, Barth JM, Denzler J, Guntinas-Lichius O. Reliability of grading of facial palsy using a video tutorial with synchronous video recording. Laryngoscope. 2019 Oct;129(10):2274-2279. doi: 10.1002/lary.27739. Epub 2018 Dec 20.
- Walker NR, Mistry RK, Mazzoni T. Facial Nerve Palsy. 2023 Jul 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549815/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Steroid injection bell's palsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .