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Implementación de la identificación de terapia de luz brillante

22 de septiembre de 2025 actualizado por: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

Alivio de los síntomas depresivos en personas con discapacidad intelectual

Muchos adultos con discapacidad intelectual (DI) tienen síntomas depresivos que impactan negativamente en su calidad de vida. Muchas de las formas de tratamiento no medicinales no son o apenas son adecuadas para personas con DI. La terapia con luz brillante (BLT) parece ser una buena opción. Investigaciones anteriores han demostrado que BLT es aplicable en este grupo y parece prometedor en términos de reducir los síntomas depresivos, sin efectos secundarios graves.

En la parte 1 de este proyecto investigamos la implementación de BLT en Amarant. Llevaremos las lecciones aprendidas a la parte 2 de este proyecto: la implementación de BLT en Abrona. Evaluaremos este proceso y los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • ErasmusMC
        • Investigador principal:
          • Marieke Wouters, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Los pacientes son adultos con discapacidad intelectual que han recibido BLT por sus síntomas depresivos.
  • El personal son adultos (sin identificación) que trabajan para una de las dos organizaciones de atención y que participan en la implementación, prescripción o facilitación de BLT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Involucrado en la implementación de BLT (personal) O
  • Involucrado en la prescripción o aplicación de BLT (personal/familiares) O
  • recibir BLT para sus síntomas depresivos (pacientes con DI)
  • 18 años o más
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas involucradas en BLT
Personas con identificación y personal que estén involucrados en BLT. Ya sea recibiendo BLT, o prescribiendo o facilitando BLT.
Otro: Terapia de luz brillante
Durante 2 semanas, el paciente se colocará bajo una lámpara de 10.000 lux durante 20-30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aceptabilidad
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
La aceptabilidad (Proctor et al., 2011) es la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, aceptable o satisfactorio. Esto se medirá mediante entrevistas.
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
oportunidad
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
La idoneidad (Proctor et al., 2011) es la adecuación, relevancia o compatibilidad percibida de la innovación o la práctica basada en evidencia para un entorno de práctica, proveedor o consumidor determinado; y/o adecuación percibida de la innovación para abordar una cuestión o problema particular. Esto se medirá mediante entrevistas.
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
fidelidad
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
La fidelidad (Proctor et al., 2011) se define como el grado en que se implementó una intervención tal como estaba prescrita en el protocolo original o según lo previsto por los desarrolladores del programa. Esto se medirá mediante entrevistas y mediante un estudio de informe de caso.
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
estrategias
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
Las estrategias de implementación son métodos para mejorar la adopción, implementación y sostenibilidad de una política o intervención. Esto se estudiará con datos y registros de entrevistas.
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
Determinantes
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
Barreras y facilitadores del BLT, medidos mediante entrevistas utilizando el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR, Damschroder et al., 2009)
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas
La viabilidad (Proctor et al., 2011) se define como el grado en que un nuevo tratamiento, o una innovación, puede utilizarse o llevarse a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado. Esto se medirá mediante entrevistas.
tres veces durante el estudio, 3-4 meses entre ellas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
Síntomas depresivos medidos mediante la Escala de Ansiedad, Depresión y Estado de Ánimo (ADAMS, Hermans et al., 2008). Contiene 28 ítems, cada uno de los cuales se puede calificar de 0 a 3. La puntuación mínima de 0 y la puntuación máxima de 84 y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1 año
Comportamiento
Periodo de tiempo: 1 año
Comportamiento que podría estar relacionado con síntomas depresivos medidos por el Aberrant Behavior Checklist (ABC, Aman et al., 1985). Contiene 58 ítems, cada uno se puede calificar de 0 a 3. Puntuación mínima 0 y puntuación máxima 174. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Panama-10390
  • Wouters (Otro identificador: Erasmus MC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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