Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ExBRAC - Escritura expresiva en cáncer de mama (ExBRAC-P)

3 de abril de 2025 actualizado por: Region Skane

ExBRAC - Escritura expresiva en cáncer de mama - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

El estudio piloto EXBRAC investigará la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama y el efecto de una intervención con escritura expresiva. Este es un estudio piloto con dos propósitos, el primero es crear un cuestionario desarrollado específicamente para el estudio ExBRAC y el segundo evaluar la viabilidad de la escritura expresiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la primera etapa del estudio, se entrevistará a pacientes recién diagnosticadas con cáncer de mama mediante un método semiestructurado. A partir de las transcripciones de las entrevistas, se recopilarán temas y se transformarán en preguntas. Las preguntas se compilarán en un cuestionario y un grupo de expertos lo revisará para garantizar que no falte ningún tema y que haya una cantidad adecuada de opciones de respuesta. Por último, el cuestionario se validará cara a cara, lo que significa que un paciente lo completa con una enfermera investigadora presente para detectar cualquier ambigüedad o pregunta que necesite aclaración.

En la segunda parte del estudio piloto, se incluirán pacientes para probar la viabilidad de las intervenciones que consisten en escritura expresiva. La intervención consta de una escritura expresiva durante 20 minutos. El escrito debe ser sobre el cáncer de mama, el tratamiento u otros temas relacionados. Se invita al paciente a escribir una vez por semana en un lugar aparte. La intervención finaliza al cabo de cuatro semanas. El texto escrito no se recoge. En el estudio piloto, a la intervención le seguirá una llamada telefónica aproximadamente cinco semanas después de la inclusión. Para probar la viabilidad de la intervención, se considera suficiente incluir de 20 a 25 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Suecia, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama recién diagnosticado

Criterio de exclusión:

  • no entiende sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Escritura expresiva
La intervención consta de una escritura expresiva durante 20 minutos. El escrito debe ser sobre el cáncer de mama, el tratamiento u otros temas relacionados. Se invita al paciente a escribir una vez por semana en un lugar aparte. La intervención finaliza al cabo de cuatro semanas. El texto escrito no se recoge.
Consulte la descripción debajo de la descripción del brazo/grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes incluidos que completaron la intervención
Periodo de tiempo: Cinco semanas después del inicio
Cinco semanas después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-07984-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir