Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri hämmennys: kannabis ja ajaminen

torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Suuri hämmennys: suosittujen kannabis-isolaattien vaikutusten arviointi ajokykyyn

Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, onko mahdollista hallita Δ9-THC- ja Δ8-THC-isolaatteja ja ottaa käyttöön samanaikaisesti useita tietojen harmonisointitoimenpiteitä yksilöllisesti käännettävän tiedon tuottamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on (1) arvioida ∆9-THC- ja Δ8-THC-isolaattien antamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys käyttämällä standardoituja kannabiksen annosyksiköitä ∆9-THC:n ja Δ8-THC:n farmakokinetiikan kvantifioimiseksi; ja (2) arvioimaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä standardoitujen heikkenemisen havaitsemismenetelmien ja ajokykymääritelmien sekä ∆9-THC:n ja Δ8-THC:n ajovammaisuuden määrittämiseksi lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias, enintään 49-vuotias
  • Viimeaikainen kannabiksen käyttö (viimeisten kahden vuoden aikana)
  • Hyvä mielenterveys Psychopathology Screenerin itse ilmoittamien vastausten perusteella
  • Merkittävien lääketieteellisten, sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisten ja neurologisten sairauksien poissaolo, joka on määritetty lääketieteellisen historian seulonnassa itse ilmoittamien vastausten perusteella
  • Voimassa oleva ajokortti ja vähintään kahden vuoden ajokokemus
  • Englanninkielinen (voi antaa suostumuksen ja täyttää kyselylomakkeet)
  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava aiempi haittavaikutus kannabikseen
  • Aiempi tai nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö määritettynä sisäistämis-, ulkoistamis- ja päihdehäiriöseulonnassa tehtyjen itse ilmoittamien vastausten perusteella
  • Raskaus tai imetys (raskaustesti tarvittaessa)
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn (esim. mielialan stabilointiaineet, rauhoittavat aineet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Terveet vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen testiistuntoon vähintään 14 päivän välein, joissa kognitio- ja ajokykyä arvioidaan (1) Δ9-THC:n, (2) Δ8-THC:n tai (3) lumelääkkeen höyrystämisen jälkeen. Näiden ehtojen järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Sarjaverinäytteitä otetaan jokaisen annostelukäynnin aikana ja niitä verrataan sormentikusta samanaikaisiin kuivuneisiin veripisteisiin.
Kokeellinen: delta-9-THC
Lääke: Delta-9-THC
Terveet vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen testiistuntoon vähintään 14 päivän välein, joissa kognitio- ja ajokykyä arvioidaan (1) Δ9-THC:n, (2) Δ8-THC:n tai (3) lumelääkkeen höyrystämisen jälkeen. Näiden ehtojen järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Sarjaverinäytteitä otetaan jokaisen annostelukäynnin aikana ja niitä verrataan sormentikusta samanaikaisiin kuivuneisiin veripisteisiin.
Kokeellinen: delta-8-THC
Lääke: Delta-8-THC
Terveet vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen testiistuntoon vähintään 14 päivän välein, joissa kognitio- ja ajokykyä arvioidaan (1) Δ9-THC:n, (2) Δ8-THC:n tai (3) lumelääkkeen höyrystämisen jälkeen. Näiden ehtojen järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken. Sarjaverinäytteitä otetaan jokaisen annostelukäynnin aikana ja niitä verrataan sormentikusta samanaikaisiin kuivuneisiin veripisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä analyytin pitoisuudet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvantifioi delta-9-THC, delta-8-THC ja niiden ensisijaiset aineenvaihduntatuotteet kokoveressä, plasmassa, suun nesteessä ja kuivatuissa veripisteissä useissa aikapisteissä ennen ja jälkeen akuutin tutkimuslääkkeen annon.
9 kuukautta
Määritä kannabinoidien heikentävät vaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kvantifioi delta-9-THC:n ja delta-8-THC:n heikentävät vaikutukset mittaamalla sivusuunnan keskihajonnan ajosimulaatiossa ja suorittamalla huumeidentunnistuksen asiantuntija-alan raittiustesti heikentymisen merkkien varalta.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Barkholtz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1124
  • A523000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 2/5/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa