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Implementierung der Bright Light Therapy ID

10. Januar 2024 aktualisiert von: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

Linderung depressiver Symptome bei Menschen mit geistiger Behinderung

Viele Erwachsene mit geistiger Behinderung (ID) haben depressive Symptome, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirken. Viele der nicht-medikamentösen Behandlungsformen sind für Menschen mit geistiger Behinderung nicht oder kaum geeignet. Eine Therapie mit hellem Licht (BLT) scheint eine gute Option zu sein. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass BLT in dieser Gruppe anwendbar ist und im Hinblick auf die Reduzierung depressiver Symptome ohne schwerwiegende Nebenwirkungen vielversprechend erscheint.

In Teil 1 dieses Projekts untersuchen wir die Implementierung von BLT bei Amarant. Wir werden die gewonnenen Erkenntnisse in Teil 2 dieses Projekts einfließen lassen: die Implementierung von BLT bei Abrona. Wir werden diesen Prozess und die Ergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Bei den Patienten handelt es sich um Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, die BLT wegen ihrer depressiven Symptome erhalten haben.
  • Bei den Mitarbeitern handelt es sich um Erwachsene (ohne Ausweis), die für eine der beiden Pflegeorganisationen arbeiten und an der Durchführung, Verschreibung oder Erleichterung von BLT beteiligt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt an der Umsetzung von BLT (Personal) OP
  • Beteiligt an der Verschreibung oder Anwendung von BLT (Mitarbeiter/Angehörige) ODER
  • die BLT wegen ihrer depressiven Symptome erhalten (Patienten mit ID)
  • 18 Jahre oder älter
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
An der BLT beteiligte Personen
Personen mit Ausweis und Mitarbeiter, die an der BLT beteiligt sind. Entweder durch den Erhalt von BLT oder durch die Verschreibung oder Erleichterung von BLT.
Sonstiges: Helle Lichttherapie
2 Wochen lang wird der Patient 20–30 Minuten lang einer 10.000-Lux-Lampe ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Akzeptanz (Proctor et al., 2011) ist die Wahrnehmung von Umsetzungsbeteiligten, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist. Dies wird durch Interviews gemessen.
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Angemessenheit
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Angemessenheit (Proctor et al., 2011) ist die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation oder evidenzbasierten Praxis für eine bestimmte Praxisumgebung, einen bestimmten Anbieter oder einen bestimmten Verbraucher. und/oder wahrgenommene Eignung der Innovation zur Lösung eines bestimmten Problems oder Problems. Dies wird durch Interviews gemessen.
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Durchführbarkeit
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Machbarkeit (Proctor et al., 2011) ist definiert als das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation innerhalb einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann. Dies wird durch Interviews gemessen.
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Treue
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Fidelity (Proctor et al., 2011) ist definiert als der Grad, in dem eine Intervention so umgesetzt wurde, wie es im ursprünglichen Protokoll vorgeschrieben oder von den Programmentwicklern beabsichtigt war. Dies wird durch Interviews und Fallberichtsstudien gemessen.
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Strategien
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Umsetzungsstrategien sind Methoden zur Verbesserung der Annahme, Umsetzung und Nachhaltigkeit einer Richtlinie oder Intervention. Dies wird anhand von Interviewdaten und Protokollen untersucht.
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Determinanten
Zeitfenster: dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate
Hindernisse und Erleichterungen für BLT, gemessen anhand von Interviews unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR, Damschroder et al., 2009)
dreimal während des Studiums, dazwischen 3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Depressive Symptome gemessen anhand der Angst-, Depressions- und Stimmungsskala (ADAMS, Hermans et al., 2008). Es enthält 28 Punkte, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden können. Die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 84 und höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Jahr
Verhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
Verhalten, das mit depressiven Symptomen in Zusammenhang stehen könnte, gemessen anhand der Aberrant Behavior Checklist (ABC, Aman et al., 1985). Es enthält 58 Punkte, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden können. Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 174. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Panama-10390
  • Wouters (Andere Kennung: Erasmus MC)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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