Bright Light Therapy ID:n käyttöönotto
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center
Kehitysvammaisten masennusoireiden lievitys
Monilla kehitysvammaisilla aikuisilla on masennusoireita, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Suuri osa ei-lääketieteellisistä hoitomuodoista ei sovellu tai tuskin sovellu ID-potilaille. Kirkasvaloterapia (BLT) näyttää olevan hyvä vaihtoehto. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että BLT:tä voidaan käyttää tässä ryhmässä ja vaikuttaa lupaavalta masennusoireiden vähentämisessä ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Tämän projektin osassa 1 tutkimme BLT:n käyttöönottoa Amarantissa. Otamme opiksemme tämän projektin osaan 2: BLT:n käyttöönottoon Abronassa. Arvioimme tämän prosessin ja sen tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- ErasmusMC
-
Päätutkija:
- Marieke Wouters, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mylène Bohmer, PhD
- Puhelinnumero: +31107030004
- Sähköposti: m.bohmer@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat ovat aikuisia kehitysvammaisia, jotka ovat saaneet BLT:n masennusoireidensa vuoksi.
- Henkilökunta on aikuisia (ilman henkilötodistusta), jotka työskentelevät jommassakummassa hoitoorganisaatiossa ja jotka ovat mukana BLT:n toteuttamisessa tai määräämisessä tai edistämisessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana BLT:n (henkilöstö) täytäntöönpanossa TAI
- Osallistuu BLT:n määräämiseen tai soveltamiseen (henkilöstö/sukulaiset) TAI
- saavat BLT:tä masennusoireidensa vuoksi (potilaat, joilla on ID)
- 18 vuotta tai vanhempi
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BLT:hen osallistuvat henkilöt
Henkilöt, joilla on henkilöllisyystodistus, ja henkilökunta, joka on mukana BLT:ssä.
Joko vastaanottamalla BLT:tä tai määräämällä tai edistämällä BLT:tä.
|
2 viikon ajan potilas saa 10 000 luksin lampun 20-30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Hyväksyttävyys (Proctor et al., 2011) on toteutuksen sidosryhmien käsitys siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Tätä mitataan haastatteluilla.
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
|
tarkoituksenmukaisuutta
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Sopivuus (Proctor et al., 2011) on innovaation tai näyttöön perustuvan käytännön sopivuutta, merkityksellisyyttä tai yhteensopivuutta tiettyyn toimintaympäristöön, palveluntarjoajaan tai kuluttajaan. ja/tai innovaation havaittu soveltuvuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan.
Tätä mitataan haastatteluilla.
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
|
uskollisuus
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Fidelity (Proctor et al., 2011) määritellään asteena, jossa interventio toteutettiin alkuperäisessä protokollassa määrätyllä tavalla tai ohjelman kehittäjien tarkoittamalla tavalla.
Tätä mitataan haastatteluilla ja tapausselvitystutkimuksella.
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
|
strategioita
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Toteutusstrategiat ovat menetelmiä, joilla parannetaan politiikan tai toimenpiteen hyväksymistä, täytäntöönpanoa ja kestävyyttä.
Tätä tutkitaan haastattelutietojen ja lokien avulla.
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
|
Determinantit
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
BLT:n esteet ja fasilitaattorit mitattuna haastatteluilla käyttäen Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR, Damschroder et al., 2009)
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
|
intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Toteutettavuus (Proctor et al., 2011) määritellään missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä.
Tätä mitataan haastatteluilla.
|
kolme kertaa tutkimuksen aikana, 3-4 kuukauden välissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Masennusoireet mitattuna ahdistuneisuus-, masennus- ja mielialaasteikolla (ADAMS, Hermans et al., 2008).
Se sisältää 28 kohdetta, joista jokainen voi saada 0–3. Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 84 ja sitä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttäytyminen, joka voi liittyä masennusoireisiin, mitattuna poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla (ABC, Aman et al., 1985).
Se sisältää 58 kohdetta, joista jokainen voi saada 0-3. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 174.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Panama-10390
- Wouters (Muu tunniste: Erasmus MC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .