- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230068
ExBRAC - Scrittura espressiva nel cancro al seno (ExBRAC-P)
ExBRAC - Scrittura espressiva nel cancro al seno - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella prima fase dello studio, le pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno verranno intervistate utilizzando un metodo semi-strutturato. Sulla base delle trascrizioni delle interviste, i temi verranno raccolti e trasformati in domande. Le domande verranno raccolte in un questionario e un gruppo di esperti esaminerà il questionario per garantire che non manchi alcun argomento e che sia presente un numero adeguato di opzioni di risposta. Infine, il questionario sarà convalidato faccia a faccia, il che significa che un paziente lo completerà in presenza di un infermiere ricercatore per individuare eventuali ambiguità o domande che necessitano di chiarimenti.
Nella seconda parte dello studio pilota verranno inclusi i pazienti per testare la fattibilità degli interventi costituiti da scrittura espressiva. L'intervento consiste in una scrittura espressiva della durata di 20 minuti. La scrittura dovrebbe riguardare il cancro al seno, il trattamento o altri argomenti correlati. Il paziente è invitato a scrivere una volta alla settimana in un luogo separato. L'intervento termina dopo quattro settimane. Il testo scritto non viene raccolto. Nello studio pilota, l'intervento sarà seguito da una telefonata circa cinque settimane dopo l'inclusione. Per verificare la fattibilità dell'intervento si considerano sufficienti da 20 a 25 pazienti inclusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Skane
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Helsingborg, Skane, Svezia, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno appena diagnosticato
Criteri di esclusione:
- Non capisce lo svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Scrittura espressiva
L'intervento consiste in una scrittura espressiva della durata di 20 minuti.
La scrittura dovrebbe riguardare il cancro al seno, il trattamento o altri argomenti correlati.
Il paziente è invitato a scrivere una volta alla settimana in un luogo separato.
L'intervento termina dopo quattro settimane.
Il testo scritto non viene raccolto.
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Vedere la descrizione nella descrizione del braccio/gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti inclusi che hanno completato l'intervento
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo il basale
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Cinque settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-07984-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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