Os efeitos do treinamento de relaxamento muscular progressivo em mulheres com fibromialgia
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University
Os efeitos do treinamento de relaxamento muscular progressivo em adição ao treinamento físico combinado em mulheres com fibromialgia
O objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento de relaxamento muscular progressivo administrado além de um programa de exercícios combinados em mulheres com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia é uma síndrome dolorosa complexa e não inflamatória caracterizada por dor em todo o corpo, dor em pontos sensíveis específicos, fadiga e distúrbios do sono.
A prevalência da fibromialgia na população mundial varia entre 0,2% e 6,4%, e afeta mais frequentemente mulheres de meia-idade (30-50 anos). a etiologia da fibromialgia não é totalmente conhecida.
Não há achados clínicos objetivos geralmente aceitos, anormalidades radiográficas ou exames laboratoriais para avaliar a presença de fibromialgia e medir a gravidade da fibromialgia. Portanto, os questionários que medem as respostas subjetivas dos pacientes continuam importantes na avaliação dos pacientes com fibromialgia até agora.
As recomendações atuais de tratamento para a fibromialgia apoiam fortemente um regime multifacetado, incluindo educação do paciente, fisioterapia, massagem, terapia cognitivo-comportamental, farmacoterapia específica, sono restaurador e exercícios. O exercício inclui exercícios aeróbicos, fortalecimento e alongamento.
A terapia de relaxamento muscular progressivo é uma terapia complementar alternativa baseada no princípio de tensão e relaxamento progressivos dos principais músculos do corpo para aliviar a tensão psicológica. A terapia não tem restrições de tempo ou espaço e não requer nenhum equipamento especial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Peru, 14030
- Abant Izzet Baysal University
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Contato:
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- Número de telefone: +905056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de fibromialgia com mais de 20 anos
- voluntariando-se para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- doenças reumáticas neurológicas, infecciosas, endócrinas e/ou outras doenças reumáticas inflamatórias
- doença psiquiátrica grave (esquizofrenia, etc.)
- qualquer condição que impeça o exercício (problemas cardíacos, respiratórios ou ortopédicos avançados)
- Malignidade
- gravidez
- menopausa
- Participar de um programa de fisioterapia (recebendo exercícios/treinamento de relaxamento) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercícios combinados e grupo de relaxamento muscular progressivo
Os participantes deste grupo receberão exercícios combinados que consistem em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento, bem como treinamento de relaxamento muscular progressivo.
Os estudos serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de exercícios combinados que durará 45-60 minutos, 3 dias por semana durante 8 semanas, e treinamento de relaxamento muscular progressivo que durará 10-15 minutos, sob a supervisão de um terapeuta.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios combinados
Os participantes deste grupo receberão exercícios combinados que consistem em exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento.
Eles descansarão por 10-15 minutos apenas em posição de relaxamento.
Os estudos serão realizados sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Os pacientes do grupo controle realizarão um exercício combinado composto por exercícios aeróbicos, de fortalecimento e alongamento, com duração de 45 a 60 minutos, 3 dias por semana durante 8 semanas, sob supervisão de um fisioterapeuta.
Ao final do programa de exercícios combinados, eles irão descansar em posição de relaxamento por 10-15 minutos cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Oito semanas
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A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
Consiste em uma linha de 10 cm com dois pontos finais representando 0 (sem dor) a 10 (dor tão forte quanto possível).
O paciente marca o nível de dor atual colocando uma marca na linha.
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Oito semanas
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A escala catastrófica da dor
Prazo: Oito semanas
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A Escala de Catastrofização da Dor é uma medida de autorrelato do pensamento catastrófico relacionado à dor.
É composto por 13 itens em uma escala Likert de cinco pontos (0 = nunca a 4 = sempre).
A pontuação total varia de 0 a 52, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Impacto da Fibromialgia
Prazo: Oito semanas
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A Escala de Impacto da Fibromialgia avalia a gravidade da fibromialgia e seu impacto na função diária.
Contém 10 itens: os subescores são somados para criar uma escala de 0 a 100, com um escore mais alto indicando piores sintomas e maior disfunção.
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Oito semanas
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Escala BÚSSOLA 31:
Prazo: Oito semanas
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A escala COMPASS 31 é uma ferramenta de autoavaliação que investiga sintomas autonômicos.
A escala contém 31 itens que avaliam seis domínios das funções autonômicas.
A pontuação total varia de 0 (normal) a 100 (pior caso).
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Oito semanas
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Temperatura da pele
Prazo: Oito semanas
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A temperatura da pele periférica será medida a partir do arco longitudinal medial com termômetro. A temperatura local da pele será medida com um termômetro de: margens costais inferiores direita e esquerda, o ponto mais alto da crista ilíaca (lado superior) e a espinha ilíaca póstero-superior (lado inferior). |
Oito semanas
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Pulso
Prazo: Oito semanas
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O pulso será medido com um oxímetro de pulso conectado à ponta do dedo.
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Oito semanas
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Saturação
Prazo: Oito semanas
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A saturação será medida com um oxímetro de pulso acoplado à ponta do dedo.
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Oito semanas
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Pressão arterial
Prazo: Oito semanas
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A pressão arterial dos pacientes será medida com um esfigmomanômetro
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Oito semanas
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A Frequência Respiratória
Prazo: Oito semanas
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O valor da frequência respiratória será obtido multiplicando-se o número de inspirações e expirações durante trinta segundos por dois.
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Oito semanas
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Oito semanas
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A flexibilidade será avaliada com o teste de sentar e alcançar.
Os participantes serão solicitados a sentar-se no chão a ser testado e colocar os pés descalços apoiados na bancada de teste.
O sujeito será solicitado a se inclinar para a frente a partir do corpo e estender as mãos na frente do corpo o máximo que puder, sem dobrar os joelhos.
O ponto mais distante mostrado pela ponta do dedo será medido com o auxílio de uma fita métrica.
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Oito semanas
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Força de preensão
Prazo: Oito semanas
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Força de preensão avalia a força dos músculos da mão usados para agarrar.
No procedimento de teste, são feitas três medições da força de preensão manual e as médias são registradas separadamente para direita e esquerda.
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Oito semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Oito semanas
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh é composto por 19 itens agrupados de acordo com sete pontuações componentes.
As pontuações nos sete componentes são então somadas para fornecer uma pontuação global do Índice de Qualidade do Sono de Pittburgh que varia de 0 a 21. Pontuações entre 0 e 4 indicam boa qualidade do sono, pontuações entre 5 e 10 indicam má qualidade e acima de 10 indicam distúrbios do sono.
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Oito semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Oito semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos mede a distância máxima em metros que uma pessoa consegue caminhar o mais rápido possível durante um período de 6 minutos.
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Oito semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: oito semanas
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A escala de estresse percebido é um item de 10 que avalia a quantidade de estresse psicológico percebido durante o último mês.
Os participantes avaliam cada item em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de “Nunca (0)” a “Muitas vezes (4)”.
Uma pontuação alta indica que a percepção de estresse de uma pessoa é alta
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oito semanas
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: Oito semanas
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A escala de gravidade da fadiga avalia como a fadiga afeta a motivação, o exercício, o funcionamento físico, o desempenho de tarefas, o trabalho, a vida familiar e social.
É pontuado em uma escala Likert de 7 pontos.
Uma pontuação total é de 9 a 63 e uma pontuação de 36 ou mais indica fadiga severa.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ETY-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .