ExBRAC - Expresivní psaní u rakoviny prsu (ExBRAC-P)
ExBRAC - Expresivní psaní u rakoviny prsu - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Přehled studie
Detailní popis
V první fázi studie budou pacienty nově diagnostikované s karcinomem prsu dotazovány polostrukturovanou metodou. Na základě přepisů z rozhovorů budou shromážděna témata a převedena do otázek. Otázky budou sestaveny do dotazníku a expertní skupina dotazník posoudí, aby se ujistila, že nechybí žádné téma a je k dispozici dostatečný počet možností odpovědí. Nakonec bude dotazník validován tváří v tvář, což znamená, že jej pacient vyplní s přítomnou výzkumnou sestrou, aby zjistil jakékoli nejasnosti nebo otázky, které vyžadují objasnění.
V druhé části pilotní studie budou pacienti zařazeni k testování proveditelnosti intervencí spočívajících v expresivním psaní. Intervence spočívá v expresivním psaní po dobu 20 minut. Psaní by se mělo týkat rakoviny prsu, léčby nebo jiných souvisejících témat. Pacient je vyzván, aby psal jednou týdně na samostatné místo. Intervence končí po čtyřech týdnech. Psaný text se nesbírá. V pilotní studii bude po intervenci následovat telefonický hovor asi pět týdnů po zařazení. Pro testování proveditelnosti intervence je 20 až 25 zahrnutých pacientů považováno za dostatečné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Švédsko, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- nerozumí švédštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Expresivní psaní
Intervence spočívá v expresivním psaní po dobu 20 minut.
Psaní by se mělo týkat rakoviny prsu, léčby nebo jiných souvisejících témat.
Pacient je vyzván, aby psal jednou týdně na samostatné místo.
Intervence končí po čtyřech týdnech.
Psaný text se nesbírá.
|
Viz popis pod popisem ramene/skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zahrnutých pacientů, kteří dokončili intervenci
Časové okno: Pět týdnů po základní linii
|
Pět týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-07984-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .