- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230068
ExBRAC – Ausdrucksstarkes Schreiben bei Brustkrebs (ExBRAC-P)
ExBRAC – Ausdrucksstarkes Schreiben bei Brustkrebs – Bröstcancer und Intensivschreiber
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase der Studie werden Patientinnen mit neuer Brustkrebsdiagnose mittels einer halbstrukturierten Methode befragt. Basierend auf den Transkriptionen der Interviews werden Themen gesammelt und in Fragen umgewandelt. Die Fragen werden zu einem Fragebogen zusammengefasst und eine Expertengruppe prüft den Fragebogen, um sicherzustellen, dass kein Thema fehlt und eine ausreichende Anzahl von Antwortmöglichkeiten vorhanden ist. Abschließend wird der Fragebogen persönlich validiert, d. h. ein Patient füllt ihn in Anwesenheit einer Forschungskrankenschwester aus, um etwaige Unklarheiten oder Fragen zu klären, die einer Klärung bedürfen.
Im zweiten Teil der Pilotstudie werden Patienten eingeschlossen, um die Machbarkeit der Interventionen bestehend aus ausdrucksstarkem Schreiben zu testen. Die Intervention besteht aus ausdrucksstarkem Schreiben über 20 Minuten. Der Text sollte sich mit Brustkrebs, der Behandlung oder anderen verwandten Themen befassen. Der Patient wird aufgefordert, einmal pro Woche an einem separaten Ort zu schreiben. Der Eingriff endet nach vier Wochen. Der geschriebene Text wird nicht erfasst. In der Pilotstudie folgt auf die Intervention etwa fünf Wochen nach der Aufnahme ein Telefongespräch. Um die Durchführbarkeit des Eingriffs zu testen, werden 20 bis 25 eingeschlossene Patienten als ausreichend angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Schweden, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Versteht kein Schwedisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Intervention besteht aus ausdrucksstarkem Schreiben über 20 Minuten.
Der Text sollte sich mit Brustkrebs, der Behandlung oder anderen verwandten Themen befassen.
Der Patient wird aufgefordert, einmal pro Woche an einem separaten Ort zu schreiben.
Der Eingriff endet nach vier Wochen.
Der geschriebene Text wird nicht erfasst.
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Siehe Beschreibung unter Arm-/Gruppenbeschreibung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der eingeschlossenen Patienten, die die Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Studienbeginn
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Fünf Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-07984-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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