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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239142
지주막하출혈 후 정신적 피로의 이해
지주막하출혈 후 정신적 피로와 결과
피로는 뇌졸중 생존자에게 가장 흔히 보고되는 후유증 중 하나입니다. 특정 뇌졸중 진단의 경우 동맥류 지주막하 출혈(aSAH), 피로 등이 일반적으로 환자의 30~90%에서 나타나는 것으로 보고된다. aSAH 환자가 일상생활로 복귀할 때 직면하는 어려움에 크게 기여하는 것은 정신적 피로 요소입니다. 그러나 보고된 정신적 피로 발생률(25%-60%)에는 상당한 차이가 있으며 이는 추적 기간 및 사용된 도구의 차이와 같은 여러 방법론적 요인에 기인할 수 있습니다. 결과적으로 정신적 피로가 장기적인 회복에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 완전한 이해는 여전히 어렵습니다. 이 연구 프로젝트는 정신적 피로와 관련하여 SAH 이후의 장기적인 영향에 대한 새롭고 중요한 지식에 기여할 것입니다.
이 연구에서 SAH에서 살아남은 환자는 모욕 후 5년에 정신 피로에 대해 평가됩니다. 환자들은 이전에 1년과 3년에 평가를 받았습니다. 모든 환자는 SAH 후 급성 단계 동안 Sahlgrenska 대학 병원에서 치료를 받았습니다. 후속 조치는 aSAH 후 5년 후에 체계화된 전화 인터뷰를 통해 수행되며, GOSE(Glasgow Outcome Scale-Extended)를 사용하여 환자의 점수를 매깁니다. 또한 환자는 자가 평가 설문지인 Mental Fatigue Scale을 받습니다. 설문지를 세 번 돌려주세요.
이 연구의 목적은 aSAH 후 1년, 3년, 5년 후 정신적 피로의 장기적인 유병률, 심각도 및 역학을 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 aSAH 이후 인구통계학적 특성과 이차 합병증 또는 진단이 정신적 피로 발생 위험 증가 또는 바람직하지 않은 결과와 연관될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구에서 SAH에서 살아남은 환자는 모욕 후 5년에 정신 피로에 대해 평가됩니다. 환자들은 이전에 1년과 3년에 평가를 받았습니다. 모든 환자는 SAH 후 급성 단계 동안 Sahlgrenska 대학 병원에서 치료를 받았습니다. 후속 조치는 aSAH 후 5년 후에 체계화된 전화 인터뷰를 통해 수행되며, GOSE(Glasgow Outcome Scale-Extended)를 사용하여 환자의 점수를 매깁니다. 또한 환자는 자가 평가 설문지인 Mental Fatigue Scale을 받습니다. 설문지를 세 번 돌려주세요.
1차 결과 측정:
정신 피로 척도(MFS) 점수
MFS는 뇌 손상 환자의 정신적 피로의 다양한 측면을 평가하기 위해 개발된 다차원 자가 보고 설문지입니다. 이는 주도력 부족을 포함하여 피로에 관한 15개 항목으로 구성됩니다. 정신적 회복; 집중력 장애; 기억력 문제; 사고 속도 저하; 스트레스에 대한 민감성; 정신적 피로 증가, 감정적으로 변하는 경향 증가; 과민성; 빛과 소음에 대한 민감성; 수면 시간이 감소하거나 증가합니다. 각 항목에는 0(정상 기능)부터 3(최대 문제)까지의 4가지 응답 옵션이 있습니다. 또한 (즉, 0,5, 1,5 및 2,5) 사이의 응답 지점을 선택할 수 있으며, 이는 총 7개의 옵션을 생성합니다. 항목 1-14는 총점을 계산하는 데 사용되며 최대 점수는 42점입니다. 24시간 변화를 평가하는 항목 15를 총점에 포함시키지 않았으나 임상 실습에 활용될 수 있다. MFS 점수 ≥ 10.5는 정신적 피로를 나타냅니다. MFS 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
이 연구는 정신적 피로의 존재, 심각도 및 역학을 탐구합니다.
글래스고 결과 규모 확장(GOSE)
GOSE는 신체적, 인지적, 정서적, 사회적 기능을 포함한 일상 생활의 8가지 영역에서 환자의 기능적 결과와 독립성 수준을 평가합니다. 이는 외상성 또는 비외상성 뇌 손상 후 환자를 분류하기 위해 개발되었으며, 환자 간의 결과를 비교할 수 있습니다. 척도 범위는 사망(1점)부터 양호한 회복(8점)까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과와 높은 독립성 수준을 나타냅니다. GOSE 점수 8점은 일상생활 활동(ADL)에 영향을 주지 않는 경미한 증상만으로 완전한 회복을 나타냅니다. GOSE 점수 ≥ 5는 환자가 독립적으로 ADL을 관리할 수 있음을 나타내며 연구에서 유리한 결과를 설명하는 데 사용됩니다 5,28.
2차 결과 측정은 정신적 피로와 GOSE, 인구 통계, 급성기 합병증 및 발작 시 의식 상실 사이의 연관성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥류성 지주막하 출혈이 있었던 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 심박조율기를 착용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 피로
기간: 5 년
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정신적 피로 척도 점수.
이 도구는 피로 영역 내의 다양한 문제를 다루는 15개의 질문으로 구성되어 있으며 문제는 심각도에 따라 환자가 7단계로 등급을 매길 수 있습니다.
최대 점수는 30점이며 10.5 이상의 값은 정신적 피로가 있음을 나타냅니다.
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5 년
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고세
기간: 5 년
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확장된 Glascow 결과 규모.
1은 사망에 해당하고 8은 완전히 회복된 8등급 척도에 따라 기능적 결과를 설명합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helena Odenstedt Herges, PhD, Sahlgrenska Academy Gothenburg University Inst of Clinical sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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