- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230068
ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer (ExBRAC-P)
ExBRAC - Expressive Writing in Breast Cancer - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I første fase av studien vil pasienter som nylig er diagnostisert med brystkreft bli intervjuet med en semistrukturert metode. Basert på transkripsjonene fra intervjuene vil temaer samles og transformeres til spørsmål. Spørsmålene vil bli satt sammen til et spørreskjema, og en ekspertgruppe vil gjennomgå spørreskjemaet for å sikre at ingen tema mangler og at det finnes et tilstrekkelig antall svaralternativer. Til slutt vil spørreskjemaet bli validert ansikt til ansikt, noe som betyr at en pasient fullfører det med en forskningssykepleier til stede for å forstå eventuelle uklarheter eller spørsmål som trenger avklaring.
I andre del av pilotstudien vil pasienter inkluderes for å teste gjennomførbarheten av intervensjonene bestående av ekspressiv skriving. Intervensjonen består av uttrykksfull skriving i løpet av 20 minutter. Skriften skal være om brystkreften, behandlingen eller andre relaterte emner. Pasienten inviteres til å skrive en gang i uken på eget sted. Intervensjonen avsluttes etter fire uker. Den skrevne teksten er ikke samlet. I pilotstudien vil intervensjonen følges av en telefonsamtale ca. fem uker etter inkludering. For å teste gjennomførbarheten av intervensjonen anses 20 til 25 inkluderte pasienter som tilstrekkelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Sverige, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Uttrykksfull skriving
Intervensjonen består av uttrykksfull skriving i 20 minutter.
Skriften skal handle om brystkreften, behandlingen eller andre relaterte emner.
Pasienten inviteres til å skrive en gang i uken på eget sted.
Intervensjonen avsluttes etter fire uker.
Den skrevne teksten er ikke samlet.
|
Se beskrivelse under arm/gruppebeskrivelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall inkluderte pasienter som fullførte intervensjonen
Tidsramme: Fem uker etter baseline
|
Fem uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-07984-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .