Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Bright Light Therapy ID

10 januari 2024 bijgewerkt door: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

Verlichting van depressieve symptomen bij mensen met een verstandelijke beperking

Veel volwassenen met een verstandelijke beperking (ID) hebben depressieve symptomen, die een negatieve invloed hebben op hun levenskwaliteit. Veel van de niet-medicamenteuze behandelvormen zijn niet of nauwelijks geschikt voor mensen met een verstandelijke beperking. Fellichttherapie (BLT) lijkt een goede optie. Uit eerder onderzoek is gebleken dat BLT toepasbaar is in deze groep en veelbelovend lijkt in het verminderen van depressieve klachten, zonder ernstige bijwerkingen.

In deel 1 van dit project onderzoeken we de implementatie van BLT bij Amarant. De geleerde lessen nemen we mee in deel 2 van dit project: de implementatie van BLT bij Abrona. Wij zullen dit proces en de resultaten evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten zijn volwassenen met een verstandelijke beperking die BLT hebben gekregen voor hun depressieve symptomen.
  • Medewerkers zijn volwassenen (zonder legitimatiebewijs) die werkzaam zijn bij één van de twee zorgorganisaties en betrokken zijn bij de uitvoering of het voorschrijven of faciliteren van BLT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokken bij de implementatie van BLT (staf) OR
  • Betrokken bij het voorschrijven of toepassen van BLT (personeel/familieleden) OF
  • die BLT krijgen voor hun depressieve symptomen (patiënten met een verstandelijke beperking)
  • 18 jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen betrokken bij BLT
Personen met een identiteitsbewijs en personeel betrokken bij BLT. Hetzij door het ontvangen van BLT, hetzij door het voorschrijven of faciliteren van BLT.
Ander: Felle lichttherapie
gedurende 2 weken neemt de patiënt plaats voor een lamp van 10.000 lux gedurende 20-30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Aanvaardbaarheid (Proctor et al., 2011) is de perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is. Dit zal worden gemeten door middel van interviews.
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
geschiktheid
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Geschiktheid (Proctor et al., 2011) is de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de innovatie of op bewijs gebaseerde praktijk voor een bepaalde praktijksetting, aanbieder of consument; en/of de waargenomen geschiktheid van de innovatie om een ​​bepaald probleem of probleem aan te pakken. Dit zal worden gemeten door middel van interviews.
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
geschiktheid
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Haalbaarheid (Proctor et al., 2011) wordt gedefinieerd als de mate waarin een nieuwe behandeling, of een innovatie, met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instantie of setting. Dit zal worden gemeten door middel van interviews.
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
trouw
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Fidelity (Proctor et al., 2011) wordt gedefinieerd als de mate waarin een interventie werd geïmplementeerd zoals deze was voorgeschreven in het oorspronkelijke protocol of zoals bedoeld door de programmaontwikkelaars. Dit zal worden gemeten aan de hand van interviews en een case report study.
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
strategieën
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Implementatiestrategieën zijn methoden om de adoptie, implementatie en duurzaamheid van een beleid of interventie te verbeteren. Dit zal worden onderzocht met interviewgegevens en logs.
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Determinanten
Tijdsspanne: drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen
Barrières en facilitators voor BLT, gemeten aan de hand van interviews met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR, Damschroder et al., 2009)
drie keer tijdens de studie, met 3-4 maanden ertussen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Depressieve symptomen gemeten aan de hand van de Anxiety, Depression, and Mood Scale (ADAMS, Hermans et al., 2008). Het bevat 28 items, elk met een score van 0 tot 3. Minimale score 0 en maximale score 84. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
1 jaar
Gedrag
Tijdsspanne: 1 jaar
Gedrag dat in verband kan worden gebracht met depressieve symptomen, gemeten met de Aberrant Behavior Checklist (ABC, Aman et al., 1985). Het bevat 58 items, elk met een score van 0 tot 3. Minimale score 0 en maximale score 174. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Panama-10390
  • Wouters (Andere identificatie: Erasmus MC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Felle lichttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren