Progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun vaikutukset fibromyalgiasta kärsivillä naisilla
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University
Progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun vaikutukset yhdistelmäharjoittelun lisäksi naisilla, joilla on fibromyalgia
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdistelmäliikuntaohjelman lisäksi annettavan progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiaoireyhtymä on monimutkainen, ei-inflammatorinen kipuoireyhtymä, jolle on tunnusomaista koko kehon kipu, kipu tietyissä arkissa kohdissa, väsymys ja unihäiriöt.
Fibromyalgian esiintyvyys maailman väestössä vaihtelee 0,2 % ja 6,4 % välillä, ja se vaikuttaa useammin keski-ikäisiin naisiin (30-50-vuotiaat). fibromyalgian etiologiaa ei täysin tunneta.
Ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyjä objektiivisia kliinisiä löydöksiä, radiografisia poikkeavuuksia tai laboratoriotestejä fibromyalgian arvioimiseksi ja fibromyalgian vakavuuden mittaamiseksi. Siksi potilaiden subjektiivisia vasteita mittaavat kyselylomakkeet ovat olleet tärkeitä fibromyalgiapotilaiden arvioinnissa tähän asti.
Nykyiset fibromyalgian hoitosuositukset tukevat voimakkaasti monitahoista hoito-ohjelmaa, mukaan lukien potilaskoulutus, fysioterapia, hieronta, kognitiivinen käyttäytymisterapia, spesifinen farmakoterapia, palauttava uni ja liikunta. Harjoitukseen kuuluu aerobista harjoittelua, vahvistamista ja venyttelyä.
Progressiivinen lihasrelaksaatioterapia on vaihtoehtoinen täydentävä hoitomuoto, joka perustuu päälihasten progressiiviseen jännittämiseen ja rentoutumiseen psykologisen jännityksen lievittämiseksi. Terapiassa ei ole aika- tai tilarajoituksia, eikä se vaadi erikoislaitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14030
- Abant Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- Puhelinnumero: +905056763191
- Sähköposti: eylemtutun78@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset, infektio-, endokriiniset ja/tai muut tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
- vakava psykiatrinen sairaus (skitsofrenia jne.)
- mikä tahansa kuntoa estävä sairaus (edenneet sydän-, hengitys- tai ortopediset ongelmat)
- Pahanlaatuisuus
- raskaus
- vaihdevuodet
- Osallistuminen fysioterapiaohjelmaan (harjoittelu / rentoutusharjoittelu) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhdistetyt harjoitukset ja progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Ryhmään osallistuville tarjotaan yhdistelmäharjoituksia, jotka koostuvat aerobisesta harjoituksesta, vahvistus- ja venytysharjoittelusta sekä progressiivisesta lihasten rentoutusharjoituksesta.
Opinnot suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Interventioryhmään osallistuvat saavat 45-60 minuuttia kestävän yhdistelmäliikuntaohjelman, joka kestää 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, sekä terapeutin valvonnassa 10-15 minuuttia kestävän progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun.
|
|
Active Comparator: yhdistetty harjoitusryhmä
Ryhmään osallistuville tarjotaan yhdistelmäharjoituksia, jotka koostuvat aerobisesta harjoituksesta, vahvistamisesta ja venyttelystä.
He lepäävät 10-15 minuuttia vain rentoutumisasennossa.
Opinnot suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Vertailuryhmän potilaat suorittavat fysioterapeutin valvonnassa 45-60 minuuttia kestävän yhdistelmäharjoituksen, joka koostuu aerobisista, vahvistavista ja venyttelyistä 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Yhdistetyn harjoitusohjelman päätteeksi he lepäävät rentoutumisasennossa 10-15 minuuttia jokaisella harjoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Visual Analog Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0 (ei kipua) 10:een (mahdollisimman paha kipu).
Potilas merkitsee nykyisen kiputason asettamalla merkin viivalle.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale on itseraportoinut kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun mitta.
Se koostuu 13 pisteestä viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Fibromyalgian vaikutusasteikko arvioi fibromyalgian vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan.
Se sisältää 10 kohdetta: alipisteet lasketaan yhteen asteikkoon 0–100, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita ja suurempaa toimintahäiriötä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
COMPASS 31 -asteikko:
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
COMPASS 31 -asteikko on itsearviointityökalu, joka tutkii autonomisia oireita.
Asteikko sisältää 31 kohtaa, jotka arvioivat autonomisten toimintojen kuutta aluetta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 100:een (pahin tapaus).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Perifeerinen ihon lämpötila mitataan keskimmäisestä pitkittäiskaaresta lämpömittarilla. Paikallinen ihon lämpötila mitataan lämpömittarilla: Oikealta ja vasemmalta alakylkireunalta, suoliluun harjanteen korkeimmasta kohdasta (ylempi puoli) ja suoliluun takarangan yläpuolelta (alapuoli). |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pulssi mitataan sormenpäähän kiinnitetyllä pulssioksimetrillä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kyllästyminen mitataan pulssioksimetrillä, joka on kiinnitetty sormenpäähän.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Potilaiden verenpaine mitataan sfygmomanometrillä
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hengitystaajuuden arvo saadaan kertomalla sisään- ja uloshengitysten määrä 30 sekunnin ajan kahdella.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Joustavuutta arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestillä.
Koehenkilöitä pyydetään istumaan lattialle testattavaksi ja asettamaan paljaat jalat tasaisesti testitelineelle.
Koehenkilöä pyydetään nojautumaan eteenpäin kehosta ja ojentamaan kätensä kehonsa eteen niin pitkälle eteenpäin kuin mahdollista polvia taivuttamatta.
Sormenpään kauimmainen piste mitataan mittanauhan avulla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Grip Strength arvioi käsien tarttumiseen käytettyjen lihasten voimaa.
Testimenettelyssä käden otteen lujuudelle tehdään kolme mittausta ja keskiarvot kirjataan erikseen oikealle ja vasemmalle.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi koostuu 19 kohdasta, jotka on ryhmitelty seitsemän komponenttipistemäärän mukaan.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen maailmanlaajuiseksi Pittburghin unen laatuindeksin pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–21. Pisteet 0–4 osoittavat hyvää unen laatua, pisteet 5–10 osoittavat huonoa laatua ja yli 10 osoittavat unihäiriöitä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa maksimimatkan metreinä, jonka ihminen voi kävellä mahdollisimman nopeasti kuuden minuutin aikana.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on 10 pisteen asteikko, joka arvioi koetun psykologisen stressin määrää viimeisen kuukauden aikana.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö kokee stressin korkealla
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko arvioi, kuinka väsymys vaikuttaa motivaatioon, liikuntaan, fyysiseen toimintaan, tehtävien suorittamiseen, työhön, perhe- ja sosiaaliseen elämään.
Se pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on 9-63, ja pisteet 36 ja enemmän osoittavat vakavaa väsymystä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ETY-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .