섬유근통증이 있는 여성의 점진적인 근육이완 훈련의 효과
2024년 2월 14일 업데이트: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University
여성 섬유근육통에서 복합운동훈련과 병행한 점진적 근육이완훈련의 효과
이 연구의 목적은 섬유근육통이 있는 여성에게 복합 운동 프로그램과 함께 제공되는 점진적 근육 이완 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통증후군은 전신 통증, 특정 압통점 통증, 피로, 수면 장애 등을 특징으로 하는 복합 비염증성 통증 증후군입니다.
전 세계 인구에서 섬유근육통의 유병률은 0.2%에서 6.4% 사이로 다양하며 중년 여성(30~50세)에게 더 자주 영향을 미칩니다. 섬유근육통의 원인은 완전히 알려져 있지 않습니다.
섬유근육통의 존재를 평가하고 섬유근육통의 중증도를 측정하기 위해 일반적으로 인정되는 객관적인 임상 소견, 방사선학적 이상 또는 실험실 검사는 없습니다. 따라서, 환자의 주관적 반응을 측정하는 설문지는 현재까지 섬유근육통 환자를 평가하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
섬유근육통에 대한 현재의 치료 권장 사항은 환자 교육, 물리 치료, 마사지, 인지 행동 치료, 특정 약물 치료, 수면 회복 및 운동을 포함한 다면적인 요법을 강력하게 지원합니다. 운동에는 유산소운동, 근력운동, 스트레칭이 포함됩니다.
점진적 근육 이완 요법은 심리적 긴장을 완화하기 위해 주요 신체 근육을 점진적으로 긴장시키고 이완시키는 원리에 기초한 대체 보완 요법입니다. 치료에는 시간이나 공간의 제약이 없으며 특별한 장비가 필요하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조, 14030
- Abant Izzet Baysal University
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연락하다:
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- 전화번호: +905056763191
- 이메일: eylemtutun78@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 섬유근육통 진단을 받은 여성
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 신경계, 감염성, 내분비성 및/또는 기타 염증성 류마티스 질환
- 심각한 정신질환(정신분열증 등)
- 운동을 방해하는 모든 상태(심장, 호흡기 또는 정형외과적 문제)
- 강한 악의
- 임신
- 폐경기
- 최근 6개월 이내 물리치료 프로그램 참여(운동/이완 훈련 받기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합운동과 점진적 근육이완 그룹
이 그룹의 참가자들은 유산소 운동, 근력 강화 운동, 스트레칭 운동, 점진적인 근육 이완 훈련으로 구성된 복합 운동을 받게 됩니다.
연구는 물리치료사의 감독하에 수행됩니다.
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중재 그룹의 참가자들은 치료사의 감독 하에 8주 동안 주 3일, 45~60분간 지속되는 복합 운동 프로그램과 10~15분간 지속되는 점진적 근육 이완 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 복합운동그룹
이 그룹의 참가자에게는 유산소 운동, 근력 강화 운동, 스트레칭 운동으로 구성된 복합 운동이 제공됩니다.
편안한 자세로만 10~15분간 휴식을 취합니다.
연구는 물리치료사의 감독하에 수행됩니다.
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대조군의 환자들은 유산소 운동, 근력 강화 운동, 스트레칭 운동으로 구성된 복합 운동을 실시하게 되며, 이는 물리치료사의 감독 하에 8주간 주 3일, 45~60분간 지속됩니다.
복합 운동 프로그램이 끝나면 매 세션마다 10~15분 동안 이완 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 측정합니다.
이는 0(통증 없음)부터 10(통증이 가장 심함)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
환자는 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 표시합니다.
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8주
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통증 재앙 규모
기간: 8주
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통증 재앙 척도(Pain Catastrophizing Scale)는 통증과 관련된 재앙적 사고를 자가 보고하는 척도입니다.
5점 Likert 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 항상)의 13개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근통 영향 척도
기간: 8주
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섬유근통 영향 척도(Fibromyalgia Impact Scale)는 섬유근통의 중증도와 그것이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
여기에는 10개 항목이 포함되어 있습니다. 하위 점수를 합산하여 0에서 100까지의 척도를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심하고 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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8주
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COMPASS 31 규모:
기간: 8주
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COMPASS 31 척도는 자율신경 증상을 조사하는 자가 평가 도구입니다.
이 척도에는 자율신경 기능의 6개 영역을 평가하는 31개 항목이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0(정상)부터 100(최악의 경우)까지입니다.
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8주
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피부 온도
기간: 8주
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주변 피부 온도는 온도계를 사용하여 내측 종궁에서 측정됩니다. 국소 피부 온도는 온도계를 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 아래 늑골 가장자리, 장골능선의 가장 높은 지점(상부) 및 후상장골극(하부)에서 측정됩니다. |
8주
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맥박
기간: 8주
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맥박은 손가락 끝에 부착된 맥박산소측정기로 측정됩니다.
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8주
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포화
기간: 8주
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포화도는 손가락 끝에 부착된 맥박 산소 측정기로 측정됩니다.
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8주
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혈압
기간: 8주
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환자의 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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8주
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호흡 빈도
기간: 8주
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호흡빈도 값은 30초 동안 들이쉬고 내쉬는 횟수에 2를 곱하여 구합니다.
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8주
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앉아서 손 닿기 테스트
기간: 8주
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유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 통해 평가됩니다.
피험자는 바닥에 앉아 테스트를 받고 맨발을 테스트 스탠드에 평평하게 놓아야 합니다.
피험자는 몸에서 앞으로 몸을 기울여 무릎을 굽히지 않고 몸 앞으로 손을 최대한 앞으로 뻗게 됩니다.
줄자를 사용하여 손가락 끝으로 표시된 가장 먼 지점을 측정합니다.
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8주
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그립 강도
기간: 8주
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악력(Grip Strength)은 잡는 데 사용되는 손 근육의 강도를 평가합니다.
테스트 절차에서는 손의 악력을 세 번 측정하고 평균값을 오른쪽과 왼쪽에 대해 별도로 기록합니다.
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8주
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 8주
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피츠버그 수면의 질 지수는 7가지 구성 요소 점수에 따라 그룹화된 19개 항목으로 구성됩니다.
그런 다음 7개 구성 요소에 대한 점수를 합산하여 0~21 범위의 글로벌 Pittburgh Sleep Quality INDEX 점수를 제공합니다. 0~4 사이의 점수는 좋은 수면의 질을 나타내고, 5~10의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타내며, 10 이상의 점수는 수면 장애를 나타냅니다.
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8주
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6분 도보 테스트
기간: 8주
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6분 걷기 테스트는 사람이 6분 동안 최대한 빨리 걸을 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 측정합니다.
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8주
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인지된 스트레스 척도
기간: 8주
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인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안 인지된 심리적 스트레스의 정도를 평가하는 10개 항목입니다.
참가자들은 "전혀 그렇지 않다(0)"에서 "매우 자주(4)"까지의 5점 Likert 유형 척도로 각 항목을 평가합니다.
점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 높다는 것을 의미
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8주
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피로 심각도 척도
기간: 8주
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피로 심각도 척도는 피로가 동기 부여, 운동, 신체 기능, 작업 수행, 직장, 가족 및 사회 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
7점 리커트 척도로 채점됩니다.
총점은 9~63점이며, 36점 이상은 심한 피로를 의미한다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .