Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer (ExBRAC-P)

3. april 2025 opdateret af: Region Skane

ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

EXBRAC-pilotstudiet vil undersøge livskvaliteten for patienter med brystkræft og effekten af ​​en intervention med udtryksfuld skrivning. Dette er et pilotstudie med to formål, det første er at skabe et spørgeskema specielt udviklet til ExBRAC undersøgelsen, og det andet at evaluere gennemførligheden af ​​den ekspressive skrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I første fase af undersøgelsen vil patienter, der er nydiagnosticeret med brystkræft, blive interviewet ved hjælp af en semistruktureret metode. På baggrund af transskriptionerne fra interviewene vil temaer blive samlet og transformeret til spørgsmål. Spørgsmålene vil blive samlet i et spørgeskema, og en ekspertgruppe vil gennemgå spørgeskemaet for at sikre, at intet emne mangler, og at der er et tilstrækkeligt antal svarmuligheder til stede. Til sidst vil spørgeskemaet blive valideret ansigt-til-ansigt, hvilket betyder, at en patient udfylder det med en forskningssygeplejerske til stede for at forstå eventuelle uklarheder eller spørgsmål, der kræver afklaring.

I anden del af pilotstudiet vil patienter blive inddraget for at teste gennemførligheden af ​​interventionerne bestående af ekspressiv skrivning. Interventionen består af udtryksfuld skrivning i 20 minutter. Skriften skal være om brystkræft, behandlingen eller andre relaterede emner. Patienten inviteres til at skrive en gang om ugen et separat sted. Interventionen afsluttes efter fire uger. Den skrevne tekst er ikke samlet. I pilotstudiet vil interventionen blive fulgt op af et telefonopkald cirka fem uger efter inklusion. For at teste gennemførligheden af ​​interventionen anses 20 til 25 inkluderede patienter for at være tilstrækkelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ekspressiv skrivning
Interventionen består af udtryksfuld skrivning i 20 minutter. Skriften skal være om brystkræft, behandlingen eller andre relaterede emner. Patienten inviteres til at skrive en gang om ugen et separat sted. Interventionen afsluttes efter fire uger. Den skrevne tekst er ikke samlet.
Se beskrivelse under arm/gruppebeskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal inkluderede patienter, der gennemførte interventionen
Tidsramme: Fem uger efter baseline
Fem uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-07984-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner