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확립된 치아 플라크 및 치은염 감소에 있어 두 가지 양치 요법의 효능을 평가하기 위한 임상 연구 연구입니다.

2026년 3월 17일 업데이트: Colgate Palmolive

두 가지 양치 요법의 효율성을 평가하기 위한 임상 연구 연구: 1) 세틸피리디늄 클로라이드가 포함된 구강청정제와 불화제1주석이 포함된 치약 및 수동 칫솔과 비교 치은염.

자격을 갖춘 피험자는 초기 플라크 및 치은염 점수에 따라 두 연구 그룹 중 하나에 등록되고 무작위로 배정됩니다. 피험자에게는 제공된 지침에 따라 제품을 사용하도록 지시합니다. 피험자는 집에서 감독 없이 제품을 1주, 3주, 6주 및 12주 동안 사용한 후 평가를 위해 치과 진료실로 돌아옵니다. 모든 피험자는 연구 전반에 걸쳐 부작용에 대해 추적 관찰할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • Mesa Dental Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 서명된 사전 동의서.
  • 18~70세의 남성 및 여성 대상자 포함.
  • 12주간의 임상 연구 기간 동안의 가용성.
  • 연구 조사자의 의견에 따른 전반적인 건강 상태가 양호함
  • 최소 20개의 영구 자연 치아(제3대구치 제외).
  • Loe and Silness Gingival Index를 사용하여 측정한 초기 치은염 지수가 1.0 이상입니다.
  • Quigley 및 Hein 플라크 지수(Turesky Modification)를 사용하여 결정된 최소 1.5의 초기 플라크 지수

제외 기준:

  • 교정 장치의 존재.
  • 부분적으로 제거 가능한 의치의 존재.
  • 구강의 연조직 또는 경조직의 종양.
  • 중등도 및/또는 진행된 치주 질환, 만연한 우식, 또는 치과 검사관이 연구에서 배제된 것으로 간주하는 모든 상태.
  • 즉각적인 회복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병변.
  • 연구에 참여하기 전 1개월 동안 언제든지 항생제를 사용합니다.
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여합니다.
  • 기본 검사 전 지난 2주 동안의 치과 예방.
  • 구강 관리/개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력.
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 처방약.
  • 최대 4시간 동안 식사 및/또는 음주를 금지하는 기존 건강 상태입니다.
  • 알코올 및/또는 약물 남용의 병력.
  • 자가 보고된 임신 및/또는 수유 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
수동 칫솔 + Colgate 총 TP(0.454% SnF, 1100ppm F) 칫솔 2 x 하루/2분 Colgate 총 구강청정제(CPC+Zn) 가글 20mL/30초
치약, 칫솔, 구강청정제 제도
위약 비교기: 그룹 II
수동 칫솔 +콜게이트 그레이트 레귤러 맛 치약 브러쉬 풀 리본 포함, 2일 2회 / 2분
치약 + 칫솔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quigley 및 Hein 플라크 지수
기간: 기준선, 1주, 3주, 6주 및 12주
치석 감소
기준선, 1주, 3주, 6주 및 12주
로에 앤 실니스 치은 지수
기간: 기준선, 1주, 3주, 6주 및 12주
치은염 감소
기준선, 1주, 3주, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Farid Ayad, B.D.S., D.D.S., MSC, FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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