Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ExBRAC - Escrita Expressiva em Câncer de Mama (ExBRAC-P)

3 de abril de 2025 atualizado por: Region Skane

ExBRAC - Escrita Expressiva em Câncer de Mama - Bröstcancer Och Intensivt Skrivande

O estudo piloto EXBRAC investigará a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e o efeito de uma intervenção com escrita expressiva. Este é um estudo piloto com dois propósitos, o primeiro é criar um questionário desenvolvido especificamente para o estudo ExBRAC, e o segundo é avaliar a viabilidade da escrita expressiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na primeira etapa do estudo, pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama serão entrevistados por meio de método semiestruturado. A partir das transcrições das entrevistas, os temas serão reunidos e transformados em questões. As perguntas serão compiladas num questionário e um grupo de peritos irá rever o questionário para garantir que não falta nenhum tópico e que existe um número adequado de opções de resposta. Por fim, o questionário será validado presencialmente, ou seja, um paciente o preenche com a presença de uma enfermeira pesquisadora para apreender quaisquer ambigüidades ou dúvidas que necessitem de esclarecimento.

Na segunda parte do estudo piloto, os pacientes serão incluídos para testar a viabilidade das intervenções que consistem na escrita expressiva. A intervenção consiste na escrita expressiva durante 20 minutos. A redação deve ser sobre o câncer de mama, o tratamento ou outros temas relacionados. O paciente é convidado a escrever uma vez por semana em local separado. A intervenção termina após quatro semanas. O texto escrito não é coletado. No estudo piloto, a intervenção será seguida de ligação telefônica cerca de cinco semanas após a inclusão. Para testar a viabilidade da intervenção, 20 a 25 pacientes incluídos são considerados suficientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Suécia, 252 23
        • Helsingborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama recentemente diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Não entende sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Escrita expressiva
A intervenção consiste na escrita expressiva durante 20 minutos. A redação deve ser sobre o câncer de mama, o tratamento ou outros temas relacionados. O paciente é convidado a escrever uma vez por semana em local separado. A intervenção termina após quatro semanas. O texto escrito não é coletado.
Veja a descrição na descrição do braço/grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes incluídos que completaram a intervenção
Prazo: Cinco semanas após a linha de base
Cinco semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linnea Huss, M.D., Ph. D., Region Skane

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-07984-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever