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- 임상시험 NCT06228742
근육을 사용하지 않는 동안 단백질 섭취에 대한 동화작용 저항의 기본이 되는 분자 메커니즘
2024년 11월 26일 업데이트: Emily E. Howard, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
부상으로 인한 근육 사용 중단에 대한 반응으로 식이 단백질에 대한 골격근 동화 저항의 분자 조절
이 연구는 근육을 사용하지 않는 동안 단백질 섭취에 대한 동화작용 저항의 근간을 이루는 근육내 분자 메커니즘을 특성화할 것입니다.
성인(n=12)은 한쪽 다리가 고정에 무작위로 할당되고 반대편의 활성 다리가 피험자 내 대조군으로 사용되는 일측 다리 고정 모델을 사용하여 연구됩니다.
고정은 견고한 무릎 보호대를 사용하여 5일 동안 시행되며, 이 기간 동안 참가자는 목발을 사용하여 보행하게 됩니다.
통합된 리보핵산(RNA) 합성은 섭취된 중수소 산화물, 타액 및 혈액 샘플링, 근육 생검을 사용하여 고정된 다리와 고정되지 않은 다리의 고정 중에 결정됩니다.
고정 직후, 고정된 다리와 고정되지 않은 다리에서 유청 단백질 25g을 섭취하기 전과 섭취한 후 90분 후에 근육 생검을 수집하여 단백질 공급에 대한 근육 내 분자 반응을 특성화합니다.
단백질 섭취에 대한 순환 대사 반응을 특성화하기 위해 해당 기간 동안 일련의 혈액 샘플을 수집합니다.
이러한 노력을 통해 얻은 지식은 근육을 사용하지 않는 기간 동안 발생하는 단백질 섭취에 대한 동화작용 저항성을 완화하기 위한 표적 중재의 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근골격 부상을 입은 전투원은 근육 부하 감소와 부상 후 활성화(즉, 근육 불사용)를 경험하여 근육량과 기능의 급속한 손실을 초래하는 경우가 많습니다.
이러한 조건에서 근육 손실은 부분적으로 식후 상태의 MPS 둔화로 인해 발생하는 지속적인 음의 순 근육 단백질 균형(근육 단백질 합성[MPS] < 근육 단백질 분해[MPB])에 기인합니다.
식후 MPS를 최적화하는 영양 중재는 근육량을 보존하고 업무 복귀를 가속화하기 위해 사용하지 않는 동안 발생하는 이러한 "동화작용 저항"에 대한 대책으로 제안되었습니다.
그러나 사용하지 않는 동안 동화작용 저항성을 뒷받침하는 메커니즘에 대한 이해가 부족하여 최적의 영양 중재를 결정하기가 어렵습니다.
현재 연구는 근육을 사용하지 않는 동안 단백질 섭취에 대한 동화작용 저항의 근간을 이루는 근육내 분자 메커니즘을 특성화함으로써 이러한 지식 격차를 직접적으로 해결할 것입니다.
건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 남성과 여성(n=12)은 피험자 내 단방향 설계를 사용하여 연구됩니다.
참가자들은 키, 몸무게, 체성분에 대한 기본 측정을 마친 후 다이어트 지침을 받는 3일간의 준비 단계를 시작합니다(음식은 제공되지 않음).
근육 불사용은 고정에 무작위로 한쪽 다리를 할당하고 피험자 내 제어로 사용되는 반대쪽 활성 다리를 사용하는 일측 다리 고정 모델을 사용하여 5일 동안 시행됩니다.
고정은 단단한 무릎 보호대를 사용하여 시행되며 참가자는 목발을 사용하여 보행하게 됩니다.
식단은 고정 단계(1.0g 단백질/kg/일, 에너지 섭취량의 30%는 지방에서, 나머지 칼로리는 탄수화물에서) 동안 표준화됩니다.
통합된 리보핵산(RNA) 합성은 섭취된 중수소 산화물, 타액 및 혈액 샘플링, 근육 생검을 사용하여 고정된 다리와 고정되지 않은 다리의 고정 중에 결정됩니다.
고정 직후, 고정된 다리와 고정되지 않은 다리에서 유청 단백질 25g을 섭취하기 전과 섭취한 후 90분 후에 근육 생검을 수집하여 단백질 공급에 대한 근육 내 분자 반응을 특성화합니다.
단백질 섭취에 대한 순환 대사 반응을 특성화하기 위해 해당 기간 동안 일련의 혈액 샘플을 수집합니다.
이러한 노력을 통해 얻은 지식은 근육을 사용하지 않는 기간 동안 발생하는 단백질 섭취에 대한 동화작용 저항성을 완화하기 위한 표적 중재의 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세의 남성과 여성.
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2
- 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 크론병) 또는 USARIEM 의료 감독국(OMSO) 또는 재택 근무지 의료 지원에서 결정한 근골격 부상의 증거 없이 건강합니다.
- 일주일에 최소 2일은 정기적으로 유산소 운동 및/또는 저항 운동에 참여하십시오.
- 준비 식이 요법, 고정 단계 및 최종 검사일 동안 알코올, 흡연, 무연 니코틴 제품(전자 담배, 베이핑, 씹는 담배 포함), 카페인 및 식이 보조제(예: 비타민 D, 프로바이오틱스)를 삼가할 의향이 있습니다. 연구의.
- Natick Soldier System Center(NSSC)에 주둔하는 연방 민간 직원 및 비인간 연구 자원 봉사(HRV) 현역 군인에 대한 감독관 승인.
- 생물학적 여성은 26~32일 사이의 정상적인 월경 주기를 가져야 합니다. 지난 6개월 동안 5번의 월경 주기; 또는 지속적인 호르몬 피임법(예: 자궁내 장치(IUD) 또는 위약이 없는 경구 피임약).
제외 기준:
- 목발의 안전한 사용을 방해할 수 있는 근골격 부상.
- 혈전증의 개인 또는 가족력, 또는 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 사전 진단.
- 대사 또는 심혈관 이상, 위장 장애, 신경근 장애, 하지 절단 또는 근육/뼈 소모 장애(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 크론병 등).
- OMSO 또는 재택 근무지 의료 지원에 의해 결정된 상당히 비정상적인 혈액 응고.
- 리도카인(또는 유사한 국소 마취제)에 대한 알레르기
- OMSO 또는 재택 근무지 의료 지원에서 결정한 알코올 중독, 동화작용 스테로이드 사용 또는 기타 약물 남용 문제의 현재 상태.
- 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 경우(소변 임신 검사 결과 및 모유 수유에 대한 자가 보고 결과는 체성분 검사 전)
- 개인 선호도 및/또는 음식 알레르기로 인해 제공된 연구 식단이나 음식을 섭취할 의향이 없거나 섭취할 수 없습니다.
- 고정 전, 고정 중, 최종 시험일 24시간 동안 신체적 제한(즉, 일상 생활 활동을 넘어서는 구조화된 신체 활동이나 레크리에이션 활동 없음)을 연구할 의지가 없거나 이를 준수할 수 없습니다.
- 고정 단계 동안 무릎 보호대를 착용하고 목발을 짚고 걷는 것이 꺼려지거나 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고정된 다리
젊고 건강한 성인의 한쪽 다리가 무작위로 배정되어 견고한 무릎 보호대를 사용하여 5일간 고정 상태를 유지하게 됩니다.
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참가자는 단단한 무릎 보호대를 사용하여 한쪽 다리를 고정하게 됩니다.
참가자는 5일 동안 무릎 보호대를 착용하고 고정된 다리에 체중을 지지하지 않은 상태를 유지해야 합니다.
참가자는 목발을 사용하여 고정된 다리에 체중 부하가 없는 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 고정되지 않은 다리
젊고 건강한 성인의 한쪽 다리는 5일 동안 움직이지 않고 활동적인 상태를 유지합니다.
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한쪽 다리는 연구 중에 움직이지 않고 활동적인 상태로 유지됩니다.
참가자들은 이 다리를 사용하여 목발을 짚고 걷게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 리보핵산(RNA) 합성
기간: 5 일
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근육 생검과 결합된 중수소 산화물
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5 일
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단백질 섭취에 대한 근육내 단백질 신호전달 반응
기간: 90분
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25g의 유청 단백질 섭취에 대한 단백질 신호 전달 반응을 평가하기 위한 근육 생검
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily E Howard, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .