- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230068
ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer (ExBRAC-P)
ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I første fase af undersøgelsen vil patienter, der er nydiagnosticeret med brystkræft, blive interviewet ved hjælp af en semistruktureret metode. På baggrund af transskriptionerne fra interviewene vil temaer blive samlet og transformeret til spørgsmål. Spørgsmålene vil blive samlet i et spørgeskema, og en ekspertgruppe vil gennemgå spørgeskemaet for at sikre, at intet emne mangler, og at der er et tilstrækkeligt antal svarmuligheder til stede. Til sidst vil spørgeskemaet blive valideret ansigt-til-ansigt, hvilket betyder, at en patient udfylder det med en forskningssygeplejerske til stede for at forstå eventuelle uklarheder eller spørgsmål, der kræver afklaring.
I anden del af pilotstudiet vil patienter blive inddraget for at teste gennemførligheden af interventionerne bestående af ekspressiv skrivning. Interventionen består af udtryksfuld skrivning i 20 minutter. Skriften skal være om brystkræft, behandlingen eller andre relaterede emner. Patienten inviteres til at skrive en gang om ugen et separat sted. Interventionen afsluttes efter fire uger. Den skrevne tekst er ikke samlet. I pilotstudiet vil interventionen blive fulgt op af et telefonopkald cirka fem uger efter inklusion. For at teste gennemførligheden af interventionen anses 20 til 25 inkluderede patienter for at være tilstrækkelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Sverige, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke svensk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ekspressiv skrivning
Interventionen består af udtryksfuld skrivning i 20 minutter.
Skriften skal være om brystkræft, behandlingen eller andre relaterede emner.
Patienten inviteres til at skrive en gang om ugen et separat sted.
Interventionen afsluttes efter fire uger.
Den skrevne tekst er ikke samlet.
|
Se beskrivelse under arm/gruppebeskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal inkluderede patienter, der gennemførte interventionen
Tidsramme: Fem uger efter baseline
|
Fem uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-07984-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .