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Die Auswirkungen des progressiven Muskelentspannungstrainings bei Frauen mit Fibromyalgie

14. Februar 2024 aktualisiert von: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University

Die Auswirkungen eines progressiven Muskelentspannungstrainings zusätzlich zum kombinierten Trainingstraining bei Frauen mit Fibromyalgie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines progressiven Muskelentspannungstrainings zu untersuchen, das zusätzlich zu einem kombinierten Trainingsprogramm bei Frauen mit Fibromyalgie verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom ist ein komplexes, nicht entzündliches Schmerzsyndrom, das durch Ganzkörperschmerzen, Schmerzen an bestimmten Druckpunkten, Müdigkeit und Schlafstörungen gekennzeichnet ist

Die Prävalenz von Fibromyalgie in der Weltbevölkerung schwankt zwischen 0,2 % und 6,4 % und betrifft häufiger Frauen mittleren Alters (30–50 Jahre). Die Ätiologie der Fibromyalgie ist nicht vollständig geklärt.

Es gibt keine allgemein anerkannten objektiven klinischen Befunde, radiologischen Anomalien oder Labortests, um das Vorliegen einer Fibromyalgie zu beurteilen und den Schweregrad der Fibromyalgie zu messen. Daher bleiben Fragebögen, die die subjektiven Reaktionen der Patienten messen, bei der Beurteilung von Fibromyalgie-Patienten bis heute wichtig.

Aktuelle Behandlungsempfehlungen für Fibromyalgie unterstützen nachdrücklich ein vielfältiges Behandlungsschema, das Patientenaufklärung, Physiotherapie, Massage, kognitive Verhaltenstherapie, spezifische Pharmakotherapie, erholsamen Schlaf und Bewegung umfasst. Zu den Übungen gehören Aerobic, Kräftigung und Dehnung.

Die progressive Muskelentspannungstherapie ist eine alternative ergänzende Therapie, die auf dem Prinzip der progressiven Anspannung und Entspannung der wichtigsten Körpermuskeln basiert, um psychische Spannungen zu lösen. Die Therapie unterliegt keinen zeitlichen oder räumlichen Einschränkungen und erfordert keine spezielle Ausrüstung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14030
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 20, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde
  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt.

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, infektiöse, endokrine und/oder andere entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  • schwere psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie etc.)
  • Jeder Zustand, der das Training verhindert (fortgeschrittene Herz-, Atemwegs- oder orthopädische Probleme)
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • Menopause
  • Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm (Übung/Entspannungstraining) in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kombinierte Übungen und progressive Muskelentspannungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten kombinierte Übungen bestehend aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Dehnübungen sowie ein progressives Muskelentspannungstraining. Die Studien werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: kombinierte Übungen und progressive Muskelentspannungsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein kombiniertes Übungsprogramm, das 45–60 Minuten dauert, an 3 Tagen in der Woche über 8 Wochen, und ein progressives Muskelentspannungstraining, das 10–15 Minuten dauert, unter der Aufsicht eines Therapeuten.
Aktiver Komparator: kombinierte Übungsgruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe werden kombinierte Übungen bestehend aus Aerobic-Übungen, Kräftigungsübungen und Dehnübungen angeboten. Sie ruhen 10–15 Minuten lang nur in einer Entspannungsposition. Die Studien werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: kombinierte Übungsgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen eine kombinierte Übung bestehend aus Aerobic-, Kräftigungs- und Dehnübungen durch, die 45–60 Minuten dauert. Am Ende des kombinierten Übungsprogramms ruhen sie sich pro Sitzung jeweils 10–15 Minuten lang in der Entspannungsposition aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Acht Wochen
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 (keine Schmerzen) bis 10 (so starke Schmerzen wie möglich) darstellen. Der Patient markiert das aktuelle Schmerzniveau, indem er eine Markierung auf der Linie setzt.
Acht Wochen
Die schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Schmerzkatastrophisierungsskala ist ein Selbsteinschätzungsmaß für schmerzbezogenes katastrophales Denken. Es besteht aus 13 Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 = nie bis 4 = immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophe hinweisen.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fibromyalgie-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Fibromyalgia Impact Scale bewertet den Schweregrad der Fibromyalgie und ihre Auswirkungen auf die tägliche Funktion. Es enthält 10 Punkte: Die Teilwerte werden summiert, um eine Skala von 0 bis 100 zu erstellen, wobei ein höherer Wert auf schlimmere Symptome und eine größere Funktionsstörung hinweist.
Acht Wochen
Kompass 31 Skala:
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala COMPASS 31 ist ein Selbsteinschätzungsinstrument zur Untersuchung autonomer Symptome. Die Skala umfasst 31 Items zur Bewertung von sechs Bereichen autonomer Funktionen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (normal) bis 100 (schlechtester Fall).
Acht Wochen
Hauttemperatur
Zeitfenster: Acht Wochen

Die periphere Hauttemperatur wird vom medialen Längsbogen aus mit einem Thermometer gemessen.

Die lokale Hauttemperatur wird mit einem Thermometer gemessen: am rechten und linken unteren Rippenrand, am höchsten Punkt des Beckenkamms (obere Seite) und an der hinteren oberen Beckenwirbelsäule (untere Seite).
Acht Wochen
Impuls
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Puls wird mit einem an der Fingerspitze befestigten Pulsoximeter gemessen.
Acht Wochen
Sättigung
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Sättigung wird mit einem an der Fingerspitze befestigten Pulsoximeter gemessen.
Acht Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Blutdruck des Patienten wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
Acht Wochen
Die Atemfrequenz
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Atemfrequenzwert wird durch Multiplizieren der Anzahl der Ein- und Ausatmungen für 30 Sekunden mit zwei ermittelt.
Acht Wochen
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Flexibilität wird mit dem Sit-and-Reach-Test bewertet. Die Probanden werden gebeten, sich zum Testen auf den Boden zu setzen und ihre nackten Füße flach auf den Prüfstand zu stellen. Der Proband wird aufgefordert, sich vom Körper nach vorne zu beugen und die Hände so weit wie möglich vor dem Körper auszustrecken, ohne die Knie zu beugen. Mit Hilfe eines Maßbandes wird der am weitesten von der Fingerspitze entfernte Punkt gemessen.
Acht Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Acht Wochen
Bei der Griffstärke wird die Stärke der zum Greifen verwendeten Handmuskeln bewertet. Im Testverfahren werden drei Messungen der Handgriffstärke durchgeführt und die Mittelwerte getrennt für rechts und links erfasst.
Acht Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Acht Wochen
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh besteht aus 19 Elementen, die nach sieben Komponentenwerten gruppiert sind. Die Ergebnisse der sieben Komponenten werden dann summiert, um einen globalen Pittburgh Sleep Quality İndex-Score im Bereich von 0 bis 21 zu erhalten. Werte zwischen 0 und 4 weisen auf eine gute Schlafqualität hin, Werte zwischen 5 und 10 auf eine schlechte Qualität und Werte über 10 auf Schlafstörungen.
Acht Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Acht Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest misst die maximale Distanz in Metern, die eine Person innerhalb von 6 Minuten so schnell wie möglich zurücklegen kann.
Acht Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: acht Wochen
Die Skala „Empfundener Stress“ besteht aus 10 Elementen, die das Ausmaß des wahrgenommenen psychischen Stresses im letzten Monat bewertet. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „Nie (0)“ bis „Sehr oft (4)“ reicht. Ein hoher Wert zeigt an, dass eine Person ein hohes Stressempfinden hat
acht Wochen
Die Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Schweregradskala der Müdigkeit bewertet, wie sich Müdigkeit auf Motivation, Bewegung, körperliche Funktionsfähigkeit, Aufgabenerfüllung, Arbeit, Familie und soziales Leben auswirkt. Die Bewertung erfolgt auf einer 7-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl beträgt 9-63, und eine Punktzahl von 36 und mehr deutet auf starke Müdigkeit hin.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Studienleiter: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-ETY-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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