Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ExBRAC - Expresivní psaní u rakoviny prsu (ExBRAC)

1. března 2024 aktualizováno: Region Skane

ExBRAC - Expresivní psaní u rakoviny prsu - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

Pilotní studie EXBRAC bude zkoumat kvalitu života pacientek s rakovinou prsu a účinek intervence s výrazným písmem. Jedná se o pilotní studii se dvěma účely, prvním je vytvořit dotazník speciálně vyvinutý pro studii ExBRAC a druhým vyhodnotit proveditelnost expresivního psaní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi studie budou pacienty nově diagnostikované s karcinomem prsu dotazovány polostrukturovanou metodou. Na základě přepisů z rozhovorů budou shromážděna témata a převedena do otázek. Otázky budou sestaveny do dotazníku a expertní skupina dotazník posoudí, aby se ujistila, že nechybí žádné téma a je k dispozici dostatečný počet možností odpovědí. Nakonec bude dotazník validován tváří v tvář, což znamená, že jej pacient vyplní s přítomnou výzkumnou sestrou, aby zjistil jakékoli nejasnosti nebo otázky, které vyžadují objasnění.

V druhé části pilotní studie budou pacienti zařazeni k testování proveditelnosti intervencí spočívajících v expresivním psaní. Intervence spočívá v expresivním psaní po dobu 20 minut. Psaní by se mělo týkat rakoviny prsu, léčby nebo jiných souvisejících témat. Pacient je vyzván, aby psal jednou týdně na samostatné místo. Intervence končí po čtyřech týdnech. Psaný text se nesbírá. V pilotní studii bude po intervenci následovat telefonický hovor asi pět týdnů po zařazení. Pro testování proveditelnosti intervence je 20 až 25 zahrnutých pacientů považováno za dostatečné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Švédsko, 252 23
        • Helsingborg Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sofie Walming, M.D., Ph. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu

Kritéria vyloučení:

  • nerozumí švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Expresivní psaní
Intervence spočívá v expresivním psaní po dobu 20 minut. Psaní by se mělo týkat rakoviny prsu, léčby nebo jiných souvisejících témat. Pacient je vyzván, aby psal jednou týdně na samostatné místo. Intervence končí po čtyřech týdnech. Psaný text se nesbírá.
Jiný: Expresivní psaní
Viz popis pod popisem ramene/skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zahrnutých pacientů, kteří dokončili intervenci
Časové okno: Pět týdnů po základní linii
Pět týdnů po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-07984-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit