Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​to børsteregimer til reduktion af etableret tandplak og tandkødsbetændelse.

17. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Klinisk forskningsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​to børsteregimer: 1) en tandpasta indeholdende tinfluorid med en mundskyl indeholdende cetylpyridiniumchlorid og en manuel tandbørste sammenlignet med 2) en almindelig fluortandpasta og standard manuel tandbørste til reduktion af dental plaque Gingivitis.

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tilmeldt og randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper baseret på deres oprindelige plak- og tandkødsbetændelse-score. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at bruge produkterne i overensstemmelse med instruktionerne. Forsøgspersoner vil vende tilbage til tandlægekontoret til evaluering efter 1-, 3-, 6- og 12 ugers brug af produktet uden opsyn i hjemmet. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt for uønskede hændelser gennem hele undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92627
        • Mesa Dental Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive.
  • Tilgængelighed i tolv ugers varighed af det kliniske forskningsstudie.
  • Godt generelt helbred baseret på undersøgelsens efterforskers udtalelse
  • Minimum 20 permanente naturlige tænder (eksklusive tredje kindtænder).
  • Indledende tandkødsbetændelsesindeks på mindst 1,0 som bestemt ved brug af Loe and Silness Gingival Index.
  • Indledende plakindeks på mindst 1,5 som bestemt ved brug af Quigley og Hein Plaque Index (Turesky Modification)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater.
  • Tilstedeværelse af delvist aftagelige proteser.
  • Tumor(er) i det bløde eller hårde væv i mundhulen.
  • Moderat og/eller fremskreden parodontal sygdom, udbredt caries eller enhver tilstand, som tandlægen anser for at være udelukket fra undersøgelsen.
  • Fem eller flere karieslæsioner, der kræver øjeblikkelig genoprettende behandling.
  • Antibiotikabrug på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af en måneds periode forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel inden for en måned forud for deltagelse i undersøgelsen.
  • Tandprofylakse inden for de seneste to uger forud for baseline undersøgelser.
  • Anamnese med allergi over for mundpleje/personlig pleje forbrugerprodukter eller deres ingredienser.
  • På enhver receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultatet.
  • En eksisterende medicinsk tilstand, der forbyder at spise og/eller drikke i perioder op til 4 timer.
  • Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug.
  • Selvrapporterede graviditet og/eller ammende forsøgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
manuel tandbørste + Colgate Total TP (0,454 % SnF, 1100 ppm F) Børste 2 x dag / 2 minutter Colgate Total Mundskyl (CPC+Zn) Swish 20 ml / 30 sek.
Medicin: manuel tandbørste + Colgate Total TP (0,454 % SnF, 1100 ppm F)
Tandpasta, tandbørste og mundskyl regime
Placebo komparator: Gruppe II
Manuel tandbørste +Colgate Tandpastabørste med god almindelig smag med fuldt bånd, 2x dag / 2 min.
Medicin: manuel tandbørste + Colgate tandcreme
tandpasta + tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quigley og Hein Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-ugers
reduktion af tandplak
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-ugers
Loe og Silness Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-ugers
reduktion af tandkødsbetændelse
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farid Ayad, B.D.S., D.D.S., MSC, FAR Oral and Systemic Health Consulting, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2023-11-PG-DWN-CA-BGS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner