Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy tvořící základ anabolické rezistence vůči příjmu bílkovin během svalové dysfunkce

26. listopadu 2024 aktualizováno: Emily E. Howard, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Molekulární regulace anabolické rezistence kosterního svalstva vůči dietním bílkovinám v reakci na poškození svalů zprostředkované zraněním

Tato studie bude charakterizovat intramuskulární molekulární mechanismy, které jsou základem anabolické rezistence vůči přijímání proteinů během svalové nečinnosti. Dospělí (n=12) budou studováni pomocí modelu unilaterální imobilizace nohy, ve kterém bude jedna noha náhodně přiřazena k imobilizaci a kontralaterální, aktivní noha bude použita jako kontrola v rámci subjektu. Imobilizace bude prováděna po dobu pěti dnů pomocí tuhé kolenní ortézy, během které budou účastníci chodit s použitím berlí. Integrovaná syntéza ribonukleové kyseliny (RNA) bude stanovena během imobilizace v imobilizovaných a neimobilizovaných nohách pomocí požitého oxidu deuteria, odběrů slin a krve a svalových biopsií. Bezprostředně po imobilizaci budou odebrány svalové biopsie před a 90 minut po konzumaci 25 g syrovátkového proteinu z imobilizovaných a neimobilizovaných nohou, aby se charakterizovala intramuskulární molekulární odpověď na příjem proteinu. Během této doby budou odebírány sériové vzorky krve, aby se charakterizovala cirkulující metabolická odpověď na požití proteinu. Poznatky získané z tohoto úsilí budou informovat o vývoji cílených intervencí pro zmírnění anabolické rezistence vůči požití bílkovin, která se vyvíjí během období svalové nečinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bojovníci, kteří utrpěli muskuloskeletální zranění, často zažívají sníženou svalovou zátěž a aktivaci po zranění (tj. svalovou nečinnost), což má za následek rychlou ztrátu svalové hmoty a funkce. Ztráta svalové hmoty za těchto podmínek je přisuzována přetrvávající negativní čisté rovnováze svalových bílkovin (syntéza svalových bílkovin [MPS] < rozpad svalových bílkovin [MPB]), která je částečně důsledkem oslabení MPS v postprandiálním stavu. Nutriční intervence, které optimalizují postprandiální MPS, byly navrženy jako protiopatření pro tuto „anabolickou rezistenci“, která se vyvíjí během nepoužívání, aby se zachovala svalová hmota a urychlil návrat do služby. Špatné pochopení mechanismů, které jsou základem anabolické rezistence během nepoužívání, však znesnadnilo stanovení optimální nutriční intervence. Současná studie se bude zabývat touto mezerou ve znalostech přímo charakterizací intramuskulárních molekulárních mechanismů, které jsou základem anabolické rezistence vůči požití proteinů během svalové nečinnosti. Zdraví, rekreačně aktivní muži a ženy (n=12) budou studováni pomocí vnitropředmětového, unilaterálního designu. Po dokončení základních měření výšky, hmotnosti a tělesného složení zahájí účastníci 3denní zaváděcí fázi, ve které dostanou pokyny k dietě (bez jídla). Svalové zneužívání bude poté implementováno po dobu 5 dnů pomocí modelu unilaterální imobilizace nohy s jednou nohou náhodně přiřazenou k imobilizaci a kontralaterální, aktivní nohou použitou jako kontrola uvnitř subjektu. Imobilizace bude realizována pomocí tuhé kolenní ortézy a účastníci budou chodit pomocí berlí. Strava bude standardizována během fáze imobilizace (1,0 g bílkovin/kg/den, 30 % energetického příjmu z tuků a zbývající kalorie ze sacharidů). Integrovaná syntéza ribonukleové kyseliny (RNA) bude stanovena během imobilizace v imobilizovaných a neimobilizovaných nohách pomocí požitého oxidu deuteria, odběrů slin a krve a svalových biopsií. Bezprostředně po imobilizaci budou odebrány svalové biopsie před a 90 minut po konzumaci 25 g syrovátkového proteinu z imobilizovaných a neimobilizovaných nohou, aby se charakterizovala intramuskulární molekulární odpověď na příjem proteinu. Během této doby budou odebírány sériové vzorky krve, aby se charakterizovala cirkulující metabolická odpověď na požití proteinu. Poznatky získané z tohoto úsilí budou informovat o vývoji cílených intervencí pro zmírnění anabolické rezistence vůči požití bílkovin, která se vyvíjí během období svalové nečinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-39 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2
  • Zdravý bez známek chronického onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, Crohnova choroba) nebo poranění pohybového aparátu, jak bylo stanoveno úřadem USARIEM Office of Medical Oversight (OMSO) nebo lékařskou podporou na domácí stanici.
  • Pravidelně se zapojujte do aerobního a/nebo odporového cvičení alespoň 2 dny v týdnu.
  • Ochota zdržet se alkoholu, kouření, bezdýmných nikotinových produktů (včetně e-cigaret, vapingu, žvýkacího tabáku), kofeinu a doplňků stravy (tj. vitamin D, probiotika) během zaběhnuté diety, imobilizační fáze a závěrečného testovacího dne studie.
  • Schválení nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a nehumánní výzkumné dobrovolníky (HRV) v aktivní službě vojenského personálu umístěné v Natick Soldier System Center (NSSC).
  • Biologické ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny v trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo na kontinuální hormonální antikoncepci (tj. nitroděložní tělísko (IUD) nebo perorální antikoncepce bez placeba).

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu, která mohou narušovat bezpečné používání berlí.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy nebo předchozí diagnóza hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE).
  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy, neuromuskulární poruchy, amputace dolních končetin nebo poruchy svalového/kostního úbytku (např. diabetes, kardiovaskulární onemocnění, Crohnova choroba atd.).
  • Významně abnormální srážení krve, jak bylo stanoveno OMSO nebo lékařskou podporou na domácí stanici.
  • Alergie na lidokain (nebo podobné lokální anestetikum)
  • Současný stav alkoholismu, užívání anabolických steroidů nebo jiné problémy se zneužíváním návykových látek, jak je stanoveno OMSO nebo lékařskou podporou domácí služby.
  • Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie.
  • Těhotná, snaží se otěhotnět a/nebo kojí (výsledky těhotenského testu moči a sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení).
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo potraviny poskytované z důvodu osobních preferencí a/nebo potravinových alergií.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat fyzická omezení studie (tj. žádná strukturovaná fyzická aktivita nebo rekreační aktivita nad rámec činností každodenního života) 24 hodin před a během imobilizace a poslední testovací den.
  • Neochota nebo neschopnost držet kolenní ortézu a chodit s berlemi během fáze imobilizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imobilizovaná noha
Jedna noha mladého, zdravého dospělého bude náhodně přidělena, aby podstoupila 5denní imobilizaci pomocí tuhé kolenní ortézy.
Jiný: Jednostranná imobilizace nohou
Účastníci budou mít jednu nohu znehybněnou pomocí tuhé kolenní ortézy. Od účastníků se očekává, že si ponechají kolenní ortézu po dobu 5 dnů a nebudou nést váhu na imobilizované noze. Účastníci budou používat berle, aby zůstali bez zatížení na imobilizované noze.
Ostatní jména:
  • NEPOUŽÍVAT
Experimentální: Neznehybněná noha
Jedna noha mladého zdravého dospělého zůstane aktivní a nebude znehybněna po dobu 5 dnů.
Jiný: Kontralaterální aktivní noha
Jedna noha zůstane během studie neimobilizovaná a aktivní. Účastníci budou tuto nohu používat k chůzi s berlemi.
Ostatní jména:
  • AKTIVNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrovaná syntéza ribonukleové kyseliny (RNA).
Časové okno: 5 dní
oxid deuterium spojený s biopsií svalů
5 dní
Intramuskulární proteinová signalizační odpověď na požití proteinu
Časové okno: 90 minut
svalové biopsie k posouzení odpovědi proteinové signalizace na konzumaci 25 g syrovátkového proteinu
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily E Howard, PhD, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná imobilizace nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit