MWA와 췌장암의 체계적 치료를 결합한 체계적 치료의 임상 비교 연구
2024년 1월 21일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
췌장암에 대한 전자파 절제술과 체계적 치료를 결합한 체계적 치료의 임상 비교 연구
췌장암종(PC)은 전 세계적으로 가장 치명적인 악성 종양입니다.
수술적 절제는 PC 치료에 있어서 가장 효과적인 방법 중 하나이나 PC 환자 중 절제 가능한 비율은 20% 미만이고, 절제 후 2년 내 재발 및 전이율은 80% 이상이다.
절제술은 최근 20년 동안 고형암에 대한 가장 효과적인 방법 중 하나로 확인되었으며, 국제 가이드라인에서 초기 임상 단계에서 간 및 신장 종양의 임상 적용을 위한 외과적 절제술과 유사한 근본적인 치료법으로 입증되었습니다.
목적은 체계적인 치료법과 결합된 췌장암 치료에서 마이크로파 절제술의 효능과 안전성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장암종(PC)은 전 세계적으로 가장 치명적인 악성 종양입니다.
수술적 절제는 PC 치료에 있어서 가장 효과적인 방법 중 하나이나 PC 환자 중 절제 가능한 비율은 20% 미만이고, 절제 후 2년 내 재발 및 전이율은 80% 이상이다.
더욱이, 화학요법, 방사선요법 및 경동맥 색전술을 포함한 전통적인 치료법으로는 종양의 완전 반응을 달성하기가 어렵습니다.
절제술은 최근 20년 동안 고형암에 대한 가장 효과적인 방법 중 하나로 확인되었으며, 국제 가이드라인에서 초기 임상 단계에서 간 및 신장 종양의 임상 적용을 위한 외과적 절제술과 유사한 근본적인 치료법으로 입증되었습니다.
그러나 대규모 사례가 있는 PC의 열 절제에 대해 발표된 임상 사례는 드뭅니다.
이에 대한 가장 중요한 이유 중 하나는 종양 피막이 없는 고도로 침습적인 성장, 간질 섬유 조직의 높은 비율 및 극도로 혼란스러운 미세혈관 구조로 인해 비정상적인 혈액 관류가 발생합니다.
목적은 체계적인 치료법과 결합된 췌장암 치료에서 마이크로파 절제술의 효능과 안전성을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Liang
- 전화번호: 66939530
- 이메일: liangping301@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장암 환자
설명
포함 기준:
- 수술 불가능한 췌장암
- 18세부터 80세까지
- PS 점수는 0에서 3까지입니다.
- 명확한 병리학적 진단
제외 기준:
- 심각한 응고 장애
- 심각한 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애가 있는 사람
- 신체 어느 부위에든 급성 또는 활동성 감염병변이 있는 자
- 연구자들은 포함하기에 적합하지 않거나 연구 참가자의 참여에 영향을 미치는 다른 요인이 있다고 생각합니다.
- 이 실험을 방해하는 심리적 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마이크로파 절제술과 결합된 체계적인 치료
췌장암 환자에 대해 전자레인지 절제술을 시행하고, 2~3주 후에 지침에 따라 항암화학요법을 시행한다.
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절제 불가능한 췌장암 환자를 실험실 검사에 포함시켰으며 삶의 질과 통증 점수를 기록했습니다.
실험군은 먼저 전자레인지 절제술을 받은 후 지침에 따라 화학요법을 시행했습니다. 대조군도 동일한 화학요법을 받았습니다.
화학요법 약물의 사용과 부작용 발생을 기록합니다.
췌장 기능과 삶의 질을 평가하기 위해 항암화학요법 후 30일, 90일, 180일에 추적관찰을 실시할 예정이다.
다른 이름들:
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체계적인 치료
실험군과 동일한 화학요법 방법을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 마지막 항암치료 종료 후 30일, 90일, 180일
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치료를 받은 후 사망할 때까지의 시간
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마지막 항암치료 종료 후 30일, 90일, 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화율
기간: 마지막 항암치료 종료 후 30일, 90일, 180일
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치료 전후 통증 완화
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마지막 항암치료 종료 후 30일, 90일, 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ping Liang, The Fifth Medical Center of the General Hospital of the PLA of China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin RC 2nd, Kwon D, Chalikonda S, Sellers M, Kotz E, Scoggins C, McMasters KM, Watkins K. Treatment of 200 locally advanced (stage III) pancreatic adenocarcinoma patients with irreversible electroporation: safety and efficacy. Ann Surg. 2015 Sep;262(3):486-94; discussion 492-4. doi: 10.1097/SLA.0000000000001441.
- Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
- Kluger MD, Epelboym I, Schrope BA, Mahendraraj K, Hecht EM, Susman J, Weintraub JL, Chabot JA. Single-Institution Experience with Irreversible Electroporation for T4 Pancreatic Cancer: First 50 Patients. Ann Surg Oncol. 2016 May;23(5):1736-43. doi: 10.1245/s10434-015-5034-x. Epub 2015 Dec 29.
- Wang Z, Liu M, Zhang DZ, Wu SS, Hong ZX, He GB, Yang H, Xiang BD, Li X, Jiang TA, Li K, Tang Z, Huang F, Lu M, Chen JA, Lin YC, Lu X, Wu YQ, Zhang XW, Zhang YF, Cheng C, Ye HL, Wang LT, Zhong HG, Zhong JH, Wang L, Chen M, Liang FF, Chen Y, Xu YS, Yu XL, Cheng ZG, Liu FY, Han ZY, Tang WZ, Yu J, Liang P. Microwave ablation versus laparoscopic resection as first-line therapy for solitary 3-5-cm HCC. Hepatology. 2022 Jul;76(1):66-77. doi: 10.1002/hep.32323. Epub 2022 Jan 28.
- Fegrachi S, Walma MS, de Vries JJJ, van Santvoort HC, Besselink MG, von Asmuth EG, van Leeuwen MS, Borel Rinkes IH, Bruijnen RC, de Hingh IH, Klaase JM, Molenaar IQ, van Hillegersberg R. Safety of radiofrequency ablation in patients with locally advanced, unresectable pancreatic cancer: A phase II study. Eur J Surg Oncol. 2019 Nov;45(11):2166-2172. doi: 10.1016/j.ejso.2019.06.008. Epub 2019 Jun 12.
- Vogl TJ, Panahi B, Albrecht MH, Naguib NNN, Nour-Eldin NA, Gruber-Rouh T, Thompson ZM, Basten LM. Microwave ablation of pancreatic tumors. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2018 Feb;27(1):33-40. doi: 10.1080/13645706.2017.1420664. Epub 2017 Dec 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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