Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ExBRAC - Scrittura espressiva nel cancro al seno (ExBRAC-P)

3 aprile 2025 aggiornato da: Region Skane

ExBRAC - Scrittura espressiva nel cancro al seno - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

Lo studio pilota EXBRAC esaminerà la qualità della vita delle pazienti affette da cancro al seno e l'effetto di un intervento con la scrittura espressiva. Si tratta di uno studio pilota con due scopi, il primo è creare un questionario sviluppato appositamente per lo studio ExBRAC, e il secondo valutare la fattibilità della scrittura espressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima fase dello studio, le pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno verranno intervistate utilizzando un metodo semi-strutturato. Sulla base delle trascrizioni delle interviste, i temi verranno raccolti e trasformati in domande. Le domande verranno raccolte in un questionario e un gruppo di esperti esaminerà il questionario per garantire che non manchi alcun argomento e che sia presente un numero adeguato di opzioni di risposta. Infine, il questionario sarà convalidato faccia a faccia, il che significa che un paziente lo completerà in presenza di un infermiere ricercatore per individuare eventuali ambiguità o domande che necessitano di chiarimenti.

Nella seconda parte dello studio pilota verranno inclusi i pazienti per testare la fattibilità degli interventi costituiti da scrittura espressiva. L'intervento consiste in una scrittura espressiva della durata di 20 minuti. La scrittura dovrebbe riguardare il cancro al seno, il trattamento o altri argomenti correlati. Il paziente è invitato a scrivere una volta alla settimana in un luogo separato. L'intervento termina dopo quattro settimane. Il testo scritto non viene raccolto. Nello studio pilota, l'intervento sarà seguito da una telefonata circa cinque settimane dopo l'inclusione. Per verificare la fattibilità dell'intervento si considerano sufficienti da 20 a 25 pazienti inclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Svezia, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno appena diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Non capisce lo svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scrittura espressiva
L'intervento consiste in una scrittura espressiva della durata di 20 minuti. La scrittura dovrebbe riguardare il cancro al seno, il trattamento o altri argomenti correlati. Il paziente è invitato a scrivere una volta alla settimana in un luogo separato. L'intervento termina dopo quattro settimane. Il testo scritto non viene raccolto.
Vedere la descrizione nella descrizione del braccio/gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti inclusi che hanno completato l'intervento
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo il basale
Cinque settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-07984-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi