Los efectos del entrenamiento de relajación muscular progresiva en mujeres con fibromialgia
14 de febrero de 2024 actualizado por: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Abant Izzet Baysal University
Los efectos del entrenamiento de relajación muscular progresiva además del entrenamiento con ejercicios combinados en mujeres con fibromialgia
El propósito del estudio es examinar los efectos del entrenamiento de relajación muscular progresiva administrado además de un programa de ejercicio combinado en mujeres con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia es un síndrome de dolor complejo y no inflamatorio caracterizado por dolor en todo el cuerpo, dolor en puntos sensibles específicos, fatiga y alteraciones del sueño.
La prevalencia de la fibromialgia en la población mundial varía entre el 0,2% y el 6,4%, y afecta con mayor frecuencia a mujeres de mediana edad (30-50 años). La etiología de la fibromialgia no se conoce completamente.
No existen hallazgos clínicos objetivos, anomalías radiológicas o pruebas de laboratorio generalmente aceptados para evaluar la presencia de fibromialgia y medir la gravedad de la fibromialgia. Por lo tanto, los cuestionarios que miden las respuestas subjetivas de los pacientes siguen siendo importantes en la evaluación de los pacientes con fibromialgia hasta ahora.
Las recomendaciones de tratamiento actuales para la fibromialgia respaldan firmemente un régimen multifacético que incluya educación del paciente, fisioterapia, masajes, terapia cognitivo-conductual, farmacoterapia específica, sueño reparador y ejercicio. El ejercicio incluye ejercicio aeróbico, fortalecimiento y estiramiento.
La terapia de relajación muscular progresiva es una terapia complementaria alternativa basada en el principio de tensión y relajación progresiva de los principales músculos del cuerpo para aliviar la tensión psicológica. La terapia no tiene restricciones de tiempo ni de espacio y no requiere ningún equipo especial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14030
- Abant Izzet Baysal University
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Contacto:
- Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor
- Número de teléfono: +905056763191
- Correo electrónico: eylemtutun78@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con fibromialgia mayores de 20 años
- ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas, infecciosas, endocrinas y/u otras enfermedades reumáticas inflamatorias
- enfermedad psiquiátrica grave (esquizofrenia, etc.)
- cualquier condición que impida el ejercicio (problemas cardíacos, respiratorios u ortopédicos avanzados)
- Malignidad
- el embarazo
- menopausia
- Participar en un programa de fisioterapia (recibir ejercicio/entrenamiento de relajación) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios combinados y relajación muscular progresiva.
A los participantes de este grupo se les realizarán ejercicios combinados consistentes en ejercicio aeróbico, ejercicio de fortalecimiento y ejercicio de estiramiento, así como un entrenamiento de relajación muscular progresiva.
Los estudios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de ejercicio combinado que durará entre 45 y 60 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas, y entrenamiento de relajación muscular progresiva que durará entre 10 y 15 minutos, bajo la supervisión de un terapeuta.
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Comparador activo: grupo de ejercicios combinados
A los participantes de este grupo se les realizarán ejercicios combinados que consisten en ejercicio aeróbico, ejercicio de fortalecimiento y ejercicio de estiramiento.
Descansarán durante 10-15 minutos únicamente en posición de relajación.
Los estudios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Los pacientes del grupo de control realizarán un ejercicio combinado compuesto por ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y estiramiento, que tendrá una duración de 45 a 60 minutos, 3 días a la semana durante 8 semanas, bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Al finalizar el programa de ejercicio combinado, descansarán en posición de relajación durante 10-15 minutos en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm con dos puntos finales que representan del 0 (sin dolor) al 10 (dolor lo más intenso posible).
El paciente marca el nivel de dolor actual colocando una marca en la línea.
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Ocho semanas
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La escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La Escala de Catastrofismo del Dolor es una medida de autoinforme del pensamiento catastrofista relacionado con el dolor.
Consta de 13 ítems en una escala Likert de cinco puntos (0 = nunca a 4 = siempre).
La puntuación total varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de dolor catastrófico.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La Escala de Impacto de la Fibromialgia evalúa la gravedad de la fibromialgia y su impacto en la función diaria.
Contiene 10 ítems: las subpuntuaciones se suman para crear una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica peores síntomas y mayor disfunción.
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Ocho semanas
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BRÚJULA 31 Escala:
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La escala COMPASS 31 es una herramienta de autoevaluación que investiga los síntomas autonómicos.
La escala contiene 31 ítems que evalúan seis dominios de funciones autónomas.
La puntuación total oscila entre 0 (normal) y 100 (peor caso).
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Ocho semanas
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La temperatura de la piel periférica se medirá desde el arco longitudinal medial con un termómetro. La temperatura local de la piel se medirá con un termómetro desde: Márgenes costales inferiores derecho e izquierdo, el punto más alto de la cresta ilíaca (lado superior) y la espina ilíaca posterosuperior (lado inferior). |
Ocho semanas
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Legumbres
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El pulso se medirá con un oxímetro de pulso colocado en la yema del dedo.
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Ocho semanas
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Saturación
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La saturación se medirá con un oxímetro de pulso colocado en la yema del dedo.
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Ocho semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La presión arterial de los pacientes se medirá con un esfigmomanómetro.
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Ocho semanas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El valor de la frecuencia respiratoria se obtendrá multiplicando por dos el número de inhalaciones y exhalaciones durante treinta segundos.
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Ocho semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La flexibilidad se evaluará con el test sit andreach.
Se pedirá a los sujetos que se sienten en el suelo para ser evaluados y que coloquen sus pies descalzos sobre el banco de pruebas.
Se le pedirá al sujeto que se incline hacia adelante desde el cuerpo y que extienda las manos delante de su cuerpo lo más que pueda hacia adelante sin doblar las rodillas.
Con la ayuda de una cinta métrica se medirá el punto más alejado que muestra la yema del dedo.
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Ocho semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La fuerza de agarre evalúa la fuerza de los músculos de la mano utilizados para agarrar.
En el procedimiento de prueba, se realizan tres mediciones para la fuerza de agarre de la mano y los promedios se registran por separado para derecha e izquierda.
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Ocho semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh consta de 19 ítems agrupados según siete puntuaciones de componentes.
Luego, las puntuaciones de los siete componentes se suman para obtener una puntuación global del Índice de Calidad del Sueño de Pittburgh que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones entre 0 y 4 indican buena calidad del sueño, las puntuaciones entre 5 y 10 indican mala calidad y por encima de 10 indican alteraciones del sueño.
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Ocho semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos mide la distancia máxima en metros que una persona puede caminar lo más rápido posible durante un período de 6 minutos.
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Ocho semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: ocho semanas
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La escala de estrés percibido es una escala de 10 ítems que evalúa la cantidad de estrés psicológico percibido durante el último mes.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
Una puntuación alta indica que la percepción del estrés de una persona es alta
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ocho semanas
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La escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La escala de gravedad de la fatiga, evalúa cómo la fatiga afecta la motivación, el ejercicio, el funcionamiento físico, el desempeño de tareas, el trabajo, la vida familiar y social.
Se puntúa en una escala Likert de 7 puntos.
Una puntuación total es de 9 a 63, y una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ETY-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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