Mechanizmy molekularne leżące u podstaw oporności anabolicznej na spożycie białka podczas nieużywania mięśni
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emily E. Howard, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Molekularna regulacja oporności anabolicznej mięśni szkieletowych na białko zawarte w diecie w odpowiedzi na nieużywanie mięśni spowodowane urazem
Badanie to scharakteryzuje domięśniowe mechanizmy molekularne leżące u podstaw anabolicznej oporności na spożycie białka podczas nieużywania mięśni.
Dorośli (n=12) będą badani przy użyciu modelu jednostronnego unieruchomienia nogi, w którym jedna noga zostanie losowo przydzielona do unieruchomienia, a przeciwna, aktywna noga zostanie wykorzystana jako kontrola wewnątrzosobnicza.
Unieruchomienie zostanie przeprowadzone na pięć dni przy użyciu sztywnej ortezy stawu kolanowego, w tym czasie uczestnicy będą poruszać się o kulach.
Zintegrowana synteza kwasu rybonukleinowego (RNA) zostanie oznaczona podczas unieruchomienia unieruchomionych i nieunieruchomionych nóg na podstawie pobranego tlenku deuteru, próbki śliny i krwi oraz biopsji mięśni.
Natychmiast po unieruchomieniu zostaną pobrane biopsje mięśni przed i 90 minut po spożyciu 25 g białka serwatkowego z unieruchomionych i nieunieruchomionych nóg w celu scharakteryzowania domięśniowej odpowiedzi molekularnej na karmienie białkiem.
W tym czasie zostaną pobrane seryjne próbki krwi w celu scharakteryzowania reakcji metabolicznej krążącego organizmu na spożycie białka.
Wiedza uzyskana w wyniku tych wysiłków posłuży opracowaniu ukierunkowanych interwencji mających na celu łagodzenie oporności anabolicznej na spożycie białka, która rozwija się w okresach nieużytkowania mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wojownicy, którzy doznali urazów układu mięśniowo-szkieletowego, często doświadczają zmniejszonego obciążenia mięśni i ich aktywacji po urazie (tj. nieużywania mięśni), co skutkuje szybką utratą masy i funkcji mięśni.
Utratę mięśni w tych warunkach przypisuje się utrzymującemu się ujemnemu bilansowi białek mięśniowych netto (synteza białek mięśniowych [MPS] < rozpad białek mięśniowych [MPB]), który częściowo wynika z stępienia MPS w stanie poposiłkowym.
Zaproponowano interwencje żywieniowe optymalizujące poposiłkowy MPS jako środek zaradczy dla „oporności anabolicznej”, która rozwija się podczas nieużywania, aby zachować masę mięśniową i przyspieszyć powrót do obowiązków.
Jednakże słabe zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw oporności anabolicznej podczas nieużywania utrudnia określenie optymalnej interwencji żywieniowej.
Obecne badanie bezpośrednio zajmie się tą luką w wiedzy, charakteryzując domięśniowe mechanizmy molekularne leżące u podstaw oporności anabolicznej na spożycie białka podczas nieużywania mięśni.
Zdrowi, aktywni rekreacyjnie mężczyźni i kobiety (n=12) będą badani w ramach jednostronnego projektu wewnątrzobiektowego.
Po przeprowadzeniu podstawowych pomiarów wzrostu, masy ciała i składu ciała uczestnicy rozpoczną 3-dniową fazę przygotowawczą, podczas której otrzymają instrukcje dotyczące diety (bez zapewnianego jedzenia).
Następnie przez 5 dni będzie wdrażane nieużywanie mięśni przy użyciu modelu jednostronnego unieruchomienia nogi, w którym jedna noga zostanie losowo przydzielona do unieruchomienia, a przeciwstronna, aktywna noga zostanie wykorzystana jako kontrola wewnątrzosobnicza.
Unieruchomienie będzie realizowane za pomocą sztywnej ortezy stawu kolanowego, a uczestnicy będą poruszać się o kulach.
Dieta będzie standaryzowana w fazie unieruchomienia (1,0 g białka/kg/d, 30% spożycia energii z tłuszczów, a pozostałe kalorie z węglowodanów).
Zintegrowana synteza kwasu rybonukleinowego (RNA) zostanie oznaczona podczas unieruchomienia unieruchomionych i nieunieruchomionych nóg na podstawie pobranego tlenku deuteru, próbki śliny i krwi oraz biopsji mięśni.
Natychmiast po unieruchomieniu zostaną pobrane biopsje mięśni przed i 90 minut po spożyciu 25 g białka serwatkowego z unieruchomionych i nieunieruchomionych nóg w celu scharakteryzowania domięśniowej odpowiedzi molekularnej na karmienie białkiem.
