Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå mental trötthet efter subaraknoidal blödning

25 januari 2024 uppdaterad av: Helena Odenstedt Hergès, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mental trötthet och resultat efter subaraknoidal blödning

Trötthet är bland de vanligast rapporterade följdsjukdomarna hos strokeöverlevande. För en specifik strokediagnos, aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH), rapporteras trötthet i allmänhet vara närvarande hos 30 till 90 % av patienterna. Det är den mentala trötthetskomponenten som väsentligt bidrar till svårigheter som patienter med aSAH möter när de återgår till ett normalt liv. Det finns dock en betydande variation i den rapporterade förekomsten av mental trötthet (25%-60%), vilket kan tillskrivas flera metodologiska faktorer, såsom skillnader i uppföljningsperioder och använda instrument. Följaktligen förblir en fullständig förståelse för hur mental trötthet påverkar långsiktig återhämtning svårfångad. Detta forskningsprojekt ska bidra till ny och viktig kunskap om långsiktiga effekter efter SAH när det kommer till mental trötthet.

I denna studie kommer patienter som överlever en SAH att bedömas för mental trötthet 5 år efter förolämpningen. Patienterna har tidigare bedömts vid 1 och 3 år. Samtliga patienter har behandlats på Sahlgrenska Universitetssjukhuset under den akuta fasen efter SAH. Uppföljning görs efter 5 år efter aSAH genom en strukturerad telefonintervju, där patienter poängsätts med hjälp av Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) Dessutom får patienterna ett självutvärderingsformulär, Mental Fatigue Scale, patienterna påminns om att returnera frågeformulären tre gånger.

Denna studie syftar till att fastställa den långsiktiga prevalensen, svårighetsgraden och dynamiken av mental trötthet vid 1, 3 och 5 år efter en aSAH. Studien syftar också till att identifiera om demografiska egenskaper och sekundära komplikationer eller diagnoser efter aSAH kan associeras med en ökad risk att utveckla mental trötthet eller ogynnsamt utfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer patienter som överlever en SAH att bedömas för mental trötthet 5 år efter förolämpningen. Patienterna har tidigare bedömts vid 1 och 3 år. Samtliga patienter har behandlats på Sahlgrenska Universitetssjukhuset under den akuta fasen efter SAH. Uppföljning görs efter 5 år efter aSAH genom en strukturerad telefonintervju, där patienter poängsätts med hjälp av Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) Dessutom får patienterna ett självutvärderingsformulär, Mental Fatigue Scale, patienterna påminns om att returnera frågeformulären tre gånger.

Primärt resultatmått:

The Mental Fatigue Scale (MFS) poäng

MFS är ett multidimensionellt självrapporterande frågeformulär utvecklat för att bedöma olika aspekter av mental trötthet hos patienter med hjärnskador. Den omfattar 15 punkter om trötthet, inklusive brist på initiativ; mental återhämtning; koncentrationssvårigheter; minnesproblem; långsamhet i tänkandet; känslighet för stress; ökad mental trötthet, ökad tendens att bli känslomässig; irritabilitet; känslighet för ljus och brus; och minskad eller ökad sömnlängd. Varje objekt har fyra svarsalternativ som sträcker sig från 0 (normal funktion) till 3 (maximala problem); vidare kan man välja svarspunkter däremellan (dvs 0,5, 1,5 och 2,5), vilket ger totalt sju alternativ. Punkterna 1-14 används för att beräkna totalpoängen, med en maximal poäng på 42. Vi inkluderade inte punkt 15, som bedömer 24-timmarsvariationer, i totalpoängen, men den kan användas i klinisk praxis. En MFS-poäng ≥ 10,5 indikerar mental trötthet. En högre MFS-poäng indikerar allvarligare problem.

Denna studie utforskar närvaron, svårighetsgraden och dynamiken i mental trötthet.

The Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE)

GOSE utvärderar patientens funktionella resultat och nivå av självständighet i åtta olika domäner av det dagliga livet, inklusive fysisk, kognitiv, emotionell och social funktion. Det utvecklades för att klassificera patienter efter en traumatisk eller icke-traumatisk hjärnskada, vilket möjliggör jämförelser av utfall mellan patienter. Skalan sträcker sig från död (1 poäng) till god återhämtning (8 poäng), med högre poäng som indikerar bättre resultat och högre grad av självständighet. En GOSE-poäng på 8 indikerar fullständig återhämtning med endast mindre symtom som inte påverkar aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Ett GOSE-poäng på ≥ 5 indikerar att patienter självständigt kan hantera sin ADL och används i studier för att beskriva ett gynnsamt resultat 5,28.

Sekundära utfallsmått är sambandet mellan mental trötthet och GOSE, demografi, komplikationer under den akuta fasen och förlust av medvetande vid ictus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

64 patienter ingick i en primär studie av den akuta fasen efter subaraknoidal blödning. Denna studiepopulation består av patienter som överlever upp till 5 år efter SAB och är berättigade att bedöma förekomsten av mental trötthet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft en aneurysmal subaraknoidal blödning

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år, patienter som har pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental trötthet
Tidsram: 5 år
Mental trötthetsskala poäng. Instrumentet består av 15 frågor som behandlar olika problem inom utmattningsområdet och problem kan bedömas av patienten i 7 steg efter svårighetsgrad. Maximal poäng är 30 och ett värde över 10,5 indikerar närvaron av mental trötthet.
5 år
GÅS
Tidsram: 5 år
utökad Glascow resultatskala. Beskriver funktionellt utfall enligt en 8-gradig skala där 1 motsvarar död och 8 motsvarar helt återställd.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Odenstedt Herges, PhD, Sahlgrenska Academy Gothenburg University Inst of Clinical sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Första postat (Beräknad)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskild patientdata kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental trötthet

3
Prenumerera