Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk forskningsstudie för att bedöma effektiviteten av två borstkurer för att minska etablerad tandplack och gingivit.

17 mars 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive

Klinisk forskningsstudie för att bedöma effektiviteten av två borstkurer: 1) en tandkräm som innehåller tenn(II)fluorid med ett munvatten innehållande cetylpyridiniumklorid och en manuell tandborste jämfört med 2) en vanlig fluortandkräm och standard manuell tandborste för att minska dentala plaque- och tandborste Gingivit.

Kvalificerade försökspersoner kommer att registreras och randomiseras till en av de två studiegrupperna baserat på deras initiala plack- och gingivitpoäng. Försökspersonerna kommer att instrueras att använda produkterna enligt instruktionerna. Försökspersonerna kommer att återvända till tandläkarmottagningen för utvärdering efter 1-, 3-, 6- och 12 veckors oövervakad produktanvändning hemma. Alla försökspersoner kommer att följas för biverkningar under hela studien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92627
        • Mesa Dental Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18-70 år, inklusive.
  • Tillgänglighet under tolv veckors varaktighet av den kliniska forskningsstudien.
  • God allmän hälsa baserat på utredarens åsikt
  • Minst 20 permanenta naturliga tänder (exklusive tredje molarer).
  • Initialt gingivitindex på minst 1,0, bestämt genom användning av Loe and Silness Gingival Index.
  • Initialt plackindex på minst 1,5 bestämt genom användning av Quigley och Hein plackindex (Turesky Modification)

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av ortodontiska apparater.
  • Förekomst av partiella avtagbara proteser.
  • Tumör(er) i mjuka eller hårda vävnader i munhålan.
  • Måttlig och/eller avancerad periodontal sjukdom, skenande karies eller något tillstånd som tandläkaren anser vara uteslutande från studien.
  • Fem eller fler kariösa lesioner som kräver omedelbar reparativ behandling.
  • Antibiotikaanvändning när som helst under en månadsperiod före inträde i studien.
  • Deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel inom en månad före inträde i studien.
  • Tandprofylax under de senaste två veckorna före baslinjeundersökningar.
  • Historik av allergier mot munvård/personlig vård konsumentprodukter eller deras ingredienser.
  • På alla receptbelagda läkemedel som kan störa studieresultatet.
  • Ett befintligt medicinskt tillstånd som förbjuder att äta och/eller dricka under perioder på upp till 4 timmar.
  • Historik av alkohol- och/eller drogmissbruk.
  • Självrapporterade graviditeter och/eller ammande försökspersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
manuell tandborste + Colgate Total TP (0,454 % SnF, 1100 ppm F) Borste 2 x dag / 2 minuter Colgate Total Munvatten (CPC+Zn) Swish 20 ml / 30 sekunder
Läkemedel: manuell tandborste + Colgate Total TP (0,454 % SnF, 1100 ppm F)
Tandkräm, tandborste och munvatten
Placebo-jämförare: Grupp II
Manuell tandborste +Colgate Bra tandkrämsborste med vanlig smak med fullt band, 2x dag / 2min.
Läkemedel: manuell tandborste + Colgate tandkräm
tandkräm + tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quigley och Hein Plaque Index
Tidsram: Baslinje, 1-, 3-, 6- och 12-veckor
minskning av tandplack
Baslinje, 1-, 3-, 6- och 12-veckor
Loe and Silness Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 1-, 3-, 6- och 12-veckor
minskning av gingivit
Baslinje, 1-, 3-, 6- och 12-veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Utredare

  • Huvudutredare: Farid Ayad, B.D.S., D.D.S., MSC, FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2023-11-PG-DWN-CA-BGS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera