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Uso de la ciencia de datos para centrar las perspectivas de los pacientes en el descubrimiento de mecanismos (CPP)

19 de junio de 2025 actualizado por: Cambridge Health Alliance

Uso de la ciencia de datos para centrar las perspectivas de los pacientes en el descubrimiento de mecanismos psicológicos y el desarrollo de intervenciones

Incluir las perspectivas de los pacientes al desarrollar nuevas intervenciones terapéuticas es crucial porque puede ayudar a comprender la heterogeneidad de las respuestas y promover el compromiso. Sin embargo, analizar los datos de las entrevistas con los pacientes es difícil y requiere mucho tiempo. Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial del procesamiento del lenguaje natural y el aprendizaje profundo para analizar entrevistas con pacientes e identificar posibles formas en que la terapia conduce a un cambio psicológico. Este estudio reclutará participantes de un servicio clínico existente que ofrece un modelo de terapia grupal en línea de 16 semanas (y sesiones de terapia individual complementarias) llamado Programa para aliviar y resolver el trauma y el estrés (PARTS) basado en una terapia llamada Sistemas Familiares Internos (IFS) . Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos, aplicando procesamiento del lenguaje natural y aprendizaje profundo para desarrollar modelos que identifiquen posibles mecanismos de cambio. Estos modelos se basarán en las perspectivas del paciente sobre el cambio psicológico, expresadas en entrevistas, y se compararán con modelos basados ​​en medidas clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demanda de intervenciones centradas en el trauma, rentables, novedosas y escalables es alta. Se estima que las tasas de prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y del TEPT complejo en las clínicas comunitarias de salud mental de EE. UU. alcanzan el 50%. Sin embargo, la heterogeneidad de la respuesta a las intervenciones de PTSD sigue siendo alta, con tasas de falta de respuesta que alcanzan el 50-60% y tasas de abandono de las intervenciones tradicionales (es decir, terapias cognitivo-conductuales, de exposición) del 30-40%. Además, las poblaciones de investigación en los típicos ensayos de investigación clínica escalonados y basados ​​en la eficacia a menudo se caracterizan por criterios de exclusión estrictos y una baja representación de comunidades subrepresentadas. La naturaleza homogénea de las poblaciones de investigación basadas en la eficacia crea una imagen incompleta, especialmente en el sector público y en los centros de salud mental comunitarios. Los estudios han sugerido que esta homogeneidad no solo limita la efectividad entre poblaciones diversas, sino que también puede contribuir a exacerbar las disparidades en salud.

Involucrar las perspectivas de los pacientes es crucial para la investigación porque puede proporcionar información sobre la heterogeneidad y el compromiso de la respuesta, lo que en última instancia conduce a una comprensión de los mecanismos y a la creación de intervenciones más centradas en el paciente. Una forma de centrar la voz del paciente y aumentar el potencial de identificar mecanismos de cambio únicos para una terapia novedosa es utilizar entrevistas cualitativas porque accede directamente a la experiencia vivida y su contexto. A pesar de los beneficios potenciales de utilizar datos cualitativos en ensayos de control aleatorios por pasos, persisten varios obstáculos, incluidas las limitaciones de recursos, la incapacidad de cuantificar los elementos interactivos y las preocupaciones sobre el valor práctico de la información recopilada. Los métodos innovadores que extraen de manera confiable y rápida temas relevantes cargados de valores y disciernen elementos conversacionales no verbales pueden facilitar la integración de la experiencia del paciente y la inclusión de sus perspectivas en los ensayos de intervención clínica.

Este estudio de un solo brazo tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar el procesamiento del lenguaje natural (PNL) y el aprendizaje profundo para identificar mecanismos potenciales de cambio de síntomas de trastorno de estrés postraumático a partir de entrevistas con pacientes. El estudio utilizará cohortes en curso de un servicio clínico que ofrece un modelo de terapia grupal en vivo en línea de 16 semanas (y sesiones de terapia individual complementarias) llamado Programa para aliviar y resolver el trauma y el estrés (PARTS) que utiliza el modelo IFS. Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos convergentes aplicando aprendizaje automático y procesamiento del lenguaje natural para desarrollar modelos que identifiquen posibles mecanismos de cambio.

Análisis: utilizaremos varios métodos diferentes para desarrollar nuestros modelos, incluida la asignación latente de Dirichlet, modelos de lenguaje previamente entrenados, aprendizaje por transferencia (redes neuronales recurrentes, redes generativas de confrontación) y modelos basados ​​en regresión penalizados. Estos modelos utilizarán datos derivados de las perspectivas de los pacientes sobre el cambio psicológico, tal como se expresan en entrevistas, y se compararán con modelos derivados de medidas clínicas. Utilizaremos métricas de rendimiento estándar y puntuaciones de validación cruzada para evaluar el rendimiento comparativo de los modelos. Como objetivo exploratorio, evaluaremos la viabilidad de utilizar características derivadas de modelos de procesamiento del lenguaje y medidas clínicas para predecir visitas de terapia individuales después de la intervención. Los datos exploratorios también incluirán datos clínicos estructurados, determinantes sociales de la salud y utilización basada en terapias (fechas, tipo de proveedor, duración).

Resultados previstos: El desarrollo de dos modelos validados: uno derivado de datos de entrevistas con pacientes y el otro basado en medidas clínicas para identificar de manera integral mecanismos de cambio a partir de modelos de terapia grupal de IFS para el trastorno de estrés postraumático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Estados Unidos, 02148
        • Cambridge Health Alliance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de un servicio clínico comunitario llamado Programa para aliviar y resolver el trauma y el estrés (PARTS) dentro de Cambridge Health Alliance (CHA) que ofrece un modelo de terapia grupal en vivo en línea de 16 semanas basado en Sistemas familiares internos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe estar inscrito en el grupo PARTS de oferta de servicios clínicos en línea y aprobado y confirmado para comenzar por el equipo clínico.

Tener suficiente fluidez en inglés y habilidades de alfabetización para comprender el proceso de consentimiento, los procedimientos y los cuestionarios y tener la capacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Contar con acceso a internet y a un dispositivo electrónico con capacidad de datos adecuada; para completar cuestionarios en línea y participar en dos entrevistas en video en línea.

Debe estar dispuesto a completar evaluaciones computarizadas en línea tanto al inicio como después de la intervención; y participar en dos entrevistas grabadas en video de una hora, una al inicio y otra de 2 a 4 semanas después de la intervención.

Criterio de exclusión:

Incapacidad para completar una evaluación de consentimiento informado Y/O incapacidad para completar los procedimientos de evaluación del estudio de referencia (debido a déficit cognitivo, falta de dominio de la alfabetización en inglés o cualquier otro motivo).

Hospitalización médica prevista en 24 semanas a partir de la fecha de inscripción.

Encarcelamiento previsto en 24 semanas a partir de la fecha de inscripción.

Personas que estén embarazadas con fecha de parto dentro de las 24 semanas posteriores al consentimiento del estudio.

Conexión a Internet insuficiente para realizar entrevistas en línea o evaluaciones computarizadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Similitud de temas e identificación de mecanismos.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Similitud de los temas obtenidos de los datos de entrevistas utilizando herramientas de procesamiento del lenguaje con aquellos clasificados por codificadores humanos e identificación de mecanismos a partir de modelos predictivos con características derivadas del procesamiento del lenguaje.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación y rendimiento de mecanismos comparables.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Los modelos que utilizan características derivadas de datos de entrevistas encontrarán mecanismos comparables a los que utilizan datos de encuestas clínicas y exhibirán un poder predictivo moderado.
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 20 semanas
La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas de PTSD (las puntuaciones superiores a 30-31 indican síntomas más graves).
20 semanas
PTSD y cambios complejos en la gravedad de los síntomas de PTSD
Periodo de tiempo: 20 semanas
El Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ) de 18 ítems captura la gravedad de los síntomas del PTSD, las alteraciones en la autoorganización (DSO) (característica del PTSD complejo) y el impacto en el funcionamiento. Para el ITQ, las puntuaciones de PTSD y DSO varían de 0 a 24, mientras que las puntuaciones de PTSD complejo varían de 0 a 48.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance
  • Investigador principal: Dilara Ally, PhD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planea compartir IPD con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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