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Rolle von oralem Steroid allein im Vergleich zu oralem Steroid plus intratympanaler Steroidinjektion bei Bell-Lähmung

9. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Alaa Abd-Alraheem, Assiut University
Intratympanale Steroidinjektions-Bell-Lähmung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rolle von oralem Steroid allein im Vergleich zu oralem Steroid plus intratympanaler Steroidinjektion bei Bell-Lähmung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchschnittsalter 18 Jahre oder älter.

    • Akute einseitige Fazialisparese ohne Hautläsionen, die sich innerhalb von 72 Stunden entwickelt hat und 21 Tage oder weniger besteht.
    • Mittelschwere bis schwere Fazialisparese [House-Brackmann-Grad IV oder höher]

Ausschlusskriterien:

  • Eine weitere Ursache für eine Gesichtsnervenlähmung, die nicht idiopathisch ist.

    • Otologische Erkrankung, einschließlich Mittelohrentzündung, Schläfenbeinfraktur, Vorgeschichte einer Fazialisparese auf beiden Seiten, Vorgeschichte otologischer Operationen und Verdacht auf Ramsay-Hunt-Syndrom.
    • Systemische Erkrankungen, einschließlich Tuberkulose in der Vorgeschichte, Kopf- und Halskrebs in der Vorgeschichte, andere neurologische Erkrankungen, kürzliche Einnahme ototoxischer Medikamente, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen und andere Erkrankungen, die den Einsatz einer hochdosierten Steroidtherapie kontraindizieren würden.
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Orale Steroide
Nur orale Steroide
Arzneimittel: Kortikosteroid
Orale Steroide plus intratympanische Injektion
Aktiver Komparator: Orale Steroide plus intratympanische Injektionen
Arzneimittel: Kortikosteroid
Orale Steroide plus intratympanische Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg oder Misserfolg des Verfahrens zur Behandlung der Bell-Lähmung
Zeitfenster: 6 Monate

Grad der Wiederherstellung der Funktion des Gesichtsnervs. Maßeinheit: Untersuchung der Nervenleitung

Messinstrument: endoskopische Injektion mittels Ohrmikroskop
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed Ragab sayed, Board membership

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Steroid injection bell's palsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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