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ExBRAC - 乳がんにおける表現力豊かなライティング (ExBRAC)

2024年3月1日 更新者:Region Skane

ExBRAC - 乳がんにおける表現力豊かなライティング - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

EXBRAC パイロット研究では、乳がん患者の生活の質と、表現力豊かな文章による介入の効果を調査します。 これは 2 つの目的を持つパイロット研究であり、1 つ目は ExBRAC 研究のために特別に開発されたアンケートを作成することであり、2 つ目は表現力豊かな文章の実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究の第1段階では、新たに乳がんと診断された患者が半構造化法を用いて面接を受ける。 インタビューの書き起こしを基にテーマを収集し、質問に変換します。 質問はアンケートにまとめられ、専門家グループがアンケートを検討して、不足しているトピックがなく、適切な数の回答選択肢が存在することを確認します。 最後に、アンケートは対面で検証されます。つまり、患者は曖昧な点や説明が必要な質問を把握するために、研究看護師の立ち会いのもとでアンケートに回答します。

パイロット研究の第 2 部では、表現力豊かな文章による介入の実現可能性をテストするために患者が参加します。 介入は 20 分間の表現力豊かなライティングで構成されます。 文章は乳がん、治療、またはその他の関連トピックに関するものである必要があります。 患者には、週に一度、別の場所で書くように勧められます。 介入は 4 週間後に終了します。 書かれた文章は回収されません。 パイロット研究では、介入の約 5 週間後に電話が行われます。 介入の実現可能性をテストするには、20 ~ 25 人の患者が参加すれば十分であると考えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Skane
      • Helsingborg、Skane、スウェーデン、252 23
        • Helsingborg Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sofie Walming, M.D., Ph. D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新たに乳がんと診断された

除外基準:

  • スウェーデン語が分かりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:表現力豊かな文章
介入は 20 分間の表現力豊かなライティングで構成されます。 文章は乳がん、治療、またはその他の関連トピックに関するものである必要があります。 患者には、週に一度、別の場所で書くように勧められます。 介入は 4 週間後に終了します。 書かれた文章は回収されません。
アーム/グループの説明の下の説明を参照してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入を完了した対象患者の数
時間枠:ベースラインから 5 週間後
ベースラインから 5 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Linnea Huss, M.D., Ph. D.、Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-07984-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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