Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af datavidenskab til at centrere patientperspektiver i mekanismeopdagelse (CPP)

19. juni 2025 opdateret af: Cambridge Health Alliance

Brug af datavidenskab til at centrere patientperspektiver i opdagelse af psykologiske mekanismer og udvikling af intervention

Det er afgørende at inkludere patientperspektiver ved udvikling af nye terapiinterventioner, fordi det kan hjælpe med at forstå responsens heterogenitet og fremme engagement. Alligevel er det vanskeligt og tidskrævende at analysere patientinterviewdata. Denne undersøgelse har til formål at udforske potentialet for naturlig sprogbehandling og dyb læring for at analysere patientinterviews og identificere potentielle måder, hvorpå terapi fører til psykologisk forandring. Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere fra en eksisterende klinisk service, der tilbyder en 16-ugers online gruppeterapimodel (og supplerende individuelle terapisessioner) kaldet Program for Lindring og Resolving Trauma and Stress (PARTS) baseret på en terapi kaldet Internal Family Systems (IFS) . Efterforskerne vil bruge en tilgang med blandede metoder, anvende naturlig sprogbehandling og dyb læring til at udvikle modeller, der identificerer potentielle forandringsmekanismer. Disse modeller vil være baseret på patientperspektiver på psykologisk forandring, som udtrykt i interviews, og blive sammenlignet med modeller baseret på kliniske mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efterspørgslen efter omkostningseffektive, nye, skalerbare traumefokuserede interventioner er høj. Forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i amerikanske samfunds mentale sundhedsklinikker anslås at være så høj som 50 %. Alligevel er respons-heterogeniteten til PTSD-interventioner fortsat høj, med ikke-responsrater på 50-60 % og frafaldsrater for traditionelle interventioner (dvs. kognitive adfærdsmæssige, eksponeringsterapier) på 30-40 %. Desuden er forskningspopulationer i typiske trinvise, effektivitetsdrevne kliniske forskningsforsøg ofte karakteriseret ved strenge eksklusionskriterier og lav repræsentation fra underrepræsenterede samfund. Den homogene karakter af effektivitetsbaserede forskningspopulationer skaber et ufuldstændigt billede, især i den offentlige sektor og lokalsamfundsbaserede mentale sundhedsfaciliteter. Undersøgelser har antydet, at denne homogenitet ikke kun begrænser effektiviteten på tværs af forskellige befolkningsgrupper, men kan bidrage til at forværre sundhedsforskelle.

At engagere patientperspektiver er afgørende for forskning, fordi det kan give indsigt i respons heterogenitet og engagement, hvilket i sidste ende fører til en forståelse af mekanismer og skabe mere patientcentrerede interventioner. En måde at centrere patientens stemme og øge potentialet for at identificere unikke forandringsmekanismer for en ny terapi, er at bruge kvalitative interviews, fordi det har direkte adgang til den levede oplevelse og dens kontekst. På trods af de potentielle fordele ved at bruge kvalitative data i trinvise randomiserede kontrolforsøg, består adskillige forhindringer, herunder ressourcebegrænsninger, manglende evne til at kvantificere interaktive elementer og bekymringer vedrørende den praktiske værdi af den indsamlede information. Innovative metoder, der pålideligt og hurtigt uddrager værdiladede, relevante temaer og skelner non-verbale samtaleelementer, kan lette integrationen af ​​patientoplevelse og inddragelse af deres perspektiver i kliniske interventionsforsøg.

Denne enkeltarmsundersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge naturlig sprogbehandling (NLP) og dyb læring til at identificere potentielle mekanismer for PTSD-symptomændringer fra patientinterviews. Undersøgelsen vil bruge igangværende kohorter fra en klinisk service, der tilbyder en 16-ugers, live-online gruppeterapimodel (og supplerende individuelle terapisessioner) kaldet Program For Alleviating And Resolving Trauma and Stress (PARTS), der bruger IFS-modellen. Efterforskerne vil bruge en konvergent blandet metode, der anvender maskinlæring og naturlig sprogbehandling til at udvikle modeller, der identificerer potentielle forandringsmekanismer.

Analyse: Vi vil bruge flere forskellige metoder til at udvikle vores modeller, herunder Latent Dirichlet Allocation, præ-trænede sprogmodeller, transfer learning (tilbagevendende neurale netværk, generativt modstridende netværk) og straffede regressionsbaserede modeller. Disse modeller vil bruge data udledt fra patientperspektiver på psykologisk forandring, som udtrykt i interviews, og vil blive sammenlignet med modeller afledt af kliniske mål. Vi vil bruge standardpræstationsmålinger og krydsvalideringsscore til at evaluere modellernes sammenlignende præstation. Som et udforskende mål vil vi evaluere gennemførligheden af ​​at bruge funktioner afledt af sprogbehandlingsmodeller og kliniske foranstaltninger til at forudsige individuelle terapibesøg efter intervention. De udforskende data vil også omfatte strukturerede kliniske data, sociale determinanter for sundhed og terapibaseret udnyttelse (datoer, udbydertype, længde).

Forventede resultater: Udviklingen af ​​to validerede modeller: den ene afledt af patientinterviewdata og den anden baseret på kliniske mål for omfattende identifikation af ændringsmekanismer fra gruppebaserede terapimodeller af IFS for PTSD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Forenede Stater, 02148
        • Cambridge Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en lokalsamfundsbaseret klinisk service kaldet Program For Alleviating and Resolving Trauma and Stress (PARTS) service inden for Cambridge Health Alliance (CHA), der tilbyder en 16-ugers, live-online gruppeterapimodel baseret på Internal Family Systems.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være tilmeldt den kliniske service, der tilbyder online PARTS-gruppe og godkendt og bekræftet for at starte af det kliniske team.

Har tilstrækkelige engelske sprogfærdigheder og læsefærdigheder til at forstå samtykkeprocessen, procedurerne og spørgeskemaerne og have evnen til at give skriftligt informeret samtykke.

Har adgang til internettet og en elektronisk enhed med tilstrækkelig datakapacitet; at udfylde spørgeskemaer online og deltage i to online videointerviews.

Skal være villig til at gennemføre online edb-vurderinger både ved baseline og efter intervention; og deltage i to, en times videooptagede interviews, et ved baseline og et 2-4 uger efter intervention.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at gennemføre en informeret samtykkevurdering OG/ELLER manglende evne til at gennemføre vurderingsprocedurer for baseline-undersøgelser (på grund af kognitivt underskud, manglende færdigheder i engelsk læsefærdigheder eller enhver anden grund).

Forventet medicinsk indlæggelse om 24 uger fra indskrivningsdatoen.

Forventet fængsling om 24 uger fra indskrivningsdatoen.

Personer, der er gravide med en forfaldsdato inden for 24 uger efter studiesamtykke.

Utilstrækkelig internetforbindelse til at gennemføre onlineinterviews eller computeriserede vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lighed af emner og mekanisme identifikation
Tidsramme: 24 uger
Ligheden mellem emner opnået fra interviewdata ved hjælp af sprogbehandlingsværktøjer til dem, der er klassificeret af menneskelige kodere og identifikation af mekanismer fra prædiktive modeller med sprogbehandlingsafledte funktioner.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignelig mekanisme identifikation og ydeevne
Tidsramme: 24 uger
Modeller, der bruger funktioner afledt af interviewdata, vil finde sammenlignelige mekanismer med dem, der bruger kliniske undersøgelsesdata og udviser moderat forudsigelseskraft.
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
Tidsramme: 20 uger
PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer (score over 30-31 indikerer mere alvorlige symptomer).
20 uger
PTSD og kompleks PTSD Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer
Tidsramme: 20 uger
International Trauma Questionnaire (ITQ) med 18 punkter fanger PTSD-symptomernes sværhedsgrad, forstyrrelser i selvorganisering (DSO) (karakteristisk for kompleks PTSD) og indvirkning på funktion. For ITQ varierer PTSD- og DSO-scorer fra 0 til 24, mens Complex PTSD-scorer varierer fra 0 til 48.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zev Schuman-Olivier, MD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance
  • Ledende efterforsker: Dilara Ally, PhD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger ikke at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner