Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj forvirring: Cannabis og kørsel

9. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Høj forvirring: Evaluering af virkningerne af populære cannabisisolater på køreegenskaber

Denne undersøgelse udføres for at vurdere gennemførligheden af ​​at administrere Δ9-THC- og Δ8-THC-isolater og samtidig vedtage flere dataharmoniseringsforanstaltninger for at generere unikt oversættelige data. Dette projekt har til formål at (1) evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at administrere ∆9-THC og Δ8-THC isolater ved hjælp af standardiserede cannabisdoseringsenheder til at kvantificere ∆9-THC og Δ8-THC farmakokinetik; og (2) evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at vedtage standardiserede metoder til påvisning af funktionsnedsættelse og definitioner af køreegenskaber og foranstaltninger til kvantificering af ∆9-THC og Δ8-THC kørenedsættelse sammenlignet med en placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år, ikke ældre end 49 år
  • Nylig cannabisbrug (inden for de seneste to år)
  • God mental sundhed som bestemt af selvrapporterede svar til psykopatologiscreeneren
  • Fravær af nogen større medicinsk, kardiovaskulær, endokrin og neurologisk tilstand som bestemt af selvrapporterede svar til Medical History Screener
  • I besiddelse af et gyldigt kørekort med mindst to års køreerfaring
  • Engelsktalende (i stand til at give samtykke og udfylde spørgeskemaer)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig tidligere negativ reaktion på cannabis
  • Historie om eller aktuel stofbrugsforstyrrelse som bestemt af selvrapporterede reaktioner på screeningen for internalisering, eksternalisering og stofbrugsforstyrrelse
  • Graviditet eller amning (graviditetstest, hvis nødvendigt)
  • Brug af medicin, der kan påvirke køreevnen (f.eks. humørstabilisatorer, beroligende midler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Raske frivillige deltager i tre testsessioner med mindst 14 dages mellemrum, hvor kognition og køreevne vil blive vurderet efter fordampning af (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC eller (3) en placebo. Rækkefølgen af ​​disse betingelser vil blive opvejet på tværs af deltagerne. Serieblodprøver vil blive udtaget under hvert doseringsbesøg og sammenlignet med samtidige tørrede blodpletter fra en fingerpind.
Eksperimentel: delta-9-THC
Medicin: Delta-9-THC
Raske frivillige deltager i tre testsessioner med mindst 14 dages mellemrum, hvor kognition og køreevne vil blive vurderet efter fordampning af (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC eller (3) en placebo. Rækkefølgen af ​​disse betingelser vil blive opvejet på tværs af deltagerne. Serieblodprøver vil blive udtaget under hvert doseringsbesøg og sammenlignet med samtidige tørrede blodpletter fra en fingerpind.
Eksperimentel: delta-8-THC
Medicin: Delta-8-THC
Raske frivillige deltager i tre testsessioner med mindst 14 dages mellemrum, hvor kognition og køreevne vil blive vurderet efter fordampning af (1) Δ9-THC, (2) Δ8-THC eller (3) en placebo. Rækkefølgen af ​​disse betingelser vil blive opvejet på tværs af deltagerne. Serieblodprøver vil blive udtaget under hvert doseringsbesøg og sammenlignet med samtidige tørrede blodpletter fra en fingerpind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer analytkoncentrationer
Tidsramme: 9 måneder
Kvantificer delta-9-THC, delta-8-THC og deres primære metabolitter i fuldblod, plasma, oral væske og tørrede blodpletter på flere tidspunkter før og efter akut administration af undersøgelseslægemiddel.
9 måneder
Kvantificer forringende virkninger af cannabinoider
Tidsramme: 9 måneder
Kvantificer de svækkende virkninger af delta-9-THC og delta-8-THC ved at måle standardafvigelsen af ​​lateral position inden for køresimuleringen og ved at udfylde en lægemiddelgenkendelsesekspert feltædruelighedstest for tegn på svækkelse.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Barkholtz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1124
  • A523000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 2/5/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner