높은 혼란: 대마초 및 운전
2025년 10월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
높은 혼란: 인기 있는 대마초 분리 물질이 운전 성능에 미치는 영향 평가
이 연구는 Δ9-THC 및 Δ8-THC 분리물을 관리하고 동시에 여러 데이터 조화 조치를 채택하여 고유하게 번역 가능한 데이터를 생성하는 타당성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 (1) Δ9-THC 및 Δ8-THC 약동학을 정량화하기 위해 표준화된 대마초 투여 단위를 사용하여 Δ9-THC 및 Δ8-THC 분리물을 투여하는 타당성과 수용성을 평가하고; (2) 위약과 비교하여 Δ9-THC 및 Δ8-THC 운전 장애를 정량화하는 표준화된 장애 감지 방법과 운전 성능 정의 및 측정을 채택하는 타당성과 수용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 만 49세 이하
- 최근 대마초 사용(지난 2년 이내)
- Psychopathology Screener에 대한 자체 보고 응답을 통해 판단한 양호한 정신 건강
- Medical History Screener에 대한 자체 보고 응답에 따라 결정된 주요 의학적, 심혈관, 내분비 및 신경학적 질환의 부재
- 유효한 운전면허를 소지하고 최소 2년 이상의 운전경력이 있는 자
- 영어 가능 (동의 및 설문지 작성 가능)
- 서면 동의
제외 기준:
- 대마초에 대한 이전의 심각한 부작용
- 내면화, 외현화, 약물 사용 장애 선별검사에 대한 자가 보고 반응을 통해 판단한 약물 사용 장애 병력 또는 현재 약물 사용 장애
- 임신 또는 수유(필요한 경우 임신 테스트)
- 운전 능력에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 기분 안정제, 진정제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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건강한 지원자는 최소 14일 간격으로 3번의 테스트 세션에 참석하게 되며, 이 세션에서는 (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC 또는 (3) 위약의 기화 후 인지 및 운전 능력이 평가됩니다.
이러한 조건의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
각 투약 방문 중에 일련의 혈액 샘플을 채취하여 손가락 막대에서 동시에 건조된 혈액 반점과 비교합니다.
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실험적: 델타-9-THC
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건강한 지원자는 최소 14일 간격으로 3번의 테스트 세션에 참석하게 되며, 이 세션에서는 (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC 또는 (3) 위약의 기화 후 인지 및 운전 능력이 평가됩니다.
이러한 조건의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
각 투약 방문 중에 일련의 혈액 샘플을 채취하여 손가락 막대에서 동시에 건조된 혈액 반점과 비교합니다.
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실험적: 델타-8-THC
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건강한 지원자는 최소 14일 간격으로 3번의 테스트 세션에 참석하게 되며, 이 세션에서는 (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC 또는 (3) 위약의 기화 후 인지 및 운전 능력이 평가됩니다.
이러한 조건의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
각 투약 방문 중에 일련의 혈액 샘플을 채취하여 손가락 막대에서 동시에 건조된 혈액 반점과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석물 농도 정량화
기간: 9개월
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급성 연구 약물 투여 전후 여러 시점에서 전혈, 혈장, 구강액 및 건조 혈액 반점에서 델타-9-THC, 델타-8-THC 및 이들의 1차 대사산물을 정량화합니다.
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9개월
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칸나비노이드의 손상 효과 정량화
기간: 9개월
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운전 시뮬레이션 내에서 측면 위치의 표준 편차를 측정하고 장애 징후에 대한 약물 인식 전문가 현장 음주 테스트를 완료하여 델타-9-THC 및 델타-8-THC의 손상 효과를 정량화합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Barkholtz, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-1124
- A523000 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 2/5/2025 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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