Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití datové vědy k vycentrování perspektiv pacientů při zjišťování mechanismů (CPP)

19. června 2025 aktualizováno: Cambridge Health Alliance

Využití datové vědy k centru perspektiv pacientů při objevování psychologického mechanismu a rozvoji intervence

Zahrnutí pohledu pacienta do vývoje nových terapeutických intervencí je zásadní, protože to může pomoci porozumět heterogenitě odpovědí a podpořit zapojení. Přesto je analýza dat z rozhovorů s pacienty obtížná a časově náročná. Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciál pro zpracování přirozeného jazyka a hluboké učení s cílem analyzovat rozhovory s pacienty a identifikovat potenciální způsoby, kterými terapie vede k psychologickým změnám. Tato studie bude rekrutovat účastníky ze stávající klinické služby, která nabízí 16týdenní model skupinové terapie online (a doplňkové individuální terapeutické sezení) nazvaný Program pro zmírnění a vyřešení traumatu a stresu (PARTS) založený na terapii nazvané Internal Family Systems (IFS). . Badatelé použijí přístup smíšených metod, aplikují zpracování přirozeného jazyka a hluboké učení k vývoji modelů, které identifikují potenciální mechanismy změny. Tyto modely budou založeny na pacientských perspektivách psychologických změn, jak jsou vyjádřeny v rozhovorech, a budou porovnány s modely založenými na klinických měřeních.

Přehled studie

Detailní popis

Poptávka po nákladově efektivních, nových, škálovatelných intervencích zaměřených na trauma je vysoká. Míra prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a komplexní PTSD na komunitních klinikách duševního zdraví v USA se odhaduje až na 50 %. Heterogenita odpovědí na intervence PTSD však zůstává vysoká, přičemž míra nereagování dosahuje 50–60 % a míra opuštění tradičních intervencí (tj. kognitivně behaviorální, expoziční terapie) 30–40 %. Kromě toho se výzkumné populace v typických postupných klinických výzkumných studiích řízených účinností často vyznačují přísnými kritérii vyloučení a nízkým zastoupením nedostatečně zastoupených komunit. Homogenní povaha výzkumných populací založených na účinnosti vytváří neúplný obraz, zejména ve veřejném sektoru a komunitních zařízeních pro duševní zdraví. Studie naznačují, že tato homogenita nejen omezuje účinnost napříč různými populacemi, ale může přispívat k prohlubování zdravotních rozdílů.

Zapojení perspektiv pacientů je pro výzkum zásadní, protože může poskytnout pohled na heterogenitu a zapojení odpovědí, což v konečném důsledku vede k pochopení mechanismů a vytváření intervencí více zaměřených na pacienta. Jedním ze způsobů, jak vycentrovat hlas pacienta a zvýšit potenciál identifikace jedinečných mechanismů změny pro novou terapii, je použití kvalitativních rozhovorů, protože přímo zpřístupňují prožitou zkušenost a její kontext. Navzdory potenciálním přínosům využívání kvalitativních dat v postupných randomizovaných kontrolních studiích přetrvává několik překážek, včetně omezení zdrojů, neschopnosti kvantifikovat interaktivní prvky a obav ohledně praktické hodnoty shromážděných informací. Inovativní metody, které spolehlivě a rychle získávají hodnotná, relevantní témata a rozlišují prvky neverbální konverzace, mohou usnadnit integraci zkušeností pacientů a zahrnutí jejich perspektiv do klinických intervenčních studií.

Tato jednoramenná studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost použití zpracování přirozeného jazyka (NLP) a hlubokého učení k identifikaci potenciálních mechanismů změny symptomů PTSD z rozhovorů s pacienty. Studie bude využívat probíhající kohorty z klinické služby, která nabízí 16týdenní živý online model skupinové terapie (a doplňkové individuální terapeutické sezení) s názvem Program pro zmírnění a vyřešení traumatu a stresu (PARTS), který využívá model IFS. Vyšetřovatelé použijí přístup konvergentních smíšených metod využívajících strojové učení a zpracování přirozeného jazyka k vývoji modelů, které identifikují potenciální mechanismy změny.

Analýza: K vývoji našich modelů použijeme několik různých metod včetně latentní dirichletové alokace, předem trénovaných jazykových modelů, přenosového učení (rekurentní neuronové sítě, generativní adversariální sítě) a modelů založených na penalizované regresi. Tyto modely budou používat data odvozená z pohledu pacienta na psychologické změny, jak je vyjádřeno v rozhovorech, a budou porovnány s modely odvozenými z klinických měření. K vyhodnocení srovnávacího výkonu modelů použijeme standardní metriky výkonu a skóre křížové validace. Jako průzkumný cíl vyhodnotíme proveditelnost použití funkcí odvozených z modelů zpracování jazyka a klinických opatření k predikci jednotlivých terapeutických návštěv po intervenci. Průzkumná data budou také zahrnovat strukturovaná klinická data, sociální determinanty zdraví a využití založené na terapii (data, typ poskytovatele, délka).

Očekávané výsledky: Vývoj dvou ověřených modelů: jeden odvozený z dat rozhovorů s pacientem a druhý založený na klinických měřeních pro komplexní identifikaci mechanismů změny z modelů skupinové terapie IFS pro PTSD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Malden, Massachusetts, Spojené státy, 02148
        • Cambridge Health Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z komunitní klinické služby nazvané Program pro zmírnění a vyřešení traumatu a stresu (PARTS) v rámci Cambridge Health Alliance (CHA), která nabízí 16týdenní model skupinové terapie v přímém přenosu na základě interních rodinných systémů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí být zapsán do klinické služby nabízející online skupinu PARTS a schválen a potvrzen pro zahájení klinickým týmem.

Mít dostatečné znalosti angličtiny a gramotnost, abyste porozuměli procesu získávání souhlasu, postupům a dotazníkům a byli schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Mít přístup k internetu a elektronickému zařízení s dostatečnou datovou kapacitou; vyplnit dotazníky online a zúčastnit se dvou online videorozhovorů.

Musí být ochoten dokončit online počítačová hodnocení na začátku i po intervenci; a zúčastněte se dvou jednohodinových rozhovorů nahraných na video, jeden na začátku a jeden 2-4 týdny po intervenci.

Kritéria vyloučení:

Neschopnost dokončit hodnocení informovaného souhlasu A/NEBO neschopnost dokončit postupy hodnocení základní studie (kvůli kognitivnímu deficitu, neznalosti anglické gramotnosti nebo z jakéhokoli jiného důvodu).

Předpokládaná lékařská hospitalizace za 24 týdnů od data zápisu.

Očekávané uvěznění za 24 týdnů od data zápisu.

Jedince, které jsou těhotné s termínem porodu do 24 týdnů po souhlasu se studií.

Nedostatečné připojení k internetu pro provádění online pohovorů nebo počítačového hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podobnost témat a identifikace mechanismů
Časové okno: 24 týdnů
Podobnost témat získaných z dat rozhovorů pomocí nástrojů pro zpracování jazyka s tématy klasifikovanými lidskými kodéry a identifikace mechanismů z prediktivních modelů s rysy odvozenými z jazykového zpracování.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnatelná identifikace mechanismu a výkon
Časové okno: 24 týdnů
Modely využívající funkce odvozené z dat z rozhovorů naleznou srovnatelné mechanismy jako modely využívající data z klinického průzkumu a vykazují střední prediktivní schopnost.
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny závažnosti příznaků PTSD
Časové okno: 20 týdnů
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) je 20-položkový self-report opatření navržený k posouzení závažnosti příznaků PTSD (skóre nad 30-31 označuje závažnější příznaky).
20 týdnů
PTSD a komplexní PTSD Změny závažnosti příznaků
Časové okno: 20 týdnů
Mezinárodní dotazník o traumatu (ITQ) o 18 položkách zachycuje závažnost symptomů PTSD, poruchy sebeorganizace (DSO) (charakteristické pro komplexní PTSD) a dopad na fungování. U ITQ se skóre PTSD a DSO pohybuje od 0 do 24, zatímco komplexní skóre PTSD se pohybuje od 0 do 48.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zev Schuman-Olivier, MD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Ally, PhD, Center for Mindfulness and Compassion, Cambridge Health Alliance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuji sdílet IPD s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit