渐进式肌肉放松训练对纤维肌痛女性的影响
2024年2月14日 更新者：Eylem TÜTÜN YÜMİN、Abant Izzet Baysal University
渐进式肌肉放松训练加上联合运动训练对纤维肌痛女性的影响
该研究的目的是检查除了综合锻炼计划之外，渐进式肌肉放松训练对患有纤维肌痛的女性的影响。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合征是一种复杂的非炎症性疼痛综合征，其特征为全身疼痛、特定压痛点疼痛、疲劳和睡眠障碍
世界人口中纤维肌痛的患病率在 0.2% 至 6.4% 之间，更常影响中年女性（30-50 岁）。 纤维肌痛的病因尚不完全清楚。
没有普遍接受的客观临床发现、放射学异常或实验室测试来评估纤维肌痛的存在和测量纤维肌痛的严重程度。 因此，迄今为止，测量患者主观反应的问卷在纤维肌痛患者的评估中仍然很重要。
目前纤维肌痛的治疗建议强烈支持多方面的治疗方案，包括患者教育、物理治疗、按摩、认知行为治疗、特定药物治疗、恢复性睡眠和运动。 运动包括有氧运动、力量运动和伸展运动。
渐进式肌肉放松疗法是一种替代性补充疗法，其原理是逐步紧张和放松身体主要肌肉，以缓解心理紧张。 该疗法没有时间和空间限制，也不需要任何特殊设备。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
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Bolu、Merkez、火鸡、14030
- Abant Izzet Baysal University
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接触：
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- 电话号码：+905056763191
- 邮箱：eylemtutun78@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上被诊断患有纤维肌痛的女性
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 神经、感染、内分泌和/或其他炎症性风湿性疾病
- 严重的精神疾病（精神分裂症等）
- 任何妨碍运动的疾病（晚期心脏、呼吸系统或骨科问题）
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 绝经
- 过去 6 个月内参加物理治疗计划（接受运动/放松训练）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：联合练习和渐进式肌肉放松组
该组的参与者将进行有氧运动、力量运动和伸展运动的综合运动，以及渐进式肌肉放松训练。
这些研究将在物理治疗师的监督下进行。
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干预组的参与者将在治疗师的监督下接受持续 45-60 分钟的综合锻炼计划，每周 3 天，持续 8 周，以及持续 10-15 分钟的渐进式肌肉放松训练。
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有源比较器：综合练习组
该组的参与者将进行有氧运动、力量运动和伸展运动的综合运动。
他们只会以放松的姿势休息 10-15 分钟。
这些研究将在物理治疗师的监督下进行。
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对照组患者将在物理治疗师的监督下进行由有氧运动、力量运动和伸展运动组成的综合运动，持续45-60分钟，每周3天，持续8周。
综合锻炼计划结束时，他们将在每次训练中以放松姿势休息 10 至 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：八周
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视觉模拟量表测量疼痛强度。
它由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（无疼痛）到 10（尽可能严重的疼痛）。
患者通过在线上做标记来标记当前的疼痛程度。
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八周
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痛苦灾难化量表
大体时间：八周
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疼痛灾难化量表是对与疼痛相关的灾难化思维的自我报告测量。
它由 13 个项目组成，采用李克特五点量表（0 = 从不到 4 = 总是）。
总分范围从0到52，分数越高表明疼痛灾难性程度越高。
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响量表
大体时间：八周
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纤维肌痛影响量表评估纤维肌痛的严重程度及其对日常功能的影响。
它包含 10 个项目：将各个子分数相加得出 0 到 100 的量表，分数越高表明症状越严重，功能障碍越严重。
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八周
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COMPASS 31 量表：
大体时间：八周
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COMPASS 31 量表是一种调查自主神经症状的自我评估工具。
该量表包含 31 个项目，评估自主神经功能的六个领域。
总分范围从 0（正常）到 100（最坏情况）。
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八周
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皮肤温度
大体时间：八周
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使用温度计从内侧纵弓测量周围皮肤温度。 将用温度计测量以下位置的局部皮肤温度：左右下肋缘、髂嵴最高点（上侧）和髂后上棘（下侧）。 |
八周
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脉冲
大体时间：八周
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将使用连接到指尖的脉搏血氧计来测量脉搏。
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八周
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饱和
大体时间：八周
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将使用连接到指尖的脉搏血氧计来测量饱和度。
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八周
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血压
大体时间：八周
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病人的血压将用血压计测量
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八周
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呼吸频率
大体时间：八周
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呼吸频率值可以通过将三十秒内呼吸的次数乘以二来获得。
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八周
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坐姿和伸展测试
大体时间：八周
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灵活性将通过坐姿和伸展测试进行评估。
受试者将被要求坐在地板上进行测试，并将赤脚平放在测试台上。
受试者将被要求从身体前倾，并在不弯曲膝盖的情况下将他/她的双手尽可能向前伸展到身体前面。
将借助卷尺测量指尖显示的最远点。
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八周
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握力
大体时间：八周
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握力是评估用于抓握的手部肌肉的力量。
在测试过程中，测量了三次握力，并分别记录左右手的平均值。
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八周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：八周
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匹兹堡睡眠质量指数由 19 个项目组成，根据七个组成部分的分数进行分组。
然后将这七个部分的得分相加，得出 0 到 21 之间的全球匹兹堡睡眠质量指数得分。0 到 4 之间的得分表示睡眠质量良好，5 到 10 之间的得分表示睡眠质量较差，10 以上表示睡眠障碍。
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八周
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6 分钟步行测试
大体时间：八周
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6 分钟步行测试测量一个人在 6 分钟内可以尽可能快地步行的最大距离（以米为单位）。
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八周
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感知压力量表
大体时间：八周
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感知压力量表包含 10 个项目，用于评估过去一个月感知的心理压力大小。
参与者使用 5 点李克特量表对每个项目进行评估，范围从“从不 (0)”到“经常 (4)”。
高分表明一个人对压力的感知程度较高
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八周
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疲劳严重程度量表
大体时间：八周
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疲劳严重程度量表评估疲劳如何影响动机、锻炼、身体机能、任务表现、工作、家庭和社交生活。
采用李克特 7 分制评分。
总分为9-63分，36分及以上为严重疲劳。
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八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月12日
研究完成 (估计的)
2025年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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