W tym czasie zostaną pobrane seryjne próbki krwi w celu scharakteryzowania reakcji metabolicznej krążącego organizmu na spożycie białka.
Wiedza uzyskana w wyniku tych wysiłków posłuży opracowaniu ukierunkowanych interwencji mających na celu łagodzenie oporności anabolicznej na spożycie białka, która rozwija się w okresach nieużytkowania mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-39 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18,5-30 kg/m2
- Zdrowy, bez objawów choroby przewlekłej (np. cukrzycy, chorób układu krążenia, choroby Leśniowskiego-Crohna) lub uszkodzeń mięśniowo-szkieletowych określonych przez Biuro Nadzoru Medycznego USARIEM (OMSO) lub pomocy medycznej w placówce służby zdrowia.
- Rutynowo uczestnicz w ćwiczeniach aerobowych i/lub oporowych co najmniej 2 dni w tygodniu.
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia, bezdymnych produktów nikotynowych (w tym e-papierosów, waporyzacji, tytoniu do żucia), kofeiny i suplementów diety (tj. witaminy D, probiotyków) podczas diety wstępnej, fazy unieruchomienia i końcowego dnia badania badania.
- Zatwierdzenie przez przełożonego federalnych pracowników cywilnych i ochotników badawczych (HRV) w czynnej służbie wojskowej stacjonujących w Natick Soldier System Center (NSSC).
- Biologiczne kobiety muszą mieć normalne cykle menstruacyjne trwające od 26 do 32 dni; 5 cykli menstruacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub stosujące ciągłą antykoncepcję hormonalną (tj. wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) lub doustne środki antykoncepcyjne bez placebo).
Kryteria wyłączenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą utrudniać bezpieczne korzystanie z kul.
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy lub wcześniejsze rozpoznanie zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE).
- Zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, amputacja kończyn dolnych lub zaburzenia zaniku mięśni/kości (np. cukrzyca, choroby układu krążenia, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.).
- Wyraźnie nieprawidłowe krzepnięcie krwi stwierdzone przez OMSO lub pomoc medyczną w placówce dyżurnej.
- Alergia na lidokainę (lub podobny środek znieczulający miejscowo)
- Obecny stan alkoholizmu, używanie sterydów anabolicznych lub inne problemy związane z nadużywaniem substancji, zgodnie z ustaleniami OMSO lub pomocy medycznej w placówce dyżurnej.
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Ciąża, próba zajścia w ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciążowego z moczu i samoocena karmienia piersią zostaną uzyskane przed badaniem składu ciała).
- Nie chcesz lub nie możesz spożywać diet objętych badaniem lub dostarczonych pokarmów ze względu na osobiste preferencje i/lub alergie pokarmowe.
- Brak chęci lub niemożność przestrzegania ograniczeń fizycznych (tj. braku zorganizowanej aktywności fizycznej lub zajęć rekreacyjnych poza czynnościami życia codziennego) 24 godziny przed unieruchomieniem i w jego trakcie oraz w ostatnim dniu badania.
- Brak chęci lub niemożności noszenia ortezy stawu kolanowego i chodzenia o kulach w fazie unieruchomienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Unieruchomiona noga
Jedna noga młodego, zdrowego dorosłego zostanie losowo przydzielona do unieruchomienia na 5 dni przy użyciu sztywnej ortezy stawu kolanowego.
|
Uczestnicy będą mieli jedną nogę unieruchomioną za pomocą sztywnej ortezy stawu kolanowego.
Od uczestników oczekuje się noszenia ortezy stawu kolanowego przez 5 dni i nie obciążania unieruchomionej nogi.
Uczestnicy będą używać kul, aby nie obciążać unieruchomionej nogi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Noga nieunieruchomiona
Jedna noga młodego, zdrowego dorosłego człowieka pozostanie aktywna i nieunieruchomiona przez 5 dni.
|
Podczas badania jedna noga pozostanie nieunieruchomiona i aktywna.
Uczestnicy będą używać tej nogi do chodzenia o kulach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zintegrowana synteza kwasu rybonukleinowego (RNA).
Ramy czasowe: 5 dni
|
tlenku deuteru w połączeniu z biopsją mięśni
|
5 dni
|
|
Domięśniowa odpowiedź sygnalizacyjna białka na spożycie białka
Ramy czasowe: 90 minut
|
biopsje mięśni w celu oceny reakcji sygnalizacji białek na spożycie 25 g białka serwatkowego
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily E Howard, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .