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ExBRAC – Ausdrucksstarkes Schreiben bei Brustkrebs (ExBRAC-P)

3. April 2025 aktualisiert von: Region Skane

ExBRAC – Ausdrucksstarkes Schreiben bei Brustkrebs – Bröstcancer und Intensivschreiber

Die EXBRAC-Pilotstudie wird die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen und die Wirkung einer Intervention mit ausdrucksstarkem Schreiben untersuchen. Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie mit zwei Zwecken: Erstens soll ein Fragebogen erstellt werden, der speziell für die ExBRAC-Studie entwickelt wurde, und zweitens soll die Machbarkeit des ausdrucksstarken Schreibens bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase der Studie werden Patientinnen mit neuer Brustkrebsdiagnose mittels einer halbstrukturierten Methode befragt. Basierend auf den Transkriptionen der Interviews werden Themen gesammelt und in Fragen umgewandelt. Die Fragen werden zu einem Fragebogen zusammengefasst und eine Expertengruppe prüft den Fragebogen, um sicherzustellen, dass kein Thema fehlt und eine ausreichende Anzahl von Antwortmöglichkeiten vorhanden ist. Abschließend wird der Fragebogen persönlich validiert, d. h. ein Patient füllt ihn in Anwesenheit einer Forschungskrankenschwester aus, um etwaige Unklarheiten oder Fragen zu klären, die einer Klärung bedürfen.

Im zweiten Teil der Pilotstudie werden Patienten eingeschlossen, um die Machbarkeit der Interventionen bestehend aus ausdrucksstarkem Schreiben zu testen. Die Intervention besteht aus ausdrucksstarkem Schreiben über 20 Minuten. Der Text sollte sich mit Brustkrebs, der Behandlung oder anderen verwandten Themen befassen. Der Patient wird aufgefordert, einmal pro Woche an einem separaten Ort zu schreiben. Der Eingriff endet nach vier Wochen. Der geschriebene Text wird nicht erfasst. In der Pilotstudie folgt auf die Intervention etwa fünf Wochen nach der Aufnahme ein Telefongespräch. Um die Durchführbarkeit des Eingriffs zu testen, werden 20 bis 25 eingeschlossene Patienten als ausreichend angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Schweden, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Versteht kein Schwedisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Intervention besteht aus ausdrucksstarkem Schreiben über 20 Minuten. Der Text sollte sich mit Brustkrebs, der Behandlung oder anderen verwandten Themen befassen. Der Patient wird aufgefordert, einmal pro Woche an einem separaten Ort zu schreiben. Der Eingriff endet nach vier Wochen. Der geschriebene Text wird nicht erfasst.
Siehe Beschreibung unter Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der eingeschlossenen Patienten, die die Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Studienbeginn
Fünf Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07984-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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