- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06230068
ExBRAC - Ilmeistä kirjoittamista rintasyöpään (ExBRAC)
ExBRAC - Ilmeikäs kirjoittaminen rintasyöpään - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa haastatellaan puolistrukturoidulla menetelmällä rintasyöpädiagnoosin saaneita potilaita. Haastattelujen transkriptioiden perusteella teemoja kootaan ja muunnetaan kysymyksiksi. Kysymykset kootaan kyselylomakkeeksi, ja asiantuntijaryhmä käy läpi kyselylomakkeen varmistaakseen, ettei aihe ole puutteellinen ja että vastausvaihtoehtoja on riittävästi. Lopuksi kysely validoidaan kasvokkain, mikä tarkoittaa, että potilas täyttää sen tutkimuksen sairaanhoitajan läsnä ollessa ymmärtääkseen epäselvyydet tai selvennystä vaativat kysymykset.
Pilottitutkimuksen toisessa osassa potilaat otetaan mukaan testaamaan ilmeikkäästä kirjoittamisesta koostuvien interventioiden toteutettavuutta. Interventio koostuu ilmeikkäästä kirjoittamisesta 20 minuutin ajan. Kirjoituksen tulee koskea rintasyöpää, hoitoa tai muita aiheeseen liittyviä aiheita. Potilasta pyydetään kirjoittamaan kerran viikossa erilliseen paikkaan. Interventio päättyy neljän viikon kuluttua. Kirjoitettua tekstiä ei kerätä. Pilottitutkimuksessa interventiota seuraa puhelinsoitto noin viiden viikon kuluttua sisällyttämisestä. Intervention toteutettavuuden testaamiseksi 20–25 mukana olevaa potilasta katsotaan riittäväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofie Walming, M.D., Ph. D.
- Puhelinnumero: 00464261000
- Sähköposti: sofie.walming@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Ruotsi, 252 23
- Helsingborg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie Walming, M.D., Ph. D.
- Puhelinnumero: 0046424061000
- Sähköposti: sofie.walming@skane.se
-
Alatutkija:
- Sofie Walming, M.D., Ph. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin todettu rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ruotsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ilmeikäs kirjoitus
Interventio koostuu ilmeikkäästä kirjoittamisesta 20 minuutin ajan.
Kirjoituksen tulee koskea rintasyöpää, hoitoa tai muita aiheeseen liittyviä aiheita.
Potilasta pyydetään kirjoittamaan kerran viikossa erilliseen paikkaan.
Interventio päättyy neljän viikon kuluttua.
Kirjoitettua tekstiä ei kerätä.
|
Katso kuvaus käsivarren/ryhmän kuvauksen alta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mukana olevien potilaiden lukumäärä, jotka suorittivat toimenpiteen
Aikaikkuna: Viisi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Viisi viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07984-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Ilmeikäs kirjoitus
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat