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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06230068
ExBRAC - 유방암에 대한 표현적 글쓰기 (ExBRAC-P)
2025년 4월 3일 업데이트: Region Skane
ExBRAC - 유방암에 대한 표현적 글쓰기 - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
EXBRAC 예비 연구에서는 유방암 환자의 삶의 질과 표현적 글쓰기에 대한 중재 효과를 조사할 예정입니다.
이는 두 가지 목적을 가진 예비 연구입니다. 첫 번째는 ExBRAC 연구를 위해 특별히 개발된 설문지를 작성하는 것이고, 두 번째는 표현적 글쓰기의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계에서는 새로 유방암 진단을 받은 환자를 대상으로 반구조적 방법을 사용하여 인터뷰를 진행합니다. 인터뷰 내용을 바탕으로 주제를 모아 질문으로 변환합니다. 질문은 설문지로 작성되며 전문가 그룹은 설문지를 검토하여 주제가 부족하지 않고 적절한 수의 응답 옵션이 있는지 확인합니다. 마지막으로, 설문지는 대면 검증을 거칩니다. 즉, 환자는 모호함이나 설명이 필요한 질문을 파악하기 위해 연구 간호사와 함께 설문지를 작성합니다.
파일럿 연구의 두 번째 부분에서는 표현적 글쓰기로 구성된 중재의 타당성을 테스트하기 위해 환자가 포함됩니다. 개입은 20분 동안 표현적인 글쓰기로 구성됩니다. 글은 유방암, 치료 또는 기타 관련 주제에 관한 것이어야 합니다. 환자는 매주 한 번씩 별도의 장소에 글을 쓰도록 초대됩니다. 개입은 4주 후에 종료됩니다. 작성된 텍스트는 수집되지 않습니다. 파일럿 연구에서는 개입 후 포함 후 약 5주 후에 전화 통화가 이루어집니다. 개입의 타당성을 테스트하려면 포함된 환자가 20~25명이면 충분하다고 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, 스웨덴, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 유방암
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표현적인 글쓰기
개입은 20분 동안 표현적인 글쓰기로 구성됩니다.
글은 유방암, 치료 또는 기타 관련 주제에 관한 것이어야 합니다.
환자는 매주 한 번씩 별도의 장소에 글을 쓰도록 초대됩니다.
개입은 4주 후에 종료됩니다.
작성된 텍스트는 수집되지 않습니다.
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팔/그룹 설명 아래의 설명을 참조하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입을 완료한 포함된 환자 수
기간: 기준일로부터 5주 후
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기준일로부터 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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