- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06230068
ExBRAC - Escritura expresiva en cáncer de mama (ExBRAC-P)
ExBRAC - Escritura expresiva en cáncer de mama - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera etapa del estudio, se entrevistará a pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama mediante un método semiestructurado. A partir de las transcripciones de las entrevistas, se recopilarán temas y se transformarán en preguntas. Las preguntas se compilarán en un cuestionario y un grupo de expertos lo revisará para garantizar que no falte ningún tema y que haya una cantidad adecuada de opciones de respuesta. Por último, el cuestionario se validará cara a cara, lo que significa que un paciente lo completa con una enfermera investigadora presente para detectar cualquier ambigüedad o pregunta que necesite aclaración.
En la segunda parte del estudio piloto, se incluirán pacientes para probar la viabilidad de las intervenciones que consisten en escritura expresiva. La intervención consta de una escritura expresiva durante 20 minutos. El escrito debe ser sobre el cáncer de mama, el tratamiento u otros temas relacionados. Se invita al paciente a escribir una vez por semana en un lugar aparte. La intervención finaliza al cabo de cuatro semanas. El texto escrito no se recoge. En el estudio piloto, a la intervención le seguirá una llamada telefónica aproximadamente cinco semanas después de la inclusión. Para probar la viabilidad de la intervención, se considera suficiente incluir de 20 a 25 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Helsingborg, Skane, Suecia, 252 23
- Helsingborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- no entiende sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Escritura expresiva
La intervención consta de una escritura expresiva durante 20 minutos.
El escrito debe ser sobre el cáncer de mama, el tratamiento u otros temas relacionados.
Se invita al paciente a escribir una vez por semana en un lugar aparte.
La intervención finaliza al cabo de cuatro semanas.
El texto escrito no se recoge.
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Consulte la descripción debajo de la descripción del brazo/grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes incluidos que completaron la intervención
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del inicio
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Cinco semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07984-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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