ExBRAC – ekspresyjne pisanie w leczeniu raka piersi (ExBRAC-P)
ExBRAC – Pisanie ekspresyjne w raku piersi – Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pierwszym etapie badania z pacjentkami, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, przeprowadzony zostanie wywiad metodą częściowo ustrukturyzowaną. Na podstawie transkrypcji wywiadów zostaną zebrane tematy i przekształcone w pytania. Pytania zostaną zebrane w kwestionariusz, a grupa ekspertów dokona przeglądu kwestionariusza, aby upewnić się, że nie brakuje żadnego tematu i że dostępna jest odpowiednia liczba opcji odpowiedzi. Na koniec kwestionariusz zostanie zweryfikowany osobiście, co oznacza, że pacjent wypełnia go w obecności pielęgniarki badawczej, aby wykryć wszelkie niejasności lub pytania wymagające wyjaśnienia.
W drugiej części badania pilotażowego pacjenci zostaną włączeni w celu sprawdzenia wykonalności interwencji polegających na ekspresyjnym pisaniu. Interwencja polega na ekspresyjnym pisaniu przez 20 minut. Tekst powinien dotyczyć raka piersi, leczenia lub innych powiązanych tematów. Pacjent proszony jest o wpisywanie raz w tygodniu w osobnym miejscu. Interwencja kończy się po czterech tygodniach. Tekst pisany nie jest gromadzony. W badaniu pilotażowym po interwencji nastąpi rozmowa telefoniczna około pięciu tygodni od włączenia. Aby przetestować wykonalność interwencji, uważa się, że wystarczy 20 do 25 pacjentów objętych badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Szwecja, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany rak piersi
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ekspresyjne pisanie
Interwencja polega na ekspresyjnym pisaniu przez 20 minut.
Tekst powinien dotyczyć raka piersi, leczenia lub innych powiązanych tematów.
Pacjent proszony jest o wpisywanie raz w tygodniu w osobnym miejscu.
Interwencja kończy się po czterech tygodniach.
Tekst pisany nie jest gromadzony.
|
Zobacz opis w opisie ramienia/grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba włączonych pacjentów, którzy ukończyli interwencję
Ramy czasowe: Pięć tygodni od wartości bazowej
|
Pięć tygodni od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-07984-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .