Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer (ExBRAC-P)

3. april 2025 oppdatert av: Region Skane

ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

EXBRAC-pilotstudien skal undersøke livskvaliteten til pasienter med brystkreft, og effekten av en intervensjon med uttrykksfull skriving. Dette er en pilotstudie med to formål, den første er å lage et spørreskjema spesielt utviklet for ExBRAC-studien, og den andre for å evaluere gjennomførbarheten av den ekspressive skrivingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I første fase av studien vil pasienter som nylig er diagnostisert med brystkreft bli intervjuet med en semistrukturert metode. Basert på transkripsjonene fra intervjuene vil temaer samles og transformeres til spørsmål. Spørsmålene vil bli satt sammen til et spørreskjema, og en ekspertgruppe vil gjennomgå spørreskjemaet for å sikre at ingen tema mangler og at det finnes et tilstrekkelig antall svaralternativer. Til slutt vil spørreskjemaet bli validert ansikt til ansikt, noe som betyr at en pasient fullfører det med en forskningssykepleier til stede for å forstå eventuelle uklarheter eller spørsmål som trenger avklaring.

I andre del av pilotstudien vil pasienter inkluderes for å teste gjennomførbarheten av intervensjonene bestående av ekspressiv skriving. Intervensjonen består av uttrykksfull skriving i løpet av 20 minutter. Skriften skal være om brystkreften, behandlingen eller andre relaterte emner. Pasienten inviteres til å skrive en gang i uken på eget sted. Intervensjonen avsluttes etter fire uker. Den skrevne teksten er ikke samlet. I pilotstudien vil intervensjonen følges av en telefonsamtale ca. fem uker etter inkludering. For å teste gjennomførbarheten av intervensjonen anses 20 til 25 inkluderte pasienter som tilstrekkelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Uttrykksfull skriving
Intervensjonen består av uttrykksfull skriving i 20 minutter. Skriften skal handle om brystkreften, behandlingen eller andre relaterte emner. Pasienten inviteres til å skrive en gang i uken på eget sted. Intervensjonen avsluttes etter fire uker. Den skrevne teksten er ikke samlet.
Se beskrivelse under arm/gruppebeskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall inkluderte pasienter som fullførte intervensjonen
Tidsramme: Fem uker etter baseline
Fem uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-07984-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere