Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Bright Light Therapy ID

22. september 2025 opdateret af: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

Lindring af depressive symptomer hos mennesker med intellektuelle handicap

Mange voksne med intellektuelle handicap (ID) har depressive symptomer, som påvirker deres livskvalitet negativt. Mange af de ikke-medicinske behandlingsformer er ikke eller næppe egnede til personer med ID. Bright light therapy (BLT) ser ud til at være en god mulighed. Tidligere forskning har vist, at BLT er anvendeligt i denne gruppe og virker lovende i forhold til at reducere depressive symptomer, uden alvorlige bivirkninger.

I del 1 af dette projekt undersøger vi implementeringen af ​​BLT på Amarant. Vi vil tage erfaringerne med i del 2 af dette projekt: implementeringen af ​​BLT i Abrona. Vi vil evaluere denne proces og resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • ErasmusMC
        • Ledende efterforsker:
          • Marieke Wouters, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter er voksne med et intellektuelt handicap, som har modtaget BLT for deres depressive symptomer.
  • Personale er voksne (uden ID), som arbejder for en af ​​de to plejeorganisationer, og som er involveret i implementering eller ordination eller facilitering af BLT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Involveret i implementering af BLT (stab) OR
  • Involveret i ordination eller anvendelse af BLT (personale/pårørende) ELLER
  • modtager BLT for deres depressive symptomer (patienter med ID)
  • 18 år eller ældre
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer involveret i BLT
Personer med ID og personale, der er involveret i BLT. Enten ved at modtage BLT eller ved at ordinere eller facilitere BLT.
Andet: Lysterapi
i 2 uger vil patienten tage plads til en 10.000lux lampe i 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptable
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Acceptabilitet (Proctor et al., 2011) er opfattelsen blandt implementeringsinteressenter, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende. Dette vil blive målt ved interviews.
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
passende
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Egnethed (Proctor et al., 2011) er den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen eller evidensbaseret praksis for en given praksis indstilling, udbyder eller forbruger; og/eller opfattet egnethed af innovationen til at løse et bestemt problem eller problem. Dette vil blive målt ved interviews.
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Troskab
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Fidelity (Proctor et al., 2011) er defineret som den grad, i hvilken en intervention blev implementeret, som den var foreskrevet i den oprindelige protokol, eller som den var tiltænkt af programudviklerne. Dette vil blive målt ved interviews og ved case-rapportstudie.
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
strategier
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Implementeringsstrategier er metoder til at forbedre vedtagelsen, implementeringen og bæredygtigheden af ​​en politik eller intervention. Dette vil blive studeret med interviewdata og logs.
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Determinanter
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Barrierer og facilitatorer for BLT, målt ved interviews ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR, Damschroder et al., 2009)
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
gennemførligheden af ​​indgrebet
Tidsramme: tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem
Feasibility (Proctor et al., 2011) er defineret som det omfang, i hvilket en ny behandling, eller en innovation, med succes kan bruges eller udføres inden for en given agentur eller setting. Dette vil blive målt ved interviews.
tre gange i løbet af studiet, 3-4 måneder imellem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
Depressive symptomer målt ved angst-, depressions- og humørskalaen (ADAMS, Hermans et al., 2008). Den indeholder 28 genstande, hver kan scores fra 0 til 3. Minimumscore 0 og maksimumscore 84 og højere score betyder dårligere resultat.
1 år
Opførsel
Tidsramme: 1 år
Adfærd, der kunne kædes sammen med depressive symptomer målt ved afvigende adfærdstjekliste (ABC, Aman et al., 1985). Den indeholder 58 genstande, hver kan scores fra 0 til 3. Minimumscore 0 og maksimumscore 174. Højere score betyder dårligere resultat.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Panama-10390
  • Wouters (Anden identifikator: Erasmus MC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner