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메커니즘 발견에서 환자 관점을 중심으로 데이터 과학을 사용 (CPP)

2025년 6월 19일 업데이트: Cambridge Health Alliance

데이터 과학을 사용하여 심리적 메커니즘 발견 및 중재 개발에서 환자 관점 중심

새로운 치료법을 개발할 때 환자의 관점을 포함시키는 것은 반응의 이질성을 이해하고 참여를 촉진하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 중요합니다. 그러나 환자 인터뷰 데이터를 분석하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸립니다. 이 연구의 목표는 환자 인터뷰를 분석하고 치료가 심리적 변화로 이어지는 잠재적인 방식을 식별하기 위해 자연어 처리 및 딥 러닝의 잠재력을 탐구하는 것입니다. 이 연구는 내부 가족 시스템(IFS)이라는 치료법을 기반으로 하는 트라우마 및 스트레스 완화 및 해결 프로그램(PARTS)이라는 16주 온라인 그룹 치료 모델(및 보조 개인 치료 세션)을 제공하는 기존 임상 서비스에서 참가자를 모집합니다. . 조사관은 자연어 처리와 딥 러닝을 적용하여 잠재적인 변화 메커니즘을 식별하는 모델을 개발하는 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 이러한 모델은 인터뷰에서 표현된 심리적 변화에 대한 환자의 관점을 기반으로 하며 임상 측정을 기반으로 한 모델과 비교됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

비용 효율적이고 새롭고 확장 가능한 트라우마 중심 개입에 대한 수요가 높습니다. 미국 지역사회 정신건강 진료소에서 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 복합 PTSD의 유병률은 최대 50%에 달하는 것으로 추산됩니다. 그러나 PTSD 개입에 대한 반응 이질성은 여전히 ​​높은데, 무응답률은 50~60%에 달하고 전통적인 개입(예: 인지 행동, 노출 요법)에 대한 중단률은 30~40%에 이릅니다. 더욱이, 전형적인 단계적 효능 중심 임상 연구의 연구 집단은 종종 엄격한 배제 기준과 과소 대표되는 커뮤니티의 낮은 대표성을 특징으로 합니다. 효능 기반 연구 인구의 동질성은 특히 공공 부문 및 지역 사회 기반 정신 건강 시설에서 불완전한 그림을 만듭니다. 연구에 따르면 이러한 동질성은 다양한 인구 집단의 효율성을 제한할 뿐만 아니라 건강 불균형을 악화시키는 데 기여할 수도 있다고 합니다.

환자의 관점을 참여시키는 것은 반응의 이질성과 참여에 대한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 메커니즘을 이해하고 보다 환자 중심적인 개입을 창출할 수 있기 때문에 연구에 매우 중요합니다. 환자의 목소리를 중심으로 하고 새로운 치료법에 대한 독특한 변화 메커니즘을 식별하는 잠재력을 높이는 한 가지 방법은 질적 인터뷰를 사용하는 것입니다. 왜냐하면 생생한 경험과 그 맥락에 직접 접근하기 때문입니다. 단계적 무작위 대조 시험에서 정성적 데이터를 활용하는 잠재적인 이점에도 불구하고 자원 제약, 대화형 요소를 정량화할 수 없음, 수집된 정보의 실제 가치에 대한 우려 등 몇 가지 장애물이 지속됩니다. 가치가 포함된 관련 주제를 안정적이고 신속하게 추출하고 비언어적 대화 요소를 식별하는 혁신적인 방법은 환자 경험의 통합과 임상 개입 시험에 환자의 관점을 포함시키는 것을 촉진할 수 있습니다.

이 단일군 연구는 환자 인터뷰에서 PTSD 증상 변화의 잠재적 메커니즘을 식별하기 위해 자연어 처리(NLP)와 딥 러닝을 사용하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 IFS 모델을 사용하는 PARTS(Program For Alleviating And Resolving Trauma and Stress)라는 16주간의 실시간 온라인 그룹 치료 모델(및 보조 개인 치료 세션)을 제공하는 임상 서비스의 지속적인 코호트를 활용할 것입니다. 조사관은 기계 학습과 자연어 처리를 적용한 수렴 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 잠재적인 변화 메커니즘을 식별하는 모델을 개발할 것입니다.

분석: 우리는 잠재 디리클레 할당(Latent Dirichlet Allocation), 사전 훈련된 언어 모델, 전이 학습(반복 신경망, 생성적 적대 네트워크), 페널티 회귀 기반 모델을 포함한 여러 가지 다양한 방법을 사용하여 모델을 개발할 것입니다. 이러한 모델은 인터뷰에서 표현된 심리적 변화에 대한 환자의 관점에서 파생된 데이터를 사용하고 임상 측정에서 파생된 모델과 비교됩니다. 표준 성능 지표와 교차 검증 점수를 사용하여 모델의 비교 성능을 평가합니다. 탐색적 목표로, 우리는 개입 후 개별 치료 방문을 예측하기 위해 언어 처리 모델과 임상 측정에서 파생된 기능을 사용하는 타당성을 평가할 것입니다. 탐구 데이터에는 구조화된 임상 데이터, 건강의 사회적 결정 요인, 치료 기반 활용도(날짜, 제공자 유형, 기간)도 포함됩니다.

예상 결과: 두 가지 검증된 모델 개발: 하나는 환자 인터뷰 데이터에서 파생되었으며 다른 하나는 PTSD에 대한 IFS의 그룹 기반 치료 모델의 변화 메커니즘을 포괄적으로 식별하기 위한 임상 측정을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, 미국, 02148
        • Cambridge Health Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 내부 가족 시스템을 기반으로 한 16주 실시간 온라인 그룹 치료 모델을 제공하는 Cambridge Health Alliance(CHA) 내 트라우마 및 스트레스 완화 및 해결 프로그램(PARTS) 서비스라는 지역사회 기반 임상 서비스에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

온라인 PARTS 그룹을 제공하는 임상 서비스에 등록하고 임상 팀의 승인 및 시작 승인을 받아야 합니다.

동의 절차, 절차 및 설문지를 이해할 수 있을 만큼 충분한 영어 유창성과 읽고 쓰는 능력을 갖추고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

적절한 데이터 용량을 갖춘 인터넷과 전자 장치에 접속할 수 있어야 합니다. 온라인으로 설문지를 작성하고 두 번의 온라인 비디오 인터뷰에 참여합니다.

기준 시점과 중재 후 모두에서 온라인 컴퓨터 평가를 기꺼이 완료해야 합니다. 기준선에서 한 번, 중재 후 2~4주 동안 한 번, 1시간 분량의 비디오 녹화 인터뷰 2회에 참여합니다.

제외 기준:

사전 동의 평가를 완료할 수 없음 및/또는 기본 연구 평가 절차를 완료할 수 없음(인지 결함, 영어 능력 부족 또는 기타 이유로 인해).

등록일로부터 24주 이내에 병원 입원이 예상됩니다.

등록일로부터 24주 이내에 투옥될 것으로 예상됩니다.

연구 동의 후 24주 이내에 출산 예정일이 있는 임신 중인 개인.

온라인 인터뷰나 컴퓨터 평가를 수행하기에는 인터넷 연결이 충분하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 및 메커니즘 식별의 유사성
기간: 24주
언어 처리 도구를 사용하여 인터뷰 데이터에서 얻은 주제와 인간 코더가 분류한 주제의 유사성 및 언어 처리 파생 기능을 갖춘 예측 모델의 메커니즘 식별.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유사한 메커니즘 식별 및 성능
기간: 24주
인터뷰 데이터에서 파생된 기능을 사용하는 모델은 임상 조사 데이터를 사용하는 모델과 유사한 메커니즘을 찾고 중간 정도의 예측력을 나타냅니다.
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 심각도 변경
기간: 20주
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상 심각도를 평가하기 위해 고안된 20개 항목 자가 보고 척도입니다(30~31점 이상의 점수는 더 심각한 증상을 나타냄).
20주
PTSD 및 복합 PTSD 증상 심각도 변경
기간: 20주
18개 항목으로 구성된 국제 트라우마 설문지(ITQ)는 PTSD 증상 심각도, 자기 조직화 장애(DSO)(복합 PTSD의 특징) 및 기능에 대한 영향을 포착합니다. ITQ의 경우 PTSD 및 DSO 점수 범위는 0~24이고, 복합 PTSD 점수 범위는 0~48입니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zev Schuman-Olivier, MD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance
  • 수석 연구원: Dilara Ally, PhD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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