밝은 빛 치료 ID 구현
2025년 9월 22일 업데이트: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center
지적 장애가 있는 사람의 우울 증상 완화
지적 장애(ID)가 있는 많은 성인은 우울증 증상을 보이며, 이는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 많은 비의학적 형태의 치료는 지적 장애가 있는 사람들에게 적합하지 않거나 거의 적합하지 않습니다. 밝은 광선 요법(BLT)이 좋은 선택인 것 같습니다. 이전 연구에서는 BLT가 이 그룹에 적용 가능하며 심각한 부작용 없이 우울증 증상을 줄이는 측면에서 유망한 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 1부에서는 Amarant의 BLT 구현을 조사합니다. 우리는 이 프로젝트의 2부인 Abrona에서의 BLT 구현에서 배운 교훈을 얻을 것입니다. 우리는 이 과정과 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- ErasmusMC
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수석 연구원:
- Marieke Wouters, PhD
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연락하다:
- Mylène Bohmer, PhD
- 전화번호: +31107030004
- 이메일: m.bohmer@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 환자는 우울증 증상으로 인해 BLT를 받은 지적 장애가 있는 성인입니다.
- 직원은 두 의료 기관 중 하나에서 일하고 BLT 시행, 처방 또는 촉진에 참여하는 성인(신분증 없음)입니다.
설명
포함 기준:
- BLT 시행에 참여(직원) 또는
- BLT 처방 또는 적용에 관여(직원/친척) 또는
- 우울증 증상으로 인해 BLT를 받는 경우(ID가 있는 환자)
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 해당사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BLT 관계자
BLT 관련 신분증을 소지한 자 및 직원
BLT를 받거나 BLT를 처방하거나 촉진함으로써 가능합니다.
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2주 동안 환자는 10,000lux 램프를 20-30분 동안 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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수용성(Proctor et al., 2011)은 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 동의하고, 맛있고, 만족스럽다는 구현 이해관계자 간의 인식입니다.
이는 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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적의
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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적절성(Proctor et al., 2011)은 주어진 실무 환경, 제공자 또는 소비자에 대한 혁신 또는 증거 기반 관행의 인지된 적합성, 관련성 또는 호환성입니다. 및/또는 특정 문제나 문제를 해결하는 데 혁신이 적합하다고 인식됩니다.
이는 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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충실도
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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충실도(Proctor et al., 2011)는 원래 프로토콜에 규정된 대로 또는 프로그램 개발자가 의도한 대로 개입이 구현된 정도로 정의됩니다.
이는 인터뷰와 사례 보고 연구를 통해 측정됩니다.
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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전략
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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구현 전략은 정책이나 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성을 향상시키는 방법입니다.
이는 인터뷰 데이터와 로그를 통해 연구됩니다.
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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결정 요인
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR, Damschroder et al., 2009)를 사용한 인터뷰를 통해 측정된 BLT의 장벽 및 촉진 요인
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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개입의 타당성
기간: 연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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타당성(Proctor et al., 2011)은 새로운 치료법이나 혁신이 주어진 기관이나 환경 내에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도로 정의됩니다.
이는 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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연구 기간 동안 3회, 그 사이에 3~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 일년
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불안, 우울증 및 기분 척도로 측정된 우울 증상(ADAMS, Hermans et al., 2008).
여기에는 28개 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 84점 이상이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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일년
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행동
기간: 일년
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비정상적인 행동 체크리스트(ABC, Aman et al., 1985)에 의해 측정된 우울 증상과 연관될 수 있는 행동.
여기에는 58개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목의 점수는 0~3입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 174입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Panama-10390
- Wouters (기타 식별자: Erasmus MC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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