Skutki treningu progresywnego rozluźniania mięśni u kobiet chorych na fibromialgię
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University
Skutki treningu progresywnego rozluźniania mięśni jako dodatku do treningu łączonego u kobiet chorych na fibromialgię
Celem badania jest zbadanie wpływu treningu progresywnego rozluźniania mięśni, stosowanego jako dodatek do łączonego programu ćwiczeń u kobiet chorych na fibromialgię.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Fibromialgii to złożony, niezapalny zespół bólowy charakteryzujący się bólem całego ciała, bólem w określonych punktach tkliwości, zmęczeniem i zaburzeniami snu
Częstość występowania fibromialgii w populacji światowej waha się od 0,2% do 6,4% i częściej dotyka kobiety w średnim wieku (30-50 lat). etiologia fibromialgii nie jest w pełni poznana.
Nie ma ogólnie przyjętych obiektywnych wyników badań klinicznych, nieprawidłowości radiograficznych ani badań laboratoryjnych pozwalających ocenić obecność fibromialgii i zmierzyć jej nasilenie. Dlatego też kwestionariusze mierzące subiektywne odpowiedzi pacjentów pozostają jak dotąd ważne w ocenie pacjentów z fibromialgią.
Aktualne zalecenia dotyczące leczenia fibromialgii zdecydowanie wspierają wieloaspektowy schemat leczenia, obejmujący edukację pacjenta, fizjoterapię, masaż, terapię poznawczo-behawioralną, specjalną farmakoterapię, regenerujący sen i ćwiczenia. Ćwiczenia obejmują ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające.
Terapia progresywnego rozluźniania mięśni jest alternatywną terapią uzupełniającą opartą na zasadzie stopniowego napinania i rozluźniania głównych mięśni ciała w celu złagodzenia napięcia psychicznego. Terapia nie ma ograniczeń czasowych, przestrzennych i nie wymaga specjalnego sprzętu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14030
- Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- Numer telefonu: +905056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano fibromialgię w wieku powyżej 20 lat
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne, zakaźne, endokrynologiczne i/lub inne zapalne choroby reumatyczne
- poważna choroba psychiczna (schizofrenia itp.)
- każdy stan uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń (zaawansowane problemy z sercem, układem oddechowym lub ortopedią)
- Złośliwość
- ciąża
- klimakterium
- Uczestnictwo w programie fizjoterapii (odbycie treningu ćwiczeń/relaksacji) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia łączone i grupa progresywnego rozluźniania mięśni
Uczestnikom tej grupy zostaną zaproponowane ćwiczenia łączone składające się z ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń rozciągających oraz treningu progresywnego rozluźniania mięśni.
Badania będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają łączony program ćwiczeń, który będzie trwał 45-60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni oraz trening progresywnego rozluźniania mięśni, który będzie trwał 10-15 minut, pod okiem terapeuty.
|
|
Aktywny komparator: łączona grupa ćwiczeń
Uczestnikom tej grupy zostaną zaproponowane ćwiczenia łączone składające się z ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń rozciągających.
Będą odpoczywać przez 10-15 minut wyłącznie w pozycji relaksacyjnej.
Badania będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą wykonywać łączone ćwiczenia składające się z ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i rozciągających, które będą trwały 45-60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, pod okiem fizjoterapeuty.
Po zakończeniu połączonego programu ćwiczeń będą odpoczywać w pozycji relaksacyjnej przez 10–15 minut w każdej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala wizualno-analogowa mierzy intensywność bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Pacjent zaznacza aktualny poziom bólu poprzez umieszczenie znaku na linii.
|
Osiem tygodni
|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala Katastroficznego Bólu jest samoopisową miarą katastroficznego myślenia związanego z bólem.
Składa się z 13 pozycji w pięciostopniowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = zawsze).
Całkowity wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala Wpływu Fibromialgii ocenia nasilenie fibromialgii i jej wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Zawiera 10 pozycji: podwyniki sumuje się, tworząc skalę od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy i większą dysfunkcję.
|
Osiem tygodni
|
|
KOMPAS 31 Skala:
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala COMPASS 31 to narzędzie do samooceny, które bada objawy autonomiczne.
Skala zawiera 31 pozycji oceniających sześć dziedzin funkcji autonomicznych.
Całkowity wynik waha się od 0 (normalny) do 100 (najgorszy przypadek).
|
Osiem tygodni
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Temperatura skóry obwodowej będzie mierzona termometrem od łuku podłużnego przyśrodkowego. Lokalna temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termometru od: prawego i lewego dolnego brzegu żebra, najwyższego punktu grzebienia biodrowego (strona górna) i kolca biodrowego tylnego górnego (strona dolna). |
Osiem tygodni
|
|
Puls
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Puls będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do palca.
|
Osiem tygodni
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Saturację mierzy się za pomocą pulsoksymetru umieszczonego na czubku palca.
|
Osiem tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Ciśnienie krwi pacjentów będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
Osiem tygodni
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Wartość częstotliwości oddechowej zostanie uzyskana poprzez pomnożenie liczby wdechów i wydechów przez trzydzieści sekund przez dwa.
|
Osiem tygodni
|
|
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu siadu i zasięgu.
Osoby badane zostaną poproszone, aby usiadły na podłodze i położyły bose stopy płasko na stanowisku testowym.
Osoba badana zostanie poproszona o odchylenie się do przodu od ciała i wyciągnięcie rąk przed siebie tak daleko do przodu, jak to możliwe, bez zginania kolan.
Najdalszy punkt pokazany na czubku palca zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
|
Osiem tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Siła chwytu ocenia siłę mięśni dłoni używanych do chwytania.
W procedurze badawczej dokonuje się trzech pomiarów siły uścisku dłoni, a średnie rejestruje się oddzielnie dla prawej i lewej strony.
|
Osiem tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu składa się z 19 pozycji pogrupowanych według siedmiu ocen składowych.
Następnie sumuje się wyniki siedmiu komponentów, uzyskując globalny wynik indeksu jakości snu Pittburgh w zakresie od 0 do 21. Wyniki od 0 do 4 oznaczają dobrą jakość snu, wyniki od 5 do 10 wskazują na słabą jakość, a powyżej 10 wskazują na zaburzenia snu.
|
Osiem tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test 6-minutowego marszu mierzy maksymalną odległość w metrach, jaką dana osoba może przejść tak szybko, jak to możliwe w ciągu 6 minut.
|
Osiem tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowa skala oceniająca poziom odczuwanego stresu psychicznego w ciągu ostatniego miesiąca.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali typu Likerta od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba odczuwa wysoki poziom stresu
|
osiem tygodni
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala nasilenia zmęczenia ocenia, jak zmęczenie wpływa na motywację, aktywność fizyczną, funkcjonowanie fizyczne, wykonywanie zadań, pracę, życie rodzinne i społeczne.
Ocenia się go w 7-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik wynosi 9-63, a wynik 36 i więcej wskazuje na poważne zmęczenie.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ETY-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